Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Blinded Study to Evaluate Effect on Atrial Fibrillation Burden in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

29 juli 2019 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel Arm Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Effect on Atrial Fibrillation Burden of BMS-919373 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

The purpose of this study is to evaluate the effect of BMS-919373 on atrial fibrillation (AF) through its effect on AF burden (AFB), or the percent of time in AF, in subjects with paroxysmal AF (pAF) when administered orally at a range of doses (2 mg once daily (QD), 5 mg QD, 12 mg QD following a 1-week period of loading doses of 3 mg QD, 8 mg QD and 20 mg QD, respectively) for a total of 4 weeks. It is hypothesized that treatment with BMS-919373 will reduce AF burden as compared to baseline relative to placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Primary Purpose: Protocol designed to assess, by the use of long term non-invasive beat-to-beat monitoring with the SEEQ Mobile Cardiac Telemetry (MCT) system, the effect of BMS-919373 on the percent change from baseline relative to placebo of atrial fibrillation burden in subjects with paroxysmal atrial fibrillation.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
158

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Local Institution
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Local Institution
      • Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
        • Dr. Andy S.C. Lam Medicine Professional
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • Stroke Prevention & Artherosclerosis Research Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2J9
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • King Street Cardiology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Local Institution
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Local Institution
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Csss Du Sud De Lanaudiere-Hopital Pierre-Le Gardeur
  • Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Cardiology Consultants Of Orange County Med. Group Inc
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • WCCT Global, LLC
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92553
        • Spectrum Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • The Cardiac And Vascular Institute Research Foundation, Llc
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Acrc Cardiology
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • The Heart Institute at Largo
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
        • Community Clinical Research Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Midwest Heart And Vascular Specialists, Llc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Cambridge Medical Trials
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Castlerock Clinical Research Consultants, Llc
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Capital Area Research, LLC
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Tennessee Center for Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Local Institution
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Utah Cardiology P.C

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Paroxysmal Atrial Fibrillation (pAF) with available documentation of AF and reporting symptoms within 6 months prior to screening
  • Able to tolerate withdrawal of antiarrhythmic therapy (rhythm control)
  • Echocardiographically measured left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥40%,measured within 12 months of enrollment
  • Echocardiographically measured left atrial (LA) diameter ≤ 5.0 cm, measured within 12 months of enrollment

Exclusion Criteria:

  • Women of childbearing potential
  • AFB < 3% or > 70%, during both screening periods independently
  • Permanent or persistent Atrial Fibrillation
  • Cardioversion within 3 months of study drug administration
  • Stroke within 12 months of study drug administration
  • TIA within 12 months of study drug administration
  • Heart failure of NYHA class III or greater (symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion)
  • Heart failure of NYHA class II (symptoms of heart failure with routine levels of exertion)with ejection fraction <40% as measured by echocardiography at any time within 12 months of study enrollment (i.e. additional ejection fraction measurements ≥ 40% over this period will not counter this exclusion)
  • Valvular heart disease (including any valvular insufficiency or stenosis greater than"mild")
  • Ablation within 3 months of study enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Arm A: Placebo (Matching with BMS-919373)
Placebo (Matching with BMS-919373) 0 mg tablets orally once daily for approximately 28 Days
Geneesmiddel: Placebo (Matching with BMS-919373)
Experimenteel: Arm B: BMS-919373
BMS-919373 3 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Geneesmiddel: BMS-919373
Experimenteel: Arm C: BMS-919373
BMS-919373 5 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Geneesmiddel: BMS-919373
Experimenteel: Arm D: BMS-919373
BMS-919373 12 mg tablets orally once daily for approximately 28 days
Geneesmiddel: BMS-919373

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent Change From Baseline in Atrial Fibrillation Burden (AFB) as Assessed by SEEQ Mobile Cardiac Telemetry (MCT) System
Tijdsspanne: Day 8 to Day 29
AFB is defined as the percent of time spent in atrial fibrillation (AF). AFB will be assessed by use of long term non- invasive beat-to-beat monitoring with the SEEQ MCT system. This technology consists of a low-profile adhesive patch that has been approved for continuous use for up to 30 days. The patch is able to continuously record electrocardiographic signals and, in conjunction with a wirelessly connected portable cellular communications device, transmit these signals for real-time analysis, including atrial and ventricular arrhythmias and AFB.
Day 8 to Day 29

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), Treatment-related AEs and Death
Tijdsspanne: Up to Day 50
An AE is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a preexisting medical condition in a clinical investigation subject administered an investigational (medicinal) product and that does not necessarily have a causal relationship with this treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of investigational product, whether or not considered related to the investigational product. A SAE is any untoward medical occurrence that at any dose: results in death, is life-threatening (defined as an event in which the subject was at risk of death at the time of the event; it does not refer to an event which hypothetically might have caused death if it were more severe), requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect.
Up to Day 50
Maximum Observed Concentarion (Cmax) of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 1 and Day 22: Predose 1, 2, and 4 hours postdose
Cmax is defined as the maximum observed concentration of BMS-919373.
Day 1 and Day 22: Predose 1, 2, and 4 hours postdose
Trough Observed Concentration (Cmin) of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Ctrough is defined as the minimum estimated plasma concentration at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Oral Clearance (CL/F) of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Clearance of a drug is a measure of the rate at which a drug is metabolized or eliminated by normal biological processes. Clearance obtained after oral dose (apparent oral clearance) is influenced by the fraction of the dose absorbed. Drug clearance is a quantitative measure of the rate at which a drug substance is removed from the blood.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Central Volume of Distribution (Vc/F) of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Volume of distribution is defined as the theoretical volume in which the total amount of drug is uniformly distributed to produce the desired plasma concentration of a drug. Vc/F is a hypothetical volume into which a drug initially distributes upon administration.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Absorption Rate Constant (Ka) of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Ka is the absorption rate constant.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Average Concentration (Cavg) of BMS-919373 at Steady State
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Cavg is defines as the average concentration at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) at Steady State of BMS-919373
Tijdsspanne: Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
AUC is defined as the area under the concentration-time curve at steady state.
Day 8 (predose), Day 22 (predose, 1, 2, and 4 hours postdose), and Day 29 (24 hours after last dose of Day 28)
Time to First Atrial Fibrillation Recurrence (TTFR) (Symptomatic or Asymptomatic)
Tijdsspanne: Day 8 to Day 29
The TTFR is defined as the time to the first MCT-recorded AF episode after the first loading dose on Day 1. MCT will provide both "System-triggered" and "Patient-triggered" results and report them separately. "System-triggered" results will include both symptomatic and asymptomatic findings, while "Patient-triggered" results will be the symptomatic ones triggered to report by patients. The analysis will be done both for "System-triggered" and for "Patient-triggered" results.
Day 8 to Day 29
Total Number of Atrial Fibrillation Episodes
Tijdsspanne: Day 8 to Day 29
The total number AF episodes were derived from AF episode histogram data over the monitoring period.
Day 8 to Day 29
Average Duration of Atrial Fibrillation Per Episode
Tijdsspanne: Day 8 to Day 29
The average duration of AF per episode was calculated from the total time a participant in AF and the total number of AF episodes over the monitoring period.
Day 8 to Day 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CV205-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen