Neoplastisten sairauksien fotodynaamista hoitoa saavien potilaiden tulosten tuleva seuranta

Vuodesta 1996 tähän päivään saakka olemme käyttäneet fotodynaamista hoitoa (PDT) useiden kasvainsairauksien hoitoon sekä tulevaisuuden tutkimusprotokollassa (pään ja kaulan syöpään, keuhkopussin pahanlaatuisiin kasvaimiin, vatsakalvon karsinomatoosiin tai sarkomatoosiin ja eturauhassyöpään) sekä FDA:n hyväksymiin ja poikkeavia tai myötätuntoisia poikkeuksia (ihon, keuhkoputken, ruokatorven, pään ja kaulan sekä keuhkopussin kasvaimet). Tämän hoidon tavoitteena on maksimoida elämänlaatu ja elinten toiminta ja minimoida kasvaimen uusiutumisen mahdollisuus. Sellaisenaan haluaisimme tarkastaa takautuvasti kaikkien potilaiden hoitoparametrit, joille/joille tehtiin PDT (mukaan lukien leikkaustiedot ja fotodynaaminen hoitotiedot) ja hoitotulokset (mukaan lukien kaikki elinten toiminnot, suorituskyky, kasvaimen uusiutuminen, laboratorioarvot ja kaikki muut tiedot). läsnä rutiininomaisesti dokumentoiduissa seurantakäynneissä). Potilaille, jotka ovat kuolleet tai kadonneet seurantaan ennen tämän tutkimuksen aloittamista, saatavilla olevista tiedoista tehdään retrospektiivinen katsaus. Potilailta, joita seurataan edelleen aktiivisesti PDT:n jälkeen tai jotka saavat PDT:tä tämän tutkimuksen aloittamisen jälkeen, hankitaan tietoinen suostumus jatkoseurantatietojen saamiseksi tulevaisuuteen ja kaikki aikaisemmat tiedot kerätään takautuvasti. Nämä koehenkilöt saavat jatkossakin nykyisten lääkäreidensä hoitoa tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, eikä seuranta-, radiologisten tai muiden diagnostisten tutkimusten tai lääketieteellisen hoidon tyyppejä yritetä muuttaa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen seurauksena. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne lisätään jo olemassa oleviin PDT-hoidon tulostietokantoihin tulosten analysointia, laadun parantamista ja tulosten raportointia varten abstrakteissa ja käsikirjoituksissa.