- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02159742
Neoplastisten sairauksien fotodynaamista hoitoa saavien potilaiden tulosten tuleva seuranta
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vuodesta 1996 tähän päivään saakka olemme käyttäneet fotodynaamista hoitoa (PDT) useiden kasvainsairauksien hoitoon sekä tulevaisuuden tutkimusprotokollassa (pään ja kaulan syöpään, keuhkopussin pahanlaatuisiin kasvaimiin, vatsakalvon karsinomatoosiin tai sarkomatoosiin ja eturauhassyöpään) sekä FDA:n hyväksymiin ja poikkeavia tai myötätuntoisia poikkeuksia (ihon, keuhkoputken, ruokatorven, pään ja kaulan sekä keuhkopussin kasvaimet).
Tämän hoidon tavoitteena on maksimoida elämänlaatu ja elinten toiminta ja minimoida kasvaimen uusiutumisen mahdollisuus.
Sellaisenaan haluaisimme tarkastaa takautuvasti kaikkien potilaiden hoitoparametrit, joille/joille tehtiin PDT (mukaan lukien leikkaustiedot ja fotodynaaminen hoitotiedot) ja hoitotulokset (mukaan lukien kaikki elinten toiminnot, suorituskyky, kasvaimen uusiutuminen, laboratorioarvot ja kaikki muut tiedot). läsnä rutiininomaisesti dokumentoiduissa seurantakäynneissä).
Potilaille, jotka ovat kuolleet tai kadonneet seurantaan ennen tämän tutkimuksen aloittamista, saatavilla olevista tiedoista tehdään retrospektiivinen katsaus.
Potilailta, joita seurataan edelleen aktiivisesti PDT:n jälkeen tai jotka saavat PDT:tä tämän tutkimuksen aloittamisen jälkeen, hankitaan tietoinen suostumus jatkoseurantatietojen saamiseksi tulevaisuuteen ja kaikki aikaisemmat tiedot kerätään takautuvasti.
Nämä koehenkilöt saavat jatkossakin nykyisten lääkäreidensä hoitoa tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, eikä seuranta-, radiologisten tai muiden diagnostisten tutkimusten tai lääketieteellisen hoidon tyyppejä yritetä muuttaa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen seurauksena.
Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne lisätään jo olemassa oleviin PDT-hoidon tulostietokantoihin tulosten analysointia, laadun parantamista ja tulosten raportointia varten abstrakteissa ja käsikirjoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiiviset/retrospektiiviset tiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista, jotka ovat saaneet PDT:tä kasvaintautien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita
- Koehenkilöille on suoritettu PDT neoplastisen sairauden diagnoosia varten Pennin lääkärin johdolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohortti 1
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selviytyminen ja sairausvapaa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 06911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa