Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[14C]BI 1744 CL:n ja [14C]BI 1744 CL:n aineenvaihdunnan ja farmakokinetiikan tutkiminen oraaliliuoksena terveillä miespuolisilla koehenkilöillä

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

20 μg:n (vapaana emäksenä laskettuna) [14C]BI 1744 CL:n 3 tunnin infuusiona ja 40 μg:n (vapaana emäksenä laskettuna) [14C]BI 1744 CL:n oraaliliuoksena annettuna aineenvaihdunnan ja farmakokinetiikan tutkiminen.

Ensisijainen tavoite:

BI 1744 BS:n, sen metaboliitin BI 1744 BS - glukuronidin ja [14C]-radioaktiivisuuden, mukaan lukien erittymismassatasapaino, erittymisreitit ja aineenvaihdunta, perusfarmakokinetiikka määrittämään [14C]BI 1744 CL:n laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen

Toissijainen tavoite:

Turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen [14C]BI 1744 CL:n suonensisäisen ja suun kautta antamisen jälkeen terveille mieshenkilöille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet seuraavien kriteerien mukaan: Perustuu täydelliseen sairaushistoriaan, mukaan lukien fyysinen tarkastus, elintoiminnot (BP, PR), 12-kytkentäinen EKG, kliiniset laboratoriotutkimukset
  • Ikä ≥18 ja ≤45 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≥18,0 ja BMI ≤30,0 kg/m2
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärintarkastuksen (mukaan lukien verenpaine, PR ja EKG) havainnot, jotka poikkeavat normaalista ja joilla on kliinistä merkitystä
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta
  • Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, sydän- ja verisuonijärjestelmän, aineenvaihdunnan, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  • Keskushermoston sairaudet (kuten epilepsia) tai psykiatriset häiriöt tai neurologiset häiriöt
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Merkittävä allergia/yliherkkyyshistoria (mukaan lukien allergia tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille)
  • Pitkä puoliintumisaika (> 24 tuntia) lääkkeiden nauttiminen vähintään yhden kuukauden tai alle 10 puoliintumisajan sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tutkimussuunnitelman laatimishetkellä saatujen tietojen perusteella 10 päivän sisällä ennen antoa ja sen jälkeen, kun viimeinen näyte käynniltä 2 on otettu
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä kahden kuukauden sisällä ennen antoa tai kokeen aikana
  • Tupakoitsija (> 10 savuketta tai > 3 sikaria tai > 3 piippua/päivä)
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuskeskuksessa oleskelun aikana
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli keskimäärin 2 yksikköä alkoholijuomia päivässä tai yli 14 yksikköä viikossa (1 yksikkö vastaa 1 tuoppia [285 ml] olutta tai lageria, 1 lasi [125 ml] viiniä, 25 ml 40 yksikköä) % henki))
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Verenluovutus (yli 100 ml 60 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai tutkimuksen aikana)
  • Liiallinen fyysinen rasitus (viikon sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana seurantatutkimukseen asti)
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla on kliinistä merkitystä
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuskeskuksen ruokavaliota
  • Huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (esim. toistuva osoitus QTc-ajan yli 450 ms)

Tätä tutkimusta koskevat poissulkemiskriteerit:

  • Suonet, jotka eivät sovellu infuusioon ja verinäytteenottoon
  • PR-väli >220 ms tai QRS-väli >120 ms
  • Altistuminen säteilylle diagnostisista syistä (paitsi hammasröntgenkuvat sekä rintakehän ja luuston (lukuun ottamatta selkäranka) röntgenkuvat), työn aikana tai edellisen vuoden lääketieteelliseen tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Epäsäännöllinen ulostaminen (harvemmin kuin kerran kahdessa päivässä)

Seuraavat poissulkemiskriteerit ovat spesifisiä tälle tutkimukselle β2-mimeettien tunnetun luokan sivuvaikutusprofiilin vuoksi:

  • Astma tai aiempi keuhkojen hyperreaktiivisuus
  • Hypertyroosi
  • Hoitoa tarvitseva allerginen nuha
  • Kliinisesti merkityksellinen sydämen rytmihäiriö
  • Paroksismaalinen takykardia (> 100 lyöntiä minuutissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BI 1744 CL i.v. (suonensisäinen infuusio
Lääke: BI 1744 CL i.v.
Active Comparator: BI 1744 CL Oraaliliuos
Lääke: BI 1744 CL suullinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
[14C]-radioaktiivisuuden yksilölliset aikaprofiilit kokoveressä, plasmassa, virtsassa ja ulosteissa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Analyytin yksilölliset aikaprofiilit plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Erittymisen nopeus ja laajuus massatasapaino perustuu virtsan ja ulosteiden kokonaisradioaktiivisuuteen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
[14C]-radioaktiivisuuden C (pitoisuus) verisolut/C plasmasuhde
Aikaikkuna: Ennen annosta ja enintään 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Ennen annosta ja enintään 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Analyytin pitoisuudet plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
[14C]-radioaktiivisuuden pitoisuudet kokoveressä, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja 216 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Cmax (analyytin (analyytien) enimmäispitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
tmax (aika annoksesta analyytin (analyytien) maksimipitoisuuteen plasmassa)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala eri ajankohtina)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
λz (päätenopeusvakio plasmassa)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
t1/2 (analyytin (analyytin) terminaalinen puoliintumisaika plasmassa)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
MRTpo ja vastaavasti MRT (analyytin (analyytin) keskimääräinen viipymäaika kehossa po- ja iv-antamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
CL ja CL/F (analyytin kokonaispuhdistuma plasmassa iv ja oraalisen annon jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Vz ja Vz/F (näennäinen jakautumistilavuus loppuvaiheen aikana λz suonensisäisen ja oraalisen annoksen jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Vss (näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa suonensisäisen annon jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Jopa 96 tuntia lääkkeen annon aloittamisesta
Ae0-tz (analyytin määrä, joka eliminoituu virtsaan aikavälillä nollasta tz:iin)
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
fe0-tz (virtsaan erittyneen analyytin osuus nollasta tz:iin prosentteina annoksesta)
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Ulosteet, 0-tz (ulosteeseen erittyneen analyytin määrä aikavälillä nollasta tz:iin)
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
ulosteet, 0-tz (ulosteeseen erittyneen analyytin fraktio aikavälillä nollasta tz:iin prosentteina annoksesta)
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
CLR,t1-t2 (analyytin munuaispuhdistuma aikaväliltä t1 - t2)
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Fa (oraalisen annon jälkeen imeytyneen lääkkeen osuus) perustuen kokonaisradioaktiivisuustietoihin suun ja laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
F (oraalinen biologinen hyötyosuus) perustuu alkuperäisen BI 1744 CL -konsentraatiotietoihin suun ja laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen
Jopa 216 tuntia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia 12-kytkentäisessä EKG:ssä (sähkökardiogrammi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on muutoksia telemetriassa (vain laskimonsisäinen hoito)
Aikaikkuna: -0,5 ja enintään 24 tuntia suonensisäisen lääkkeen annon jälkeen
-0,5 ja enintään 24 tuntia suonensisäisen lääkkeen annon jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia kaliumtason vuodepaikan seurannassa (vain suonensisäinen hoito)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja enintään 3,5 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Ennen annosta ja enintään 3,5 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Jopa 24 päivää lääkkeen annon jälkeen
Siedettävyyden arviointi (maailmanlaajuinen siedettävyys (molemmat hoidot) ja paikallinen siedettävyys (vain suonensisäinen hoito)) 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Kotiutuspäivänä 10
Kotiutuspäivänä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1222.9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia