Early Warning Score & laktaatin validointi sairaalaa edeltävässä seulonnassa (VELPS)

Opintokysymys tai -tavoite:

Ovatko NEWS-pisteet, sepsis-seulonta ja laktaattimittaukset ennustavat tulosta valittamattomilla sairaalapotilailla?

Erityiset tavoitteet:

Sen määrittämiseksi, ennustavatko seuraavat, yksin vai yhdessä, lopputulosta, nimittäin sairaalassa kuolleisuutta 24 tunnin tai 30 päivän sisällä tai tehohoitoon pääsyä kahden päivän sisällä:

• yksi esisairaala NEWS suoritettu Scottish Ambulance Servicen (SAS) saapuessa
• Sairaalaa edeltävä sepsiseulonta (SIRS-kriteerit ja todisteet infektiosta) SAS:n saapuessa
• Esisairaalahoitopiste Laktaatti suoritetaan, kun NEWS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai kun sepsis on läsnä

Taustatieto:

NHS Scotland on sitoutunut parantamaan potilaiden hoitotuloksia, joilla on sepsis ja heikkenevä potilas, mistä on osoituksena heidän osallistumisensa Scottish Patient Safety Programme -ohjelmaan. Tärkeä tekijä sepsiksen ja heikkenevän potilaan hoidon parantamisessa on varhainen tunnistaminen ja varhainen interventio, joiden molempien on osoitettu parantavan tuloksia.

Fysiologinen heikkeneminen edeltää usein kliinistä heikkenemistä, kun potilaat saavat vakavan sairauden. Tämän tunnustaminen on johtanut EWS-järjestelmän (Early Warning Scoring) kehittämiseen, mikä mahdollistaa fysiologisen heikkenemisen aikaisemman tunnistamisen. Määrittämällä numeerisia arvoja erilaisille fysiologisille parametreille potilaalle voidaan määrittää yhdistelmäpisteet, mikä mahdollistaa kriittisen sairauden riskissä olevien potilaiden varhaisen tunnistamisen.

EWS perustettiin alun perin auttamaan potilaiden hallinnassa yleisessä osastoympäristössä. Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että lisääntynyt EWS päivystyspoliklinikalle (ED) saapuessaan liittyy suurempiin haitallisten tulosten todennäköisyyteen sepsispotilailla. Näin ollen EWS:n käyttö voisi helpottaa potilasreittejä, jotta varmistetaan ED:n korkean tarkkuuden alue ja vanhempi kliinikon osallistuminen varhaisessa vaiheessa. Potilaiden hoidon parantamiseksi on suositeltu yhtenäisen kansallisen EWS:n (NEWS) käyttöä Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisessa terveyspalvelussa (NHS).

NEWS soveltuu myös laajentamiseen esisairaalahoitoon ja ambulanssipalveluihin. Useimmat ambulanssipalvelut keräävät rutiininomaisesti NEWS-pisteiden laskemiseen tarvittavat fysiologiset tiedot, ja jotkin ambulanssipalvelut ovatkin sisällyttäneet tämän sähköisiin potilasraporttilomakkeisiin (ePRF). Scottish Ambulance Service (SAS) on ottanut tämän käyttöön. Tiettyä tasoa korkeampi sovittu NEWS-pistemäärä voitaisiin käyttää laukaisemaan ambulanssipalvelun ennakkovaroituksen vastaanottavasta ED:stä. On kuitenkin kiistaa siitä, onko NEWS voimassa esisairaalaympäristössä.

Laktaattitestauksen on myös osoitettu olevan mahdollista ED:ssä. Sairaalan seerumin laktaatin mittaus on tunnustettu riippumattomaksi ennustajaksi kuolleisuudesta sepsikseen ja traumaan, ja saattaa olla mahdollista yhdistää NEWS-järjestelmät ja hoitopisteet, jotta voidaan parantaa entisestään haittavaikutusten riskissä olevien potilaiden diagnostista tarkkuutta. Prehospital Point of care -laktaattitestaus on myös osoittanut jonkin verran lupaavuutta traumapotilaiden lopputuloksen ennustajana.

Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet varhaisvaroituspisteiden ja hoitopistelaktaatin käyttöön tietyissä potilasryhmissä. Sepsiksen kaltaisten tilojen tunnistaminen voi olla haastavaa, erityisesti sairaalaa edeltävässä ympäristössä.

Tässä tutkimuksessa pyrimme soveltamaan varhaisvaroituspisteiden ja hoitopistetestien käyttöä kaikkien ambulanssipotilaiden kohorttiin arvioidaksemme tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä.

Opintosuunnitelma:

Asetus NHS Scotlandissa on tunnistettu viisi aluetta, ja kullakin alueella on kaksi ensihoitajaa, jotka osallistuvat tutkimukseen. Viisi aluetta ovat NHS Greater Glasgow & Clyde (Royal Alexandra Hospital), NHS Dumfries & Galloway (Dumfries & Galloway Royal Infirmary), NHS Fife (Victoria Hospital), NHS Lothian (Edinburghin kuninkaallinen sairaala) ja NHS Western Isles (Western Isles Hospital) ). Nämä alueet on valittu edustamaan NHS:n Skotlannin kliinisiä ympäristöjä tiheistä kaupunkialueista syrjäisiin ja maaseutualueisiin.

Viiden kliinisen alueen kaikkiin ambulansseihin sijoitetaan julisteita, joissa potilaille kerrotaan, että tätä tutkimusta varten kerätään anonymisoituja tietoja.

Menetelmät Tutkimus kestää 12 kuukautta. Suunnitelma on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, 3-vaiheinen interventiotutkimus.

Vaihe 1 (4 kuukautta)

Ei muutosta nykyiseen käytäntöön. Jokainen ensihoitajamiehistö dokumentoi rutiininomaisesti potilaan havainnot sähköiseen potilasraporttilomakkeeseen (ePRF) jokaisen potilaan kohtaamisen yhteydessä. Nämä fysiologiset parametrit tallennetaan elektronisesti. Tutkijat käyttävät tietoja laskeakseen UUTISET ja sepsiksen (vähintään kaksi muutettua SIRS-kriteeriä [systeemisen tulehduksen merkkejä] ja infektioepäily) seulomiseen. ePRF:n valmistumisajasta tehdään arvio suhteessa potilaskuljetukseen.

National Early Warning Score (NEWS) sisältää seitsemän fysiologista parametria, joista jokaiselle on annettu arvo välillä 0-3 (0-2 lisähapelle). Kunkin parametrin pisteet lasketaan yhteen, jotta voidaan laskea UUTISET, joka voi vaihdella välillä 0-20; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on poikkeama normaalista. NEWS perustuu aikaisempiin vastaaviin pisteytysjärjestelmiin.

Sepsis määritellään SIRS-kriteerien esiintymiseksi, kun epäillään infektiota.

Vaihe 2 (4 kuukautta)

Kymmenen miehistöä toteuttavat NEWS- ja Sepsis-seulonnan. Ennen tätä tutkimuksen vaihetta jokainen miehistö osallistuu puolen päivän koulutustilaisuuteen, jossa käsitellään NEWS-palvelun käytön perusteita.

Jokainen ensihoitajamiehistö jatkaa rutiininomaisesti potilaan havaintojen dokumentoimista sähköiseen potilasraporttilomakkeeseen (ePRF) jokaisen potilaan kohtaamisen yhteydessä. Näitä fysiologisia parametreja käytetään NEWS-laskennassa ja sepsiksen seulonnassa (2 tai useampi muutettu SIRS-kriteeri ja infektioepäily). UUTISET ovat ensihoitajan saatavilla.

Jos NEWS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai potilaan sepsis-seulonna on positiivinen, potilaiden siirto tapahtuu normaalin protokollan mukaisesti, mutta vastaanottava ED-henkilöstö saa tiedot NEWS-pisteistä ja sepsiseulonnasta osana strukturoitua luovutusta.

Vaihe 3 (4 kuukautta)

Kymmenen miehistöä suorittavat hoitopisteen laktaattimittauksen, kun UUTISET ≥ 4 tai kun potilaan sepsis on positiivinen. Jokainen ensihoitajamiehistö jatkaa rutiininomaisesti potilaan havaintojen dokumentoimista sähköiseen potilasraporttilomakkeeseen (ePRF) jokaisen potilaan kohtaamisen yhteydessä. Näitä fysiologisia parametreja käytetään NEWS-laskennassa ja sepsiksen seulonnassa (2 tai useampi muutettu SIRS-kriteeri ja infektioepäily). Jos NEWS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai jos potilas näyttää positiivisen sepsiksen suhteen, CG4+ i-STAT -kasetista mitataan laktaatti. Laktaattitaso sekä NEWS-pisteet ja sepsis-seulonnat annetaan vastaanottavalle ED-henkilökunnalle osana strukturoitua luovutusta.

Jokainen miehistö käy läpi vielä puolen päivän koulutusjakson, joka kattaa pistelaktaattimittarin käytön.

Kaikissa NHS Scotlandin sairaaloissa terveydenhuollon ammattilaiset seulovat tällä hetkellä sepsiksen, kun NEWS on ≥ 4, ja mittaavat laktaattia, jos sepsis on positiivinen. Laktaattipisteen hoitopistemittausta pilotoidaan parhaillaan Forth Valleyn terveyslautakunnan esisairaalaympäristössä

Tässä tutkimuksessa käytettävä i-STAT-käsianalysaattori on CE-merkitty, ja sen suorituskyky on tarkistettu GEM Premier 400- ja ROCHE OMNI S -verikaasuanalysaattoreiden kanssa. Sitä käytetään tällä hetkellä kliinisesti NHSGG&C:n terveyslautakunnassa, useissa muissa Skotlannin terveyslautakunnissa ja Emergency Medical Retrieval Servicessä (EMRS).

Tutkimuksen 12 kuukauden ajan ensihoitajat jatkavat työskentelyä Scottish Ambulance Servicen protokollien ja UK Ambulance Clinical Practice Guidelines -periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien kaikki tänä aikana SAS-protokolliin tehdyt muutokset. Tutkijat merkitsevät mahdolliset muutokset.

Tiedonkeruu Tutkija saa tiedot kaikista tutkimuksessa olevista potilaista ePRF-tietueista SAS Data Warehousen kautta. Nämä tiedot tallennetaan laskentataulukkotiedostona NHS:n tietosuojaohjeiden mukaisesti. Tutkija yhdistää nämä tiedot vastaanottavien tehohoitoyksiköiden Wardwatcher-järjestelmään koskien tehohoitoon pääsyä ja tehohoitokuolleisuutta. <sairaalan tietojärjestelmistä> haetaan kustakin vastaanottopaikasta tiedot 30 päivän kuolleisuudesta.

Linkitetyt tiedot anonymisoidaan ja niille annetaan yksilöllinen tunniste. Sen jälkeen riippumaton tilastotieteilijä analysoi anonymisoidut tiedot analyysisuunnitelmassa kuvatulla tavalla.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joita nämä 10 ensihoitajaryhmää hoitivat 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydänpysähdys Alle 16-vuotiaat lapset Potilaat, joiden tiedonkeruu on puutteellinen

Ensisijainen päätepiste:

Ensisijaiset päätetapahtumat ovat tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto 48 tunnin sisällä läsnäolosta 24 tunnin kuolleisuus (kaikki syyt) 30 päivän kuolleisuus (kaikki syyt, sairaalassa).

Toissijaiset päätepisteet:

Aika kello 999 puhelusta ensiapuun saapumiseen Aika Scottish Ambulance Servicen saapumisesta ensiapuun saapumiseen (tai ensimmäiseen akuuttiin sairaalan arviointialueeseen) Skotlannin ambulanssipalvelun kustannusanalyysi paikan päällä