Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisplatiini, etoposidi ja PI3K-inhibiittori BKM120 hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia tai pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis

Cisplatinin ja Etoposide Plus BKM120:n vaiheen I koe pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa, painottaen pienisoluista keuhkosyöpää

Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan PI3K-estäjän BKM120 sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä sisplatiinin ja etoposidin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt kiinteä kasvain tai pienisoluinen keuhkosyöpä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini ja etoposidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. PI3K-estäjä BKM120 voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. PI3K-estäjän BKM120 antaminen sisplatiinin ja etoposidin kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää BKM120:n (PI3K-estäjä BKM120) yhdistämisen turvallisuus ja toteutettavuus sisplatiinin ja etoposidin kanssa edenneissä kiinteissä kasvaimissa painottaen pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Määrittää BKM120:n MTD (maksimaalinen siedetty annos) yhdessä sisplatiinin/etoposidin kanssa.

II. Kuvataan annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT) ja toksisuusprofiilia, jotka liittyvät BKM120:een yhdessä sisplatiinin/etoposidin kanssa.

III. BKM120:n alustavan tehon määrittämiseksi yhdessä sisplatiinin/etoposidin kanssa laajennetussa SCLC-potilasryhmässä.

IV. BKM120:n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisoimiseksi tässä yhdistelmässä.

V. Kerää verinäytteitä tulevaa tutkivaa biomarkkerianalyysiä varten.

YHTEENVETO: Tämä on PI3K-estäjän BKM120:n annosten eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat PI3K-estäjää BKM120 suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-21, sisplatiinia suonensisäisesti (IV) 2 tunnin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Hoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California at Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti todistetut edenneet kiinteät kasvaimet
  • =< 3 solunsalpaajahoitoa metastaattisen taudin hoitoon; mikä tahansa määrä aikaisempia kohdennettuja tai biologisia hoitoja on sallittu; (laajennuskohortissa potilaiden on oltava kemoterapiattomia)
  • ECOG-suorituskykytila ​​= < 2
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 10^9/l
  • Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
  • Hemoglobiini (Hb) > 9 g/dl
  • Kokonaiskalsium (korjattu seerumin albumiinilla) normaaleissa rajoissa (bisfosfonaattien käyttö pahanlaatuisen hyperkalsemian hallintaan ei ole sallittua)
  • Magnesium >= normaalin alaraja
  • Kalium laitoksen normaaleissa rajoissa
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) normaalialueella (tai = < 3,0 x normaalin yläraja (ULN), jos maksametastaaseja on)
  • Seerumin bilirubiini normaalilla alueella (tai = < 1,5 x ULN, jos maksametastaaseja esiintyy; tai kokonaisbilirubiini = < 3,0 x ULN suoran bilirubiinin ollessa normaalialueella potilailla, joilla on hyvin dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä)
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN tai laskettu puhdistuma >= 60 ml/min
  • Seerumin albumiini >= 3 g/dl
  • Seerumin amylaasi = < ULN
  • Seerumin lipaasi = < ULN
  • Plasman paastoglukoosi = < 120 mg/dl (6,7 mmol/l)
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 2
  • Kyky niellä pillereitä
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai aiempaa hoitoa P13K-estäjillä
  • saanut > 300 mg/m^2 sisplatiinia ja/tai joille sisplatiinista ei ole hyötyä
  • Aikaisempi hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä edellisten 3 viikon aikana
  • Tunnettu yliherkkyys BKM120:lle tai sen apuaineille
  • Hoitamattomat aivometastaasit jätetään pois
  • Akuutti tai krooninen maksa-, munuaissairaus tai haimatulehdus
  • Mielialahäiriöiden jälkeen tutkijan tai psykiatrin arvioimana tai potilaan mielialan arviointikyselyn seurauksena
  • Ripuli >= CTCAE-aste 2
  • Aktiivinen sydänsairaus
  • Sydämen toimintahäiriön historia
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus tai steroidien aiheuttama diabetes mellitus
  • Muut samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet
  • Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa BKM120:n imeytymistä (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio); potilaat, joilla on ratkaisematon ripuli, suljetaan pois, kuten aiemmin mainittiin
  • Käsitelty millä tahansa hematopoieettisilla pesäkkeitä stimuloivilla kasvutekijöillä
  • Saat tällä hetkellä hoitoa lääkkeillä, joilla on tunnettu riski pidentää QT-aikaa tai aiheuttaa torsades de pointes, eikä hoitoa voida keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Pitkäaikainen hoito steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla
  • Yrttilääkkeet ja tietyt hedelmät 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Hoidetaan lääkkeillä, joiden tiedetään olevan kohtalaisia ​​ja vahvoja CYP3A-isoentsyymin estäjiä tai indusoijia, eikä hoitoa voida keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
  • Laskimonsisäinen kemoterapia tai kohdennettu syöpähoito = < 4 viikkoa
  • Kaikki jatkuvat tai ajoittaiset oraaliset pienimolekyyliset terapeuttiset lääkkeet
  • Sai laajakentän sädehoitoa = < 4 viikkoa tai rajoitettua kenttäsäteilyä lievitykseen = < 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista
  • Jolle on tehty suuri leikkaus =< 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista
  • käytät tällä hetkellä terapeuttisia annoksia varfariininatriumia tai mitä tahansa muuta kumadiinijohdannaista antikoagulanttia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai lisääntymiskykyiset aikuiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
  • Tunnettu HIV-infektion diagnoosi
  • Toisen aktiivisen pahanlaatuisuuden historia
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai tehdä täydellistä yhteistyötä tutkijan hoitojen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BKM 120, sisplatiini, etoposidi
Potilaat saavat PI3K-estäjää BKM120 PO QD päivinä 1-21, sisplatiini IV 2 tunnin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • EPEG
  • VP-16
  • VP-16-213
Lääke: sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • DDP
  • CACP
  • CPDD
Lääke: BKM120
Annettu PO
Muut nimet:
  • PI3K_Inhibitor_BKM120

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, kun päivittäinen BKM120 yhdistetään sisplatiinin ja etoposidin kanssa National Cancer Instituten (NC) CTCAE-version 4.0 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää hoidon jälkeen
Kullakin annostasolla havaitut toksisuudet esitetään yhteenvetona tyypin (sairaan elimen tai laboratoriomääritys, kuten absoluuttinen neutrofiilien määrä), vakavuuden, puhkeamisajan (ts. kurssin numero), kesto ja palautuvuus tai tulos.
Jopa 28 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTD määritellään suurimmaksi testatuksi annokseksi, jossa alle 33 % potilaista kokee tutkimuslääkkeiden aiheuttamaa DLT:tä, kun vähintään 6 potilasta hoidettiin tällä annoksella, NCI CTCAE -version 4.0 mukaan.
Aikaikkuna: 21 päivää
Kullakin annostasolla havaitut toksisuudet esitetään yhteenvetona tyypin (sairaan elimen tai laboratoriomääritys, kuten absoluuttinen neutrofiilien määrä), vakavuuden, puhkeamisajan (ts. kurssin numero), kesto ja palautuvuus tai tulos.
21 päivää
Tietokonetomografialla (CT) arvioitu vastenopeus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) perusteella
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Mitattavissa olevaa sairautta sairastavien potilaiden vasteprosentti lasketaan yhteen tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä
Jopa 30 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Selviytymisestä tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-kaavioilla, jotka kuvaavat tällä protokollalla hoidettujen potilaiden tuloksia. Mediaani eloonjäämisaika arvioidaan standardinmukaisilla elinikätaulukkomenetelmillä.
Jopa 30 päivää
Aika etenemiseen (TTP) perustuu RECISTiin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
TTP:stä tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-kaavioilla kuvaamaan tällä protokollalla hoidettujen potilaiden tuloksia. Mediaaniaika etenemiseen arvioidaan käyttämällä tavallisia elinikätaulukkomenetelmiä.
Jopa 30 päivää
Farmakokineettinen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötaso 1, 2, 4, 6 ja 24 tunnin kohdalla vuorokaudesta 1, kurssi 1, lähtötilanteen päivänä 15 kurssi 1 ja 1 ja 2 tuntia annoksen jälkeen kurssin 2 päivänä 1
Farmakokineettinen analyysi käyttää epälineaarisia käyrän sovitusmenetelmiä keskimääräisen huippupitoisuuden arvioimiseksi.
Lähtötaso 1, 2, 4, 6 ja 24 tunnin kohdalla vuorokaudesta 1, kurssi 1, lähtötilanteen päivänä 15 kurssi 1 ja 1 ja 2 tuntia annoksen jälkeen kurssin 2 päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCDCC#239 (Muu tunniste: University of California at Davis Cancer Center)
  • 470970 (Rekisterin tunniste: UC Davis)
  • CBKM120ZUS38T (Muu tunniste: Novartis)
  • NCI-2014-00218 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia