Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen/kehon stressin hallinta parantaa tuloksia työpaikan painonpudotusohjelmissa

keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Consumer Wellness Solutions

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelinpohjaisen painonpudotusohjelman tehokkuutta, johon on integroitu stressinhallintatekniikoita (Weight Talk-Mindfulness). Ohjelma on suunnattu tiettyjen yritysten työntekijöille, jotka saavuttavat stressiin liittyvän syömisen raja-arvon. Kontrolliryhmä saa normaalin puhelinpohjaisen ohjelman ilman ylimääräisiä stressinhallintatietoja (Weight Talk-Standard).

  • Hypoteesi 1: Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) osallistujat kokevat stressiin ja tunteisiin liittyvän syömisensä vähenemistä verrattuna Weight Talk-Standard (WT-S; n=25) -ryhmään.
  • Hypoteesi 2: WT-M-ryhmä laihtuu enemmän kuin WT-S-kontrolliryhmä.
  • Hypoteesi 3: WT-M:n osallistujat kokevat vähentynyttä koettua stressiä, lisääntynyttä syömistehokkuutta, enemmän painoon liittyvien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä ja lisääntynyttä tietoisuutta verrattuna WT-S-kontrolliryhmään.
  • Hypoteesi 4: WT-M:n osallistujat ovat yhtä tyytyväisiä painonpudotusohjelmaan kuin WT-S:n osallistujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Alere Wellbeing, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittaudu Weight Talk -ohjelmaan, osallistumiskriteerit:

    • Työntekijän työnantaja, joka on tehnyt sopimuksen Weight Talk -palveluista
    • Yli 18-vuotiaana
    • Puhu ja lue englantia
  • Aloituspainoindeksi on 25-35.
  • Pistemäärä 5 tai korkeampi syömiskartoituksen 8-kohdan sisäinen esto-alaasteikolla.
  • Sinulla on säännöllinen pääsy sähköpostiin ja Internetiin.
  • Halu ja kyky suorittaa opiskelu- ja interventiotoimenpiteitä, mukaan lukien arviointien suorittaminen, kohtalainen fyysinen aktiivisuus (esim. kävely, uinti) ja elektronisen vaa'an käyttö vähintään kerran viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes (tyyppi 1 on Weight Talk -ohjelman poissulkeminen).
  • Aiempi diagnoosi anorexia nervosa tai bulimia nervosa.

  • Weight Talk -ohjelman poissulkemiskriteereitä ovat:

    • Raskaus
    • Bariatrinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
    • Dialyysihoidossa
    • Sinulla on tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja ohjelmaan, mutta ehkäisyä ei vaadita, koska tämä on vähäriskinen tutkimus
  • Käytät tällä hetkellä tai suunnittelet aloittavansa laihdutuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Weight Talk-Mindfulness
WT-M säilyttää todisteisiin perustuvat WT-S:n elementit (kontrollitila), mukaan lukien DASH-ruokavalio, fyysisen aktiivisuuden komponentit ja painopiste itsevalvonnassa. Kuitenkin jokainen WT-M-puhelu sisältää mindfulnessin ja stressinhallinnan painotuksen, jota ei sisällytetä valvontaehtoon.
Käyttäytyminen: Weight Talk-Mindfulness
Ei väliintuloa: Weight Talk-standardi
Weight Talk-Standard on puhelin- ja verkkopohjainen laihdutustoimenpide, jota työnantajat tarjoavat työntekijöilleen. Weight Talk perustuu NIH:n kliinisiin ohjeisiin aikuisten ylipainon ja lihavuuden tunnistamisesta, arvioinnista ja hoidosta ja hyödyntää diabeteksen ehkäisyohjelmaa varten kehitettyä opetussuunnitelmaa. Weight Talk-S ei sisällä ylimääräisiä stressinhallintatekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskartoitus - Sisäinen eston alaasteikko
Aikaikkuna: Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
8 tuotetta, näytöt tunteisiin ja stressiin liittyviin ruokailutottumuksiin
Seulonta ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
Paino kiloina
Seulonta ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisen syömisen kyselylomake
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
28-osainen asteikko, joka mittaa syömiseen liittyvien fyysisten ja emotionaalisten tunteiden tuomitsematonta tietoisuutta.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Hedelmien ja vihannesten nopea seulontakone
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
10 kohdan asteikko, joka arvioi hedelmien ja vihannesten syönnin.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Fat Screener
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
17 kohdan asteikko, joka arvioi rasvan saannin
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Makeisten syöminen
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
2-osainen asteikko, joka arvioi korkean sokerin ruoan ja juoman saannin
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Koetun stressin asteikko - 4 kohtaa
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
4-osainen asteikko, joka arvioi stressin arviointia elämässä
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Ahmimisvaaka
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
16-osainen asteikko, joka arvioi ahmimiskäyttäytymisen esiintymistä.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Behavioral Obesity Phenotype Scale
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
8-osainen asteikko, joka arvioi hallinnan puutetta, kylläisyyden puutetta ja ruokaan keskittymistä. Mukana 6 alkuperäisestä 8:sta; 2 kohteista on jo olemassa Binge Eating Scale (BES) -asteikossa. Yksi ylimääräinen huolenaihe ruokaan -tuote lisättiin.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake painoon liittyville vaikeuksille
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
22-osainen asteikko, joka mittaa hyväksyntää ja joustavuutta suhteessa painoon liittyviin ongelmallisiin ajatuksiin ja tuntemuksiin.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
7-osainen diagnostinen asteikko, joka arvioi yksilön ahdistuneisuuden vaikeusastetta ja jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliinisen seulontatyökaluna.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Henkilökohtainen terveyskysely
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
2-osainen asteikko, joka arvioi masentuneen mielialan esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana ja jota käytetään alustavana masennuksen seulontatyökaluna.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Mukautettu fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
11-osainen asteikko, joka arvioi yleisen aktiivisuustason kuluneen viikon ajalta, mukautettu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -tutkimuksessa käytetystä mittauksesta.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Five Facet Mindfulness Questionnaire: lyhyt lomake
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
24-osainen asteikko, joka mittaa ei-tuomitsevaa tietoisuutta ajatuksista, tunteista ja fyysisistä tuntemuksista.
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
Tyytyväisyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
11-osainen mitta, joka koostuu Likert-asteikosta ja avoimista kysymyksistä osallistujien kokemuksista interventiosta ja heidän sitoutumisestaan ​​mindfulness-harjoitustehtäviin.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Consumer Wellness Solutions

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Päätutkija: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
  • Päätutkija: Jennifer Lovejoy, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R21AT007845-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia