Mielen/kehon stressin hallinta parantaa tuloksia työpaikan painonpudotusohjelmissa
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Consumer Wellness Solutions
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelinpohjaisen painonpudotusohjelman tehokkuutta, johon on integroitu stressinhallintatekniikoita (Weight Talk-Mindfulness). Ohjelma on suunnattu tiettyjen yritysten työntekijöille, jotka saavuttavat stressiin liittyvän syömisen raja-arvon. Kontrolliryhmä saa normaalin puhelinpohjaisen ohjelman ilman ylimääräisiä stressinhallintatietoja (Weight Talk-Standard).
- Hypoteesi 1: Weight Talk-Mindfulness (WT-M; n=50) osallistujat kokevat stressiin ja tunteisiin liittyvän syömisensä vähenemistä verrattuna Weight Talk-Standard (WT-S; n=25) -ryhmään.
- Hypoteesi 2: WT-M-ryhmä laihtuu enemmän kuin WT-S-kontrolliryhmä.
- Hypoteesi 3: WT-M:n osallistujat kokevat vähentynyttä koettua stressiä, lisääntynyttä syömistehokkuutta, enemmän painoon liittyvien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä ja lisääntynyttä tietoisuutta verrattuna WT-S-kontrolliryhmään.
- Hypoteesi 4: WT-M:n osallistujat ovat yhtä tyytyväisiä painonpudotusohjelmaan kuin WT-S:n osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Alere Wellbeing, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittaudu Weight Talk -ohjelmaan, osallistumiskriteerit:
- Työntekijän työnantaja, joka on tehnyt sopimuksen Weight Talk -palveluista
- Yli 18-vuotiaana
- Puhu ja lue englantia
- Aloituspainoindeksi on 25-35.
- Pistemäärä 5 tai korkeampi syömiskartoituksen 8-kohdan sisäinen esto-alaasteikolla.
- Sinulla on säännöllinen pääsy sähköpostiin ja Internetiin.
- Halu ja kyky suorittaa opiskelu- ja interventiotoimenpiteitä, mukaan lukien arviointien suorittaminen, kohtalainen fyysinen aktiivisuus (esim. kävely, uinti) ja elektronisen vaa'an käyttö vähintään kerran viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes (tyyppi 1 on Weight Talk -ohjelman poissulkeminen).
- Aiempi diagnoosi anorexia nervosa tai bulimia nervosa.
Weight Talk -ohjelman poissulkemiskriteereitä ovat:
- Raskaus
- Bariatrinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
- Dialyysihoidossa
- Sinulla on tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja ohjelmaan, mutta ehkäisyä ei vaadita, koska tämä on vähäriskinen tutkimus
- Käytät tällä hetkellä tai suunnittelet aloittavansa laihdutuslääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Weight Talk-Mindfulness
WT-M säilyttää todisteisiin perustuvat WT-S:n elementit (kontrollitila), mukaan lukien DASH-ruokavalio, fyysisen aktiivisuuden komponentit ja painopiste itsevalvonnassa.
Kuitenkin jokainen WT-M-puhelu sisältää mindfulnessin ja stressinhallinnan painotuksen, jota ei sisällytetä valvontaehtoon.
|
|
|
Ei väliintuloa: Weight Talk-standardi
Weight Talk-Standard on puhelin- ja verkkopohjainen laihdutustoimenpide, jota työnantajat tarjoavat työntekijöilleen.
Weight Talk perustuu NIH:n kliinisiin ohjeisiin aikuisten ylipainon ja lihavuuden tunnistamisesta, arvioinnista ja hoidosta ja hyödyntää diabeteksen ehkäisyohjelmaa varten kehitettyä opetussuunnitelmaa.
Weight Talk-S ei sisällä ylimääräisiä stressinhallintatekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskartoitus - Sisäinen eston alaasteikko
Aikaikkuna: Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
|
8 tuotetta, näytöt tunteisiin ja stressiin liittyviin ruokailutottumuksiin
|
Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
|
Paino kiloina
|
Seulonta ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisen syömisen kyselylomake
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
28-osainen asteikko, joka mittaa syömiseen liittyvien fyysisten ja emotionaalisten tunteiden tuomitsematonta tietoisuutta.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hedelmien ja vihannesten nopea seulontakone
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
10 kohdan asteikko, joka arvioi hedelmien ja vihannesten syönnin.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Fat Screener
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
17 kohdan asteikko, joka arvioi rasvan saannin
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Makeisten syöminen
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
2-osainen asteikko, joka arvioi korkean sokerin ruoan ja juoman saannin
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Koetun stressin asteikko - 4 kohtaa
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
4-osainen asteikko, joka arvioi stressin arviointia elämässä
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ahmimisvaaka
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
16-osainen asteikko, joka arvioi ahmimiskäyttäytymisen esiintymistä.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Behavioral Obesity Phenotype Scale
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
8-osainen asteikko, joka arvioi hallinnan puutetta, kylläisyyden puutetta ja ruokaan keskittymistä.
Mukana 6 alkuperäisestä 8:sta; 2 kohteista on jo olemassa Binge Eating Scale (BES) -asteikossa.
Yksi ylimääräinen huolenaihe ruokaan -tuote lisättiin.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake painoon liittyville vaikeuksille
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
22-osainen asteikko, joka mittaa hyväksyntää ja joustavuutta suhteessa painoon liittyviin ongelmallisiin ajatuksiin ja tuntemuksiin.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
7-osainen diagnostinen asteikko, joka arvioi yksilön ahdistuneisuuden vaikeusastetta ja jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliinisen seulontatyökaluna.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Henkilökohtainen terveyskysely
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
2-osainen asteikko, joka arvioi masentuneen mielialan esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana ja jota käytetään alustavana masennuksen seulontatyökaluna.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Mukautettu fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
11-osainen asteikko, joka arvioi yleisen aktiivisuustason kuluneen viikon ajalta, mukautettu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -tutkimuksessa käytetystä mittauksesta.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire: lyhyt lomake
Aikaikkuna: Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
24-osainen asteikko, joka mittaa ei-tuomitsevaa tietoisuutta ajatuksista, tunteista ja fyysisistä tuntemuksista.
|
Seulonta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
11-osainen mitta, joka koostuu Likert-asteikosta ja avoimista kysymyksistä osallistujien kokemuksista interventiosta ja heidän sitoutumisestaan mindfulness-harjoitustehtäviin.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lee Alekel, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Päätutkija: Kelly Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions
- Päätutkija: Jennifer Lovejoy, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AT007845-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .