Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuluttajien sitoutuminen ennakoivan hoidon suunnitteluun

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Amber Barnato, MD, MPH, MS, University of Pittsburgh
Hankkeen erityistavoitteet ovat: 1) testata kuluttajille suunnattujen taloudellisten kannustimien tehokkuutta yhdessä palveluntarjoajan ohjaamien taloudellisten kannustimien kanssa verrattuna yksinomaan palveluntarjoajan ohjaamiin taloudellisiin kannustimiin, jotta Medicaidin edunsaajien parissa voidaan lisätä ennakkohoitosuunnittelua (ACP); ja 2) arvioida tutkimukseen osallistuneiden mielipiteitä AKT-maiden kuluttajille suunnattujen taloudellisten kannustimien asianmukaisuudesta. Tutkijat olettavat, että kuluttajille suunnatut taloudelliset kannustimet johtavat 15 prosenttiyksikön absoluuttiseen kasvuun AKT-tutkinnon suorittaneiden koehenkilöiden osuudessa. Tutkijat eivät esitä hypoteeseja laadullisesta komponentista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkainen klusterin satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkokoe kuluttajaohjatuista taloudellisista kannustimista yhdistettynä palveluntarjoajan ohjaamiin taloudellisiin kannustimiin (interventio) verrattuna pelkästään palveluntarjoajan ohjaamiin taloudellisiin kannustimiin (kontrolli) Kalifornian Partnership HealthPlan -ohjelman ACP:n päätökseen saattamisessa ( PHC) Medi-Cal-potilaat. PHC on Kalifornian osavaltion sopimusvaltion järjestämä terveydenhuoltojärjestelmä tarjoamaan terveydenhuoltojärjestelmän 360 000 Medi-Cal-edunsaajalle Pohjois-Kaliforniassa. PHC:llä on 400 sopimusta Primary Care Provider (PCP) -yksikköä, jotka edustavat yli 2 000 yksittäistä lääkäriä, jotka työskentelevät yksinharjoituksissa, pienissä ryhmissä, yhteisön terveyskeskuksissa, suurissa ryhmissä ja integroiduissa terveysjärjestelmissä. Syynä PHC:n käytölle on heidän sitoutumisensa kokeilla strategioita ACP:n parantamiseksi, mukaan lukien heidän nykyinen laadunparannusohjelmansa kannustinpalkkio PCP:ille keskustelemaan ja dokumentoimaan ACP:tä 65+ ja <65-vuotiaiden potilaiden kanssa, joilla on vakava krooninen sairaus.

Tutkijat satunnaistavat 40 PCP:tä yhteen kahdesta eri potilaiden koulutuspaketista. Jokainen PCP on oikeutettu taloudellisiin kannustimiin ACP:n (tavallinen hoito) dokumentoimiseksi satunnaistusryhmästä riippumatta.

Jokainen PCP on vastuussa 10 soveltuvan koehenkilön tunnistamisesta ja rekisteröimisestä rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Tavoitteena on 400 potilasrekisteröinti.

Tutkijat osittelevat satunnaistuksen taloudellisen kannustimen merkityksen perusteella (esim. kertyy suoraan palkattomalle palveluntarjoajalle, kuten yksityisessä toimistossa, tai kertyy palkallisen palveluntarjoajan organisaatioon, kuten liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa tai monitoimialalla ryhmä).

Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat koulutuspaketteihinsa pääsyn potilaskoulutustyökaluun, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), jonka Dr. Sudore on kehittänyt vähän lukutaitoisille Medi-Cal-väestölle. Interventioryhmän potilaille tarjotaan lisäksi kuluttaja (potilas) taloudellinen kannustin. tutkimuksen ensisijainen tulos on keskustelu PCP:n kanssa AKT:sta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) verkkosivustojen käyttömittarit ja 2) asenteet taloudellisten kannustimien tarjoamisesta AKT-maille (jossa tarkoituksellisesti valittu osallistujaosa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
77

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fairfield, California, Yhdysvallat, 94534
        • Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PCP-aiheen sisällyttämiskriteerit:

  • Kumppanuus HealthPlan of California Medicaid ja/tai Medicaren tarjoaja

PCP-kohteen poissulkemiskriteerit:

  • Klinikan johtajan kielto

Potilaskohteen sisällyttämiskriteerit:

  • Kumppanuuden HealthPlan of California Medicaid ja/tai Medicare ilmoittautunut;
  • 65+ tai < 65-vuotiaat, joilla on elämää rajoittava sairaus (mukaan lukien pitkälle edennyt sydänsairaus [lopuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea sepelvaltimotauti, kardiomyopatia (LVEF <25 %)], pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verisuonisairauden aiheuttama amputaatio , syöpä [metastaattinen/toistuva], dementia, diabetes mellitus, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 50, tai amputaatio, loppuvaiheen munuaissairaus, yleinen heikkous ja toimintakyvyn heikkeneminen, ammattitaitoisen hoitolaitoksen pitkäaikainen asukas, aivohalvaus [vähintään 50 % vähentynyt toiminto]);
  • Internet-yhteys (tietokone, tabletti, puhelin)

Potilaskohteen poissulkemiskriteerit:

  • Kumppanuuden HelathPlan of California -ennakkohoidon suunnittelutodistuslomakkeen täyttäminen viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Kyvyttömyys lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: VALMISTELLA
Partnership HealthPlan of California (PHC) maksaa perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP:t) keskustelemaan ja dokumentoimaan AKT:tä 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Medi-Cal-edunsaajien ja alle 65-vuotiaiden kanssa, joilla on elämää rajoittava sairaus (tavallinen hoito). Kontrolliehto tai "tehostettu tavallinen hoito" lisää paketin koulutustietoa ACP:stä ja pääsystä PREPARE-verkkosivustolle sekä heidän PCP:nsä suullisen rohkaisun, joka toimitetaan rutiininomaisen klinikan käynnin aikana tavalliseen hoitoon.
Käyttäytyminen: VALMISTELLA
PREPARE hoitoasi varten on 5-vaiheinen online-ACP-prosessi, joka on kehitetty erityisesti matalalukutaitoisille Medi-Cal-väestölle. PREPAREa voidaan navigoida interaktiivisina, itseohjautuvina moduuleina tai "pelattava" kuten elokuvaa, aiheen valitsemana aikana tai paikassa (esim. koti, työ, julkinen kirjasto).
Kokeellinen: VALMISTELU + kuluttajan taloudellinen kannustin
Kokeellinen ehto lisää tehostettuun normaalihoitoon kuluttajaohjatun taloudellisen kannustimen (palveluntarjoajan ohjaama taloudellinen kannustin ja koulutuspaketti tiedot PREPARE-sivustosta). Erityisesti koehenkilöt saavat välittömän taloudellisen palkkion suoritettuaan itseohjautuvan ACP:n (esim. PREPARE vaiheet 1-4) ja pienen todennäköisyyden suuren palkinnon keskustelemisesta suunnitelmista lääkärin kanssa (esim. PREPARE vaihe 5, PHC:n dokumentoima AKT-todistuslomake).
Käyttäytyminen: VALMISTELLA
PREPARE hoitoasi varten on 5-vaiheinen online-ACP-prosessi, joka on kehitetty erityisesti matalalukutaitoisille Medi-Cal-väestölle. PREPAREa voidaan navigoida interaktiivisina, itseohjautuvina moduuleina tai "pelattava" kuten elokuvaa, aiheen valitsemana aikana tai paikassa (esim. koti, työ, julkinen kirjasto).
Käyttäytyminen: Kuluttajien taloudellinen kannustin
Välitön taloudellinen palkkio itseohjautuvan ACP:n suorittamisesta (esim. verkkopohjaisten koulutusmoduulien suorittamisesta PREPARE-vaiheissa 1–4) ja pieni todennäköisyys saada suuri palkkio suunnitelmista keskustelemisesta lääkärin kanssa (esim. PREPARE vaihe 5, dokumentoinut: PHC ACP -todistuslomake).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkohoidon suunnittelukeskustelu palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
Ensisijainen tulos on se, että potilas keskustelee ACP:stään palveluntarjoajansa kanssa 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen ennakkohoidon suunnittelua koskevan tietopaketin vastaanottamisesta. Tämä mitataan siten, että palveluntarjoaja lähettää todistuslomakkeen Kalifornian Partnership HealthPlanille saadakseen ACP-laatukannustinmaksunsa.
2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PREPARE-sivuston käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
Prosessitoimenpiteenä on suunnitelman laatiminen PREPARE-verkkosivustolla, jota mitataan seuraamalla sivuston käyttäjämittauksia ja vastaanottamalla kohteen "toimintasuunnitelma ja yhteenveto" sähköpostitse.
2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Robert Wood Johnson Foundation
Donaghue Medical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO13120230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia