- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208947
Kuluttajien sitoutuminen ennakoivan hoidon suunnitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rinnakkainen klusterin satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkokoe kuluttajaohjatuista taloudellisista kannustimista yhdistettynä palveluntarjoajan ohjaamiin taloudellisiin kannustimiin (interventio) verrattuna pelkästään palveluntarjoajan ohjaamiin taloudellisiin kannustimiin (kontrolli) Kalifornian Partnership HealthPlan -ohjelman ACP:n päätökseen saattamisessa ( PHC) Medi-Cal-potilaat. PHC on Kalifornian osavaltion sopimusvaltion järjestämä terveydenhuoltojärjestelmä tarjoamaan terveydenhuoltojärjestelmän 360 000 Medi-Cal-edunsaajalle Pohjois-Kaliforniassa. PHC:llä on 400 sopimusta Primary Care Provider (PCP) -yksikköä, jotka edustavat yli 2 000 yksittäistä lääkäriä, jotka työskentelevät yksinharjoituksissa, pienissä ryhmissä, yhteisön terveyskeskuksissa, suurissa ryhmissä ja integroiduissa terveysjärjestelmissä. Syynä PHC:n käytölle on heidän sitoutumisensa kokeilla strategioita ACP:n parantamiseksi, mukaan lukien heidän nykyinen laadunparannusohjelmansa kannustinpalkkio PCP:ille keskustelemaan ja dokumentoimaan ACP:tä 65+ ja <65-vuotiaiden potilaiden kanssa, joilla on vakava krooninen sairaus.
Tutkijat satunnaistavat 40 PCP:tä yhteen kahdesta eri potilaiden koulutuspaketista. Jokainen PCP on oikeutettu taloudellisiin kannustimiin ACP:n (tavallinen hoito) dokumentoimiseksi satunnaistusryhmästä riippumatta.
Jokainen PCP on vastuussa 10 soveltuvan koehenkilön tunnistamisesta ja rekisteröimisestä rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Tavoitteena on 400 potilasrekisteröinti.
Tutkijat osittelevat satunnaistuksen taloudellisen kannustimen merkityksen perusteella (esim. kertyy suoraan palkattomalle palveluntarjoajalle, kuten yksityisessä toimistossa, tai kertyy palkallisen palveluntarjoajan organisaatioon, kuten liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa tai monitoimialalla ryhmä).
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat koulutuspaketteihinsa pääsyn potilaskoulutustyökaluun, Prepare for Your Care (www.prepareforyourcare.org), jonka Dr. Sudore on kehittänyt vähän lukutaitoisille Medi-Cal-väestölle. Interventioryhmän potilaille tarjotaan lisäksi kuluttaja (potilas) taloudellinen kannustin. tutkimuksen ensisijainen tulos on keskustelu PCP:n kanssa AKT:sta. Toissijaisia tuloksia ovat: 1) verkkosivustojen käyttömittarit ja 2) asenteet taloudellisten kannustimien tarjoamisesta AKT-maille (jossa tarkoituksellisesti valittu osallistujaosa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fairfield, California, Yhdysvallat, 94534
- Partnership HealthPlan-contracting provider groups in Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PCP-aiheen sisällyttämiskriteerit:
- Kumppanuus HealthPlan of California Medicaid ja/tai Medicaren tarjoaja
PCP-kohteen poissulkemiskriteerit:
- Klinikan johtajan kielto
Potilaskohteen sisällyttämiskriteerit:
- Kumppanuuden HealthPlan of California Medicaid ja/tai Medicare ilmoittautunut;
- 65+ tai < 65-vuotiaat, joilla on elämää rajoittava sairaus (mukaan lukien pitkälle edennyt sydänsairaus [lopuvaiheen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea sepelvaltimotauti, kardiomyopatia (LVEF <25 %)], pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verisuonisairauden aiheuttama amputaatio , syöpä [metastaattinen/toistuva], dementia, diabetes mellitus, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 50, tai amputaatio, loppuvaiheen munuaissairaus, yleinen heikkous ja toimintakyvyn heikkeneminen, ammattitaitoisen hoitolaitoksen pitkäaikainen asukas, aivohalvaus [vähintään 50 % vähentynyt toiminto]);
- Internet-yhteys (tietokone, tabletti, puhelin)
Potilaskohteen poissulkemiskriteerit:
- Kumppanuuden HelathPlan of California -ennakkohoidon suunnittelutodistuslomakkeen täyttäminen viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Kyvyttömyys lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VALMISTELLA
Partnership HealthPlan of California (PHC) maksaa perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP:t) keskustelemaan ja dokumentoimaan AKT:tä 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien Medi-Cal-edunsaajien ja alle 65-vuotiaiden kanssa, joilla on elämää rajoittava sairaus (tavallinen hoito).
Kontrolliehto tai "tehostettu tavallinen hoito" lisää paketin koulutustietoa ACP:stä ja pääsystä PREPARE-verkkosivustolle sekä heidän PCP:nsä suullisen rohkaisun, joka toimitetaan rutiininomaisen klinikan käynnin aikana tavalliseen hoitoon.
|
PREPARE hoitoasi varten on 5-vaiheinen online-ACP-prosessi, joka on kehitetty erityisesti matalalukutaitoisille Medi-Cal-väestölle.
PREPAREa voidaan navigoida interaktiivisina, itseohjautuvina moduuleina tai "pelattava" kuten elokuvaa, aiheen valitsemana aikana tai paikassa (esim. koti, työ, julkinen kirjasto).
|
|
Kokeellinen: VALMISTELU + kuluttajan taloudellinen kannustin
Kokeellinen ehto lisää tehostettuun normaalihoitoon kuluttajaohjatun taloudellisen kannustimen (palveluntarjoajan ohjaama taloudellinen kannustin ja koulutuspaketti tiedot PREPARE-sivustosta).
Erityisesti koehenkilöt saavat välittömän taloudellisen palkkion suoritettuaan itseohjautuvan ACP:n (esim. PREPARE vaiheet 1-4) ja pienen todennäköisyyden suuren palkinnon keskustelemisesta suunnitelmista lääkärin kanssa (esim. PREPARE vaihe 5, PHC:n dokumentoima AKT-todistuslomake).
|
PREPARE hoitoasi varten on 5-vaiheinen online-ACP-prosessi, joka on kehitetty erityisesti matalalukutaitoisille Medi-Cal-väestölle.
PREPAREa voidaan navigoida interaktiivisina, itseohjautuvina moduuleina tai "pelattava" kuten elokuvaa, aiheen valitsemana aikana tai paikassa (esim. koti, työ, julkinen kirjasto).
Välitön taloudellinen palkkio itseohjautuvan ACP:n suorittamisesta (esim. verkkopohjaisten koulutusmoduulien suorittamisesta PREPARE-vaiheissa 1–4) ja pieni todennäköisyys saada suuri palkkio suunnitelmista keskustelemisesta lääkärin kanssa (esim. PREPARE vaihe 5, dokumentoinut: PHC ACP -todistuslomake).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnittelukeskustelu palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
|
Ensisijainen tulos on se, että potilas keskustelee ACP:stään palveluntarjoajansa kanssa 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen ennakkohoidon suunnittelua koskevan tietopaketin vastaanottamisesta. Tämä mitataan siten, että palveluntarjoaja lähettää todistuslomakkeen Kalifornian Partnership HealthPlanille saadakseen ACP-laatukannustinmaksunsa.
|
2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PREPARE-sivuston käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
|
Prosessitoimenpiteenä on suunnitelman laatiminen PREPARE-verkkosivustolla, jota mitataan seuraamalla sivuston käyttäjämittauksia ja vastaanottamalla kohteen "toimintasuunnitelma ja yhteenveto" sähköpostitse.
|
2 kuukautta (+/- 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO13120230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .