Bimatoprost Sustained Release (SR) teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Bimatoprost SR:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chatsworth, Australia, New South Wales
- Vision Eye Institute Chatswood
-
Fitzroy, Australia, Victoria 3065
- Melbourne Eye Specialists
-
Glen Waverley, Australia, Vctoria 3150
- Waverley Eye Clinic
-
Paramatta, Australia, New South Wales
- Marsden Eye Specialists, Parramatta
-
Preston, Australia, Victoria 3072
- Preston Eye Clinic
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- University Hospitals Leuven
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
-
Rio Verde, Brasilia, 79002-075
- Hospital de Olhos MS
-
Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
- Escola Paulista de Medicina
-
Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina
-
-
Goias
-
Goiania, Goias, Brasilia, 74180-010
- Universidade Federal de Goias
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30140-090
- Elo Oftalmologistas Associados
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13010-111
- Nova Campinas Oftalmologia
-
Osasco, Sao Paulo, Brasilia, 06010-130
- Hospital Medicina dos Olhos
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08006
- Institut Clinic d'Oftalmologia
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Institut Catala de la Retina
-
Barcelona, Espanja, 08195
- Hospital General De Catalunya
-
Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28004
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Espanja, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital General
-
Valladolid, Espanja, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Makati, Filippiinit, 1200
- Asian Eye Institute
-
Makati, Filippiinit, 1200
- Pacific Eyecare & Laser Institute
-
Makati, Filippiinit, 1229
- Makati Medical Center
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Eye Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion M.C.
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, A-8036
- University of Graz
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University of Vienna
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 27
- Centro Oftalmológico Mácula Diagnóstico y Tratamiento
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-631
- Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
-
Gdansk, Puola, 80-211
- Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
-
Lublin, Puola, 20-079
- Public Clinical Hospital No. 1
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- ZOZ OKO- TEST Poradnia Okulistyczna
-
Olsztyn, Puola, 10-424
- Diagnostic and Microsurgery Center of the Eye LENS
-
Warsaw, Puola, 01-364
- Retina Sp. z o.o
-
Warsaw, Puola, 01-755
- Klinika Okulistyki WIML
-
Warszawa, Puola, 01-755
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Puola, 50-368
- Uniwersyteck Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Hualien, Taiwan, 970
- Buddhist Tzu Chi General Hospital (BTCGH)
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
-
-
-
Pecs, Unkari, H-7621
- Ganglion Medical Center
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Markusovszky Korhaz
-
Zalaegerszeg, Unkari, H-8900
- Zala Megyei Kórház
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Arizona Glaucoma Specialists
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91205
- Lugene Eye Institute
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
- Lakeside Vision Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Hamilton Glaucoma Center, Shiley Eye Center UCSD
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
- Atlantis Eye Care
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Glaucoma Institute of Beverly Hills
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Montebello Medical Eye Center Inc.
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford University
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Foothill Eye Institute
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
- Martel Eye Medical Group
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Grutzmacher, Lewis and Sierra, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Eye Associates
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Eye Associates of Colorado Springs
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Palm Beach Eye Center, INC
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Nature Coast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Levenson Eye Associates
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
- East Florida Eye Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- International Research Center
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60619
- Chicago Eye Specialists
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
- Heart of America Eye Care PA
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Eye Doctors of Washington
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- MedRACS, LLC
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Ocular Immunology and Uveitis Foundation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
- Minnesota Eye Constultants, P.A.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Lifelong Vision Foundation
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- Moyes Eye Center, PC
-
-
New Jersey
-
South Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07079
- Northern New Jersey Eye Institute P.A.
-
-
New York
-
Bethpage, New York, Yhdysvallat, 11714
- Eyecare Ophthalmology Associates, PC
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Rochester Ophthalmological Group PC
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- 2000 North Village Avenue
-
Slingerlands, New York, Yhdysvallat, 12159
- Glaucoma Consultants of the Capital Region
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- 8 Medical Park Drive
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
- Albemarle Clinical Trials, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- The Ohio State University Havener Eye Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Drs Fine Hoffman & Sims, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Institute - Glaucoma Research Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- Associates in Ophthalmology
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- Carolinas Centers for Sight PC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- VRF Eye Specialty Group
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Nashville Vision Associates
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Keystone Research, LTD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Glaucoma Associates Of Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- The Cataract, Glaucoma & Refractive Surgery Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Houston Eye Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Focal Point Vision
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- R and R Eye Research, LLC
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Piedmont Eye Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Joko avokulmaglaukooman tai okulaarisen hypertension diagnoosi molemmissa silmäissä ja molemmissa silmissä vaatii silmänpainetta alentavaa hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen toiseen Allergan Bimatoprost SR -tutkimukseen.
- Silmäleikkaus (mukaan lukien kaihileikkaus) ja/tai mikä tahansa silmän laserleikkaus tutkimussilmässä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Odotettu tarve lasersilmäleikkaukselle kummassakin silmässä tutkimuksen keston ensimmäisten 52 viikon aikana
- Glaukoomaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bimatoprost SR 15 μg
Tutkimussilmä: bimatoprostia hitaasti vapauttava (SR) 15 μg päivänä 1 (jakso 1), viikolla 16 (jakso 2) ja viikolla 32 (jakso 3); timololivehikkeli annettuna kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
Ei-tutkimussilmä: valeannostus päivänä 1 (jakso 1), viikolla 16 (jakso 2) ja viikolla 32 (jakso 3); timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
|
Bimatoprost SR annettuna tutkimussilmään päivänä 1, viikolla 16 ja viikolla 32.
Muut nimet:
Timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
Huijaus annettu päivänä 1, viikolla 16 ja viikolla 32.
Timololivehikkeli annetaan kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Bimatoprost SR 10 μg
Tutkimussilmä: bimatoprosti SR 10 μg päivänä 1 (jakso 1), viikolla 16 (jakso 2) ja viikolla 32 (jakso 3); timololivehikkeli annettuna kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
Ei-tutkimussilmä: valeannostus päivänä 1 (jakso 1), viikolla 16 (jakso 2) ja viikolla 32 (jakso 3); timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
|
Bimatoprost SR annettuna tutkimussilmään päivänä 1, viikolla 16 ja viikolla 32.
Muut nimet:
Timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
Huijaus annettu päivänä 1, viikolla 16 ja viikolla 32.
Timololivehikkeli annetaan kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Timololi 0,5 %
Tutkimussilmä ja ei-tutkimussilmä: valeannostelu päivänä 1 (jakso 1), viikolla 16 (jakso 2) ja viikolla 32 (jakso 3); timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
|
Timololi 0,5 % kerran aamulla ja kerran illalla enintään 20 kuukauden ajan.
Huijaus annettu päivänä 1, viikolla 16 ja viikolla 32.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n muutos lähtötilanteesta tutkimussilmässä viikolla 12 (tunnit 0 ja 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tunnit 0 ja 2) viikkoon 12 (tunnit 0 ja 2)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin sekavaikutelmamallia toistuvin mittauksin (MMRM).
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista ja positiivinen muutos lähtötilanteesta huononemista.
|
Lähtötilanne (tunnit 0 ja 2) viikkoon 12 (tunnit 0 ja 2)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 2 (tunti 0)
Aikaikkuna: Viikko 2 (tunti 0)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 2 (tunti 0)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 2 (tunti 2)
Aikaikkuna: Viikko 2 (tunti 2)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 2 (tunti 2)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 6 (tunti 0)
Aikaikkuna: Viikko 6 (tunti 0)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 6 (tunti 0)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 6 (tunti 2)
Aikaikkuna: Viikko 6 (tunti 2)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 6 (tunti 2)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 12 (tunti 0)
Aikaikkuna: Viikko 12 (tunti 0)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 12 (tunti 0)
|
|
IOP tutkimussilmässä viikolla 12 (tunti 2)
Aikaikkuna: Viikko 12 (tunti 2)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
|
Viikko 12 (tunti 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta silmänpaineessa tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tunnit 0 ja 2) viikoille 2 ja 6 (tunnit 0 ja 2)
|
IOP on nestepaineen mittaus silmän sisällä.
Mittaukset tehtiin tunneilla 0 ja 2. Tutkimussilmä määritellään silmäksi, joka täyttää pääsykriteerit.
Jos molemmat silmät täyttävät sisääntulokriteerit, silmä, jolla on korkeampi silmänpaine perustunnilla 0, valitaan tutkimussilmäksi.
Jos molemmilla silmillä oli sama silmänpaine tunnilla 0, oikea silmä määritettiin tutkimussilmäksi.
Analyyseihin käytettiin MMRM:ää.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista ja positiivinen muutos lähtötilanteesta huononemista.
|
Lähtötilanne (tunnit 0 ja 2) viikoille 2 ja 6 (tunnit 0 ja 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marina Bejanian, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weinreb RN, Bacharach J, Brubaker JW, Medeiros FA, Bejanian M, Bernstein P, Robinson MR. Bimatoprost Implant Biodegradation in the Phase 3, Randomized, 20-Month ARTEMIS Studies. J Ocul Pharmacol Ther. 2022 Nov 15. doi: 10.1089/jop.2022.0137. [Epub ahead of print]
- Medeiros FA, Sheybani A, Shah MM, Rivas M, Bai Z, Werts E, Ahmed IIK, Craven ER. Single Administration of Intracameral Bimatoprost Implant 10 microg in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension. Ophthalmol Ther. 2022 Aug;11(4):1517-1537. doi: 10.1007/s40123-022-00527-6. Epub 2022 May 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Silmän hypertensio
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Timolol
- Bimatoprosti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192024-091
- 2014-003037-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .