Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu vs. rutiini -lähestymistapa energiakokeilun antamiseen (TARGET)

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Laajennettu vs. rutiini -lähestymistapa energiakokeen antamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Ravintoterapia on olennainen hoidon standardi kaikille kriittisesti sairaille potilaille, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja jotka ovat tehohoidossa yli muutaman päivän.

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 4 000 potilaan kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen, parantaako kalorien annostuksen lisääminen käyttämällä energiatiheää enteraalista ravintoa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla 90 päivän eloonjäämistä verrattuna rutiinihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi noin 130 000 australialaista otetaan teho-osastolle, jonka päiväkustannukset ovat noin 4 000 dollaria potilasta kohden. Heidän hoitonsa kuluttaa lähes 3 miljardia dollaria vuodessa. Nämä kriittisesti sairaat potilaat ovat sairaalan sairaimpia. Ne vaativat huomattavia resursseja ja useita toimenpiteitä. Jotkut kuolevat ja monet selviytyneistä ovat viivästyneet ja heikentyneet toiminnallista palautumista, mikä voi jatkua kuukausia tai vuosia.

Ravintoterapia on olennainen hoidon standardi kaikille tehohoitopotilaille, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja oleskelevat tehohoidossa yli muutaman päivän. Enteraalinen ravitsemus (nenämahaletkun kautta) aloitetaan yleensä 24 tunnin kuluessa teho-osastolle tulosta kaavoilla, jotka sisältävät 1 kcal/ml ja määrätään noin 1 ml/kg/tunti. Normaali enteraalinen ravitsemuskäytäntö johtaa kuitenkin tyypillisesti vain ~60 %:iin täydestä suositellusta kaloritarpeesta.

Vaikka määrätyt kalorit voidaan antaa luotettavasti suonensisäisellä reitillä, enteraalinen reitti on suositeltava useista syistä, ja sitä suositellaan kaikissa ravitsemussuosituksissa ensilinjan hoitona. Erityisesti enteraalinen ravitsemus on fysiologisempaa, halvempaa ja siihen liittyy vähemmän infektiokomplikaatioita. Ravinteiden toimittamisella suolistoon on myös hyödyllisiä vaikutuksia myöhempään suoliston toimintaan ja se voi vähentää meneillään olevaa sepsistä, jota voi ruokkia suolistoflooran liikkuminen läpäisevän limakalvon läpi, joka ei ole altistunut ravintoaineille. Näin ollen suonensisäistä ravintoa käytetään yleensä vain silloin, kun enteraalinen ruokinta on mahdotonta tai jatkuvasti rajoitettua. Vaikka enteraalisen täydentäminen suonensisäisellä ravitsemuksella voi lisätä kalorien määrää, tällä ei ole osoitettu olevan terapeuttista hyötyä ja se voi heikentää tärkeitä kliinisiä tuloksia. Tämä voi johtua siitä, että suonensisäiseen ravitsemukseen liittyvät haittavaikutukset vastustavat lisääntyneen kalorien toimituksen etuja.

Aiemmat tutkimukset tukevat ajatusta, jonka mukaan kriittisesti sairaiden ravitsemuksen optimointi parantaa lopputulosta, mutta näyttöä on rajoitetusti, kattava ja yleensä heikkolaatuinen. On poikkeuksellista, että kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemushallinnan tiedottamiseen ei ole parempaa (taso I) näyttöä, kun otetaan huomioon interventioiden tiheys, biologinen syy, korkea kuolleisuus teho-osastolle pääsyn jälkeen, lihasten tuhlauksen esiintymistiheys ja huonot toiminnalliset tulokset. selviytyjiä. Tämä on erityisen totta, kun otetaan huomioon enteraalisen ravitsemuksen alhaiset kustannukset (~ 23 dollaria/päivä).

Äskettäin valmistuneet tutkijat saavuttivat selvästi kaikki keskeiset kriteerit, jotka farmaseuttiselle tuotteelle johtaisivat vaiheen III tutkimukseen, nimittäin: 1. toteutettavuus; 2. turvallisuus; 3. erottaminen; 4. erinomainen rekrytointiaste; 5. onnistunut sokaisu; 6. signaali hyödyksi.

Nyt on tehtävä lopullinen tutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko 90 päivän eloonjäämistä ja toiminnallisia tuloksia kriittisen sairauden jälkeen parantaa kalorien lisäämisellä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hosptial
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Toowoomba Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5011
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hosptial
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hosptial
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • University Hosptial Geelong
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3175
        • Monash Health Dandenong Hospital
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Bunbury Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • St John of God Hospital Murdoch
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • North Shore Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital Cardiovascular Intensive Care Unit
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hospital Department of Critical Care Medicine
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hastings, Uusi Seelanti, 4156
        • Hawkes Bay Fallen Soldiers Memorial Hospital
      • Lower Hutt, Uusi Seelanti, 5010
        • Hutt Valley Hospital
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7010
        • Nelson Hospital
      • Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboitu ja koneellinen ilmanvaihto
  • Enteraalinen ravitsemus alkamassa tai enteraalinen ravitsemus aloitettu edellisen 12 tunnin aikana
  • Odotetaan saavan enteraalista ravintoa teho-osastolla ainakin ylihuomenna

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa enteraalinen ravinto (EN) tai parenteraalinen ravinto (PN), joka on saatu yli 12 tunnin ajan tässä tehoosaston vastaanotossa
  • Hoitava kliinikon mielestä EN-tavoite (eli 1 ml/kg ihannepainoa tunnissa) on kliinisesti vasta-aiheinen esim. nesterajoitusvaatimus
  • Erityisen ravitsemushoidon tarve hoitavan lääkärin tai ravitsemusterapeutin määrittelemänä, ts. TARGET-protokollaa EN ei pidetä potilaan edun mukaisena
  • Kuoleman katsotaan olevan välitön tai väistämätön tämän vastaanoton aikana ja joko hoitava lääkäri, potilas tai sijainen ei ole sitoutunut aktiiviseen hoitoon
  • Potilaalla on perussairaus, joka tekee eloonjäämisestä 90 päivään epätodennäköistä
  • ≥ 15 % palovammoja
  • Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TARGET-protokolla FI 1,5 kcal/ml
Enteraalinen (EN) rehu 1,5 kcal/ml. TARGET-protokollan EN annon tavoitenopeus on 1 ml/kg/h. Tavoitteen laskemiseksi paino perustuu ihannepainoon.
Ravintolisä: TARGET-protokolla FI 1,5 kcal/ml
Enteraalinen rehu 1,5 kcal/ml
Active Comparator: TARGET-protokolla FI 1,0 kcal/ml
Enteraalinen syöttö 1,0 kcal/ml TARGET-protokollan EN annostelun tavoitenopeus on 1 ml/kg/h. Tavoitteen laskemiseksi paino perustuu ihannepainoon.
Ravintolisä: TARGET-protokolla FI 1,0 kcal/ml
Enteraalinen rehu 1,0 kcal/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Päivä 90
Kuolleisuustila
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 28 päivää
Kuolleisuustila
Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuolleisuustila
Päivä 28
Aika satunnaistamisesta kuolemaan
Aikaikkuna: Päivä 180
Kuolleisuustila
Päivä 180
Elävien päivien lukumäärä, ei teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuolleisuustila
Päivä 28
Elävien päivien lukumäärä, ei sairaalassa
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuolleisuustila
Päivä 28
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Elinten tuen tila
Päivä 28
Vasopressoritukea saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Elinten tukiosuus
Päivä 28
Vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Elinten tuen tila
Päivä 28
Mitä tahansa munuaiskorvaushoitoa saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Elinten tukiosuus
Päivä 28
Munuaiskorvaushoidosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28
Elinten tuen tila
Päivä 28
Niiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen veriviljely
Aikaikkuna: Päivä 28
Verenkierron infektioosuus
Päivä 28
Suonensisäisiä mikrobilääkkeitä tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäisiä mikrobilääkkeitä
Päivä 28
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 180
Kuolleisuustila
Päivä 180
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 180
Eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta
Päivä 180
Toiminnalliset tulokset alle 65-vuotiaille potilaille työvoimassa
Aikaikkuna: Päivä 180
Kysymyksiä Australian työvoimatutkimuksesta
Päivä 180
Toiminnalliset tulokset alle 65-vuotiaille ja työvoiman ulkopuolella oleville potilaille ja 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka elävät huollettavana
Aikaikkuna: Päivä 180
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0
Päivä 180
Toiminnalliset tulokset 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille itsenäisesti asuville potilaille
Aikaikkuna: Päivä 180
Adelaiden aktiviteettiprofiili
Päivä 180
Syykohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90
Kuolleisuustila
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Peake, MD, University of Adelaide

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANZIC-RC/MC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia