RCT sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön biblioterapiasta CBT:n alkusoittona IAPT:ssä (RCT of CBB/CBT)

P A R T I C I P A N T S

Potilaita rekrytoidaan IAPT-palvelussa: "Talking Change" (Portsmouth). Tutkimukseen liittyvää ilmoitusta jaetaan paikallisesti, sosiaalisessa mediassa ja Talking Change -verkkosivuston kautta.

On yleisesti hyväksyttyä, että sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö on krooninen sairaus ja merkittävää muutosta jonotuslistalla ei tapahdu. Tästä syystä, koska tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitovasteen ennustajia, a priori tehoanalyysit päättivät, että noin 114 potilasta, jotka oli jaettu satunnaisesti 12 viikoksi suhteessa 2:1, antaisi riittävän tehon tilastollisiin analyyseihin; 76 ja 38 potilasta kognitiivis-käyttäytymiskirjaston (CBB) ja odotuslistakontrolli (WAIT) -ryhmässä, vastaavasti.

Satunnaistamisen suorittaa joku, joka ei liity tutkimukseen, käyttäen suljettuja kirjekuoria.

TOIMENPITEET

Riskin arviointi:

Hyödynnetään IAPT-standardin mukaista riskiarviointia.

Diagnostiset toimenpiteet:

Diagnostisissa haastatteluissa käytetään mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos; DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014) yhdistelmää. tunnistaa sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (4. painos; DSM-4; American Psychiatric Association, 1994) Axis I -häiriöt (SCID-I; ensin Spitzer, Gibbon ja Williams, 1995) ) ja Axis II -häiriöt (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams ja Benjamin, 1997). Kaikki potilaat arvioidaan ADIS:n sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön moduulilla, SCID-I:n yleiskatsaus- ja seulontamoduuleilla sekä SCID-II:n seulontakyselylomakkeella. Jos SCID-I-seulontamoduuli osoittaa, että toinen akselin I häiriö saattaa olla läsnä, myös kyseisen häiriön SCID-I-moduuli annetaan. Sama koskee SCID-II:n seulontakyselyä. Seulontavasteista riippumatta kaikki potilaat arvioidaan kuitenkin myös SCID-II:n välttävän persoonallisuushäiriön osalla.

Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) arvioi sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden pääkirjoa, kuten pelkoa, välttämistä ja fysiologisia oireita.

Aikuisten lukutesti (ART; Everatt, Brooks ja Fidler, 2004) arvioi lukemisen tarkkuutta, luetun ymmärtämistä, lukunopeutta ja kirjoitusnopeutta.

Ensisijaiset toimenpiteet (CBB-, CBT- ja WAIT-ryhmät):

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriökyselyn (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe) lyhyet versiot , 2006) arvioi mielialaa ja yleistynyttä ahdistusta. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) arvioi tunnistetusta ongelmasta johtuvan toiminnallisen vajaatoiminnan. Phobia Scales on sosiaalisen fobian, paniikkihäiriön/agorafobian ja tietyn fobian välttämisen vahvistamaton fobiaseulonta.

Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) arvioi sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden pääkirjoa, kuten pelkoa, välttämistä ja fysiologisia oireita.

Social Participation & Satisfaction Questionnaire (SPSQ; Alden & Taylor, 2011) arvioi, missä määrin osallistuja osallistuu on sosiaalinen aktiivisuus ja tyytyväisyys ihmissuhteisiin.

Toissijaiset toimenpiteet (CBB-, CBT- ja WAIT-ryhmät):

Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim ja Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) itseraportoiva versio arvioi sosiaalista ahdistusta ja välttämisen esiintymistiheyttä.

Self-Focused Attention Scale (SFA; Bögels, Alberts & de Jong, 1996) arvioi, missä määrin osallistuja sitoutuu keskittymään itseensä.

Social Behavior Questionnaire (SBQ; Clark et al., 2006) arvioi, kuinka usein osallistuja harjoittaa yleistä turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä.

Social Fobia Cognitions Questionnaire (SPC; Clark et al., 2006) arvioi useiden tyypillisten sosiaalisen ahdistuksen kognitioiden esiintymistiheyttä ja uskomuksia.

Ennakoiva käsittelykysely (APQ; Vassilopoulos, 2004) ja Post-Event Processing Questionnaire-Revised (PEPQ-R; McEvoy & Kingsep, 2006) arvioivat, missä määrin osallistuja osallistuu tapahtumaa edeltävään ja tapahtuman jälkeiseen märehtimiseen.

Viikoittaiset mittaukset [vain CBB- ja CBT-ryhmät]:

IAPT Standard Minimum Data Set (MDS): Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriökyselyn (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe) lyhyet versiot , 2006) arvioi mielialaa ja yleistynyttä ahdistusta. Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Marks, 1986) on itseraportoitu asteikko tunnistetusta ongelmasta johtuvasta toiminnallisesta heikkenemisestä. Phobia Scales on sosiaalisen fobian, paniikkihäiriön/agorafobian ja tietyn fobian välttämisen vahvistamaton fobiaseulonta.

Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS-SR; Baker, Heinrich, Kim ja Hofmann, 2002; Liebowitz, 1987) itseraportoivaa versiota hallinnoidaan viikoittain sosiaalisen ahdistuksen ja välttämistaajuuden arvioimiseksi.

Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, 2000) arvioi sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden pääkirjoa, kuten pelkoa, välttämistä ja fysiologisia oireita.

Kirjallinen vastaus kysymykseen "Mitä olen oppinut?" arvioi hoidon noudattamisen.

Laadullinen mitta (jos saatu CBB):

Puolistrukturoitu haastattelu potilaiden kokemuksista.

Muut toimenpiteet:

CBB:n jälkeen vaadittujen korkean intensiteetin CBT-istuntojen määrä tallennetaan.

P R O C E D U R E

Potilaat osallistuvat lyhyeen puhelintutkimukseen ilmenevien ongelmiensa perusteella ja suorittavat ensisijaiset toimenpiteet sosiaalisen ahdistuksen, masennuksen, yleistyneen ahdistuneisuuden, fobian välttämisen, yleisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan oireiden arvioimiseksi.

Potilaat "tehostetaan" täydelliseen kasvokkain. Kolmannen vaiheen ongelmien arviointi, jos heidän tilansa on krooninen eikä sitä voida hoitaa asianmukaisesti vaiheen 2 interventiolla. Siten mahdolliset sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön tapaukset, jotka saavat kliinisen alueen (≥19 pistettä) SPIN-arvosta (Connor, 2000), "tehostetaan". Kaikissa muissa tapauksissa tarjotaan vaihtoehtoista hoitoa palvelussa tai ohjataan tarvittaessa muualle.

Potilaat suorittavat diagnostiset toimenpiteet sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön määrittämiseksi, luku- ja kirjoituskyvyn mittaamisen, ensisijaiset mittaukset ja toissijaiset toimenpiteet sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisissa malleissa (esim. Clark & ​​Wells) määriteltyjen ylläpitotekijöiden arvioimiseksi. , 1995). Potilaille, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, tarjotaan palvelussa vaihtoehtoista hoitoa tai lähetetään tarvittaessa muualle.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti CBB:hen tai ODOTA 12 viikon ajaksi. Odotuslistaryhmä aloittaa korkean intensiteetin CBT:n WAIT:n jälkeen.

Potilaat, jotka eivät ole "CBB-vastaajia"*, saavat korkean intensiteetin CBT:tä postCBB:ssä, kun taas ne, jotka ovat, poistetaan palvelusta, tarjotaan vaihtoehtoista hoitoa palvelun sisällä, jos "tapaus"** säilyy, tai lähetetään tarvittaessa muualle.

Ensisijaiset ja toissijaiset toimenpiteet suoritetaan uudelleen preCBB-WAIT-CBT, midCBB-WAIT-CBT, postCBB-WAIT-CBT ja CBB-CBT yhden kuukauden seurannassa. CBB ja CBT-ryhmä suorittavat ensisijaiset toimenpiteet viikoittain täydelliset ja viikoittaiset sosiaalisen ahdistuksen mittaukset. Vain CBB-ryhmä suorittaa viikoittaisen hoitomyöntyvyyden mittauksen.

Potilaat suorittavat täydelliset diagnostiset toimenpiteet sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön määrittämiseksi, ensisijaiset ja toissijaiset mittaukset uudelleen CBB-WAIT-CBT:n ja CBB-CBT:n jälkeisen kuukauden seurannassa. Kvalitiivinen mitta potilaiden hoitokokemuksista saadaan CBB:n jälkeen ja CBT:n jälkeen, jos he ovat aiemmin saaneet CBB:tä.

Potilaille ilmoitetaan, kun toimenpiteet on saatettava päätökseen; joista suurin osa täytetään verkossa turvallisella ja salatulla Internet-sivustolla ja joista osa suoritetaan kasvokkain.

Paikalliskirjastot toimittavat CBB-ryhmälle oma-apukirjan ("Overcoming Social Anxiety & Shyness"; Butler, 2009), ja heitä rohkaistaan ​​työskentelemään läpi kahdentoista viikon aikana. Ehdotettu aikataulu "puhtaan itseavun" hoidon suorittamiselle annetaan. Kliinistä tai ei-kliinistä kontaktia ei tarjota. CBT-ryhmä saa jopa neljätoista kasvokkain tapahtuvaa korkean intensiteetin CBT-istuntoa paikallisella klinikalla.

Potilaille annetaan tutkimuspäällikön yhteystiedot, jos he haluavat keskustella jostain tutkimuksen osa-alueesta tai jos he ovat ahdistuneita. Mikäli potilaan riskitilanne muuttuu polun aikana, heitä kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä johtavaan tutkijaan.

Tutkimuksen päätyttyä kaikki potilaat kotiutetaan palvelusta, heille tarjotaan vaihtoehtoista hoitoa palvelun sisällä, jos "tapaus" jää jäljelle, tai lähetetään tarvittaessa muualle.

* Ne potilaat, joilla on tilastollisesti luotettava parannus ja jotka sijoittavat keskimääräisen LSAS-SR-pisteensä ei-kliinisen väestön keskiarvon alueelle (keskiarvo ± kaksi standardipoikkeamaa), jotka saavat ≤ 18 pistettä SPIN-arvosta (Connor, 2000), ja jotka eivät enää täytä kaikkia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön DSM-V-kriteerejä (APA, 2013), ovat "CBB-vastaajia" (eli kliinisesti merkittävä muutos; katso Jacobson & Truax, 1991). Ei-kliinisen väestön keskiarvo perustuu Frescon et al.:n (2001) ei-levottomaan kontrolliryhmään.

** IAPT-ohjelma määrittelee "caseness":n arvoksi ≤ 9 pistettä PHQ-9:ssä (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) ja ≤ 7 pisteeksi GAD-7:ssä (Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006).