Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän farmakokinetiikka vapaaehtoisen perifeerisen veren kantasoluluovuttajan rintamaidossa
Tausta:
- Lääke filgrastiimi (rGCSF) lisää verta muodostavien solujen määrää verenkierrossa. Nämä solut voidaan kerätä luovuttajien verenkierrosta ja käyttää siirtoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että rGCSF:ää on sitä käyttävien imettävien äitien rintamaidossa. Näiden tutkimusten perusteella nyt suositellaan, että imettävä äiti ei imettäisi ensimmäisestä lääkeannoksesta 2 päivään viimeisen annoksen jälkeen. Tutkijat haluavat selvittää lääkkeen määrää ja sen vaikutusta luovuttajaveren ja rintamaidon soluihin. He toivovat ymmärtävänsä paremmin tämän lääkkeen vaikutukset äidinmaitoon.
Tavoitteet:
- Ymmärtää filgrastiimin vaikutukset äidinmaitoon.
Kelpoisuus:
- Naiset, jotka on rekisteröity NIH-protokollaan 00-CC-0165 ja jotka tällä hetkellä imettävät.
Design:
- Osallistujat saavat rGCSF:n päivittäin 5 päivän ajan. Heiltä otetaan verta päivittäin.
- Osallistujat saavat pakastepussin, jossa on 10 steriiliä, merkittyä astiaa rintamaidon keräämistä varten.
- Osallistujat siirtävät osan pumppaamastaan rintamaidosta yhteen astioista. He kirjoittavat astiaan päivämäärän ja kellonajan, jolloin maito kerättiin. He jäädyttävät näytteet. Jäljelle jäänyt maito tulee hävittää.
- Osallistujat tuovat näytteet NIH:lle kantasolujen keräyspäivänä.
- 1. ja 2. päivänä kantasolujen keräämisen jälkeen osallistujat jatkavat rintamaitonäytteiden keräämistä ja pakastamista sekä mahdollisen jäljellä olevan maidon hävittämistä.
- Osallistujat keräävät ja pakastavat näytteitä 3 5 päivän ajan kantasolukeräyksen jälkeen. He voivat myös jatkaa normaalia imetystä.
- Tutkimussairaanhoitaja järjestää näytteiden keräämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Naiset, jotka on rekisteröity NIH-protokollaan 00-CC-0165 ja jotka tällä hetkellä imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kerättyjen näytteiden analyysi
Aikaikkuna: Yhden vuoden sisällä
|
Yhden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A Conry Cantilena, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shibata H, Yamane T, Aoyama Y, Nakamae H, Hasegawa T, Sakamoto C, Terada Y, Koh G, Hino M. Excretion of granulocyte colony-stimulating factor into human breast milk. Acta Haematol. 2003;110(4):200-1. doi: 10.1159/000074226. No abstract available.
- Kaida K, Ikegame K, Fujioka T, Taniguchi Y, Inoue T, Hasei H, Tamaki H, Yoshihara S, Kawase I, Ogawa H. Kinetics of granulocyte colony-stimulating factor in the human milk of a nursing donor receiving treatment for mobilization of the peripheral blood stem cells. Acta Haematol. 2007;118(3):176-7. doi: 10.1159/000109267. Epub 2007 Oct 3. No abstract available.
- Pessach I, Shimoni A, Nagler A. Granulocyte-colony stimulating factor for hematopoietic stem cell donation from healthy female donors during pregnancy and lactation: what do we know? Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):259-67. doi: 10.1093/humupd/dms053. Epub 2013 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150047
- 15-CC-0047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .