Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus i.c.v.-toiston siedettävyydestä. sNN0031-infuusioliuoksen anto PD-potilaille

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Newron Sweden AB

Vaihe 1, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus sNN0031-infuusioliuoksen toistuvan intraserebroventrikulaarisen annon turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

Tämä on vaiheen I, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus kahden 2 viikon i.c.v.-syklin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. sNN0031-infuusioliuoksen antaminen potilaille, joilla on keskivaikea PD ja jatkuvat on-off-oireet muista PD-lääkkeistä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Saksa
      • Bremerhaven, Saksa, DE-27574
        • Klinikum-Bremerhaven
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Sairauden kesto ≥ 5 vuotta (diagnoosi perustuu sairaushistoriaan ja neurologiseen tutkimukseen).
  2. Mies tai nainen, ikä 30-75 vuotta mukaan lukien.
  3. Moottorin vaihtelut, OFF-aika >1,5 tuntia päivän aikana
  4. Hoehnin ja Yahrin vaihe 2-4 OFF-vaiheen aikana
  5. Pistemäärä >22 UPDRS-osassa III ON-vaiheen aikana
  6. Potilaiden tulee reagoida L-dopaan ja osoittaa vähintään 30 %:n lasku UPDRS-osan III pistemäärässä L-dopan antamisen jälkeen (L-dopa-altistustesti).
  7. Optimoitu ja vakaa Parkinsonin vastainen hoito vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on merkkejä muista parkinsonismin muodoista kuin idiopaattisesta Parkinsonin taudista
  2. Potilas on Parkinsonin taudin myöhäisessä vaiheessa ja hänellä on vaikea, toimintakyvyttömyyttä aiheuttava huippuannoksen tai kaksivaiheinen dyskinesia ja/tai arvaamattomia tai laajasti heilahtelevia vaihteluita oireissaan
  3. Potilaat, jotka ovat seulonnan aikana hoidossa Duodopa- tai Apomorphine-pumpulla
  4. Potilaalla on istutettu shuntti aivo-selkäydinnesteen tyhjentämistä varten tai istutettu keskushermostokatetri tai hän on saanut PD:hen liittyvää neurokirurgista interventiota (esim. syvä aivojen stimulaatio, talamotomia jne.) tai se on suunniteltu tekemään niin koeajan aikana
  5. Samanaikaiset dementiadiagnoosit, joiden pistemäärä on 24 tai vähemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa.
  6. Potilas on masentunut, kuten Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAMD, 17-osainen asteikko) osoittaa > 17
  7. Potilaat, joilla on suuri itsemurhariski Columbia Symptoms Suicide Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin perusteella
  8. Potilaat, joilla on ollut kohonnut kallonsisäinen paine
  9. Oftalmologinen tutkimus (funduskoopia ja näöntarkkuus diabeettisen retinopatian varhaisen hoitotutkimuksen (EDTRS) ja perimetrian avulla) kliinisesti merkittävillä löydöksillä, jotka viittaavat tämän tutkimuksen turvallisuuteen
  10. Potilaalla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, endokriininen, keuhko- tai sydän- ja verisuonisairaus
  11. Potilaalla on sydänongelmia tai merkittävä EKG-poikkeama
  12. Hallitsematon verenpainetauti.
  13. Potilaalla on aiemmin ollut psykoottisia oireita (esim. skitsofrenia tai psykoottinen masennus)
  14. Potilaalla on henkinen tai fyysinen tila, joka estää tutkimusten tekemisen
  15. Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana tai väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä, nikotiinia lukuun ottamatta
  16. MRI-tutkimus, jossa havaitaan kasvaimia tai mahdollisia patologisten verenvuotojen lähteitä tai mikä tahansa poikkeavuus, joka voi vaarantaa potilaan
  17. Aivojen rakenteellinen sairaus, mukaan lukien kasvaimet ja hyperplasia
  18. Meneillään oleva tai epäilty primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus (tällä hetkellä aktiivinen tai remissiossa alle vuoden)
  19. Mikä tahansa häiriö, joka estää kirurgisen toimenpiteen, muuttaa haavan paranemista tai tekee kroonisesta i.c.v. toimitus tai laiteimplantti ei sovellu lääketieteellisesti
  20. Potilaalla on anamneesi tai diagnosoitu HIV, B- tai C-hepatiitti.
  21. Lisääntynyt alttius infektioille
  22. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: sNN0031
sNN0031 Infuusioliuos (aCSF:ssä) intraserebroventrikulaariseen (i.c.v.) antamiseen implantoidulla infuusiopumpulla
Muut: i.c.v. sNN0031:n infuusio implantoidulla infuusiojärjestelmällä
I.c.v. infuusio 2 12 d syklin aikana 3 kuukauden välein. 6 kk seuranta toisen jakson jälkeen.
Muut nimet:
  • rhPDGF-BB
  • Medtronic SynchroMed® II -infuusiojärjestelmä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Keinotekoinen Cerebro Spinal Fluid (aCSF) intraserebroventrikulaariseen (i.c.v.) antamiseen implantoidulla infuusiopumpulla
Muut: i.c.v. aCSF:n infuusio implantoidulla infuusiojärjestelmällä
I.c.v. infuusio 2 12 d syklin aikana 3 kuukauden välein. 6 kk seuranta toisen jakson jälkeen.
Muut nimet:
  • Medtronic SynchroMed® II -infuusiojärjestelmä
  • Placebo, keinotekoinen aivo-selkäydinneste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNN0031:n siedettävyys [haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä jokaisessa ryhmässä tutkimuksen keston aikana]
Aikaikkuna: 10 kuukautta
AE- ja SAE-tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä tutkimuksen keston aikana
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNN0031:n huippupitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä kahden 14 päivän jatkuvan infuusiosyklin aikana
Aikaikkuna: 14 päivää x 2
Verihiutaleperäisen kasvutekijän BB:n (PDGF-BB) huippupitoisuuksien tutkiminen aivo-selkäydinnesteessä (CSF) kahdella eri 70 μg sNN0031:n hoitojaksolla, jotka erotetaan 3 kuukauden välein
14 päivää x 2
Pumpun virtausvirhesuhde
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Medtronic SynchroMed® II -infuusiojärjestelmän suorituskyky - Pumpun virtausvirheprosentti on 25 %
10 kuukautta
Implantoituun infuusiojärjestelmään liittyvien haittavaikutusten potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Medtronic SynchroMed® II -infuusiojärjestelmään liittyvien AE- ja SAE-tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä tutkimuksen keston aikana
10 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioidun Hoehn & Yahr -vaiheen muutosten tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Tutkiaksesi muutosta lähtötasosta asiaankuuluvissa tehokkuuteen liittyvissä muuttujissa:

o Modifioitu Hoehn & Yahr -lava
10 kuukautta
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) muutosten tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Tutkiaksesi muutosta lähtötasosta asiaankuuluvissa tehokkuuteen liittyvissä muuttujissa:

o Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
10 kuukautta
Parkinsonin tautikyselyyn (PDQ-39) tehtyjen muutosten tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Tutkiaksesi muutosta lähtötasosta asiaankuuluvissa tehokkuuteen liittyvissä muuttujissa:

o Parkinsonin tautikysely (PDQ-39)
10 kuukautta
Dyskinesia-luokitusasteikon (DRS) muutosten tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Tutkiaksesi muutosta lähtötasosta asiaankuuluvissa tehokkuuteen liittyvissä muuttujissa:

o Dyskinesian luokitusasteikko (DRS)
10 kuukautta
O Ei-motoristen oireiden asteikon (NMSS 30) muutosten tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Tutkiaksesi muutosta lähtötasosta asiaankuuluvissa tehokkuuteen liittyvissä muuttujissa:

o Ei-motoriset oireet (NMSS 30)
10 kuukautta
Muutokset presynaptisen dopamiinin kuljettajan (DAT) sitoutumisessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia muutoksia presynaptisen dopamiinikuljettajan (DAT) sitoutumisessa tyviganglioissa DaTscanin avulla
10 kuukautta
Plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä olevien mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (tulehdusvälittäjien) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia potentiaalisesti relevantteja biomarkkereita plasmassa ja CSF:ssä - tulehdusvälittäjät.
10 kuukautta
Plasman ja CSF:n mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (uraattien) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia mahdollisesti relevantteja biomarkkereita plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä - uraatti.
10 kuukautta
Plasman ja CSF:n mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (DJ-1/Park7) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia potentiaalisesti relevantteja biomarkkereita plasmassa ja CSF:ssä - DJ-1/Park7.
10 kuukautta
Plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä olevien mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (alfa-synukleiini) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia potentiaalisesti relevantteja biomarkkereita plasmassa ja CSF:ssä - alfa-synukleiini.
10 kuukautta
Plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä olevien mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (hemoglobiinin) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia potentiaalisesti relevantteja biomarkkereita plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä - hemoglobiini.
10 kuukautta
Plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä mahdollisesti merkityksellisten biomarkkerien (nitriitti/nitraatti) tutkiva arviointi kahden sNN0031-syklin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkia potentiaalisesti merkityksellisiä biomarkkereita plasmassa ja CSF:ssä - nitriitti/nitraatti.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Newron Sweden AB

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
European Union

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Håkan Widner, Prof, Lund University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • sNN0031-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia