Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko D3-vitamiini parantaa tyypin 2 diabetesta sairastavien yksilöiden kognitiivista toimintaa? (Ajattele-D) (THINK-D)

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mary A Byrn, Loyola University
Diabetes lisää kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä. Dementian ilmaantuvuus on diabetesta sairastavilla 1,5-2,5 kertaa yleisempi kuin muulla väestöllä. On näyttöä siitä, että kognitiivinen heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi kykyyn hoitaa diabetesta itse. Strategioita kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi diabeetikoilla ei ole tutkittu hyvin. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa kerrottiin, että henkilöillä, joilla oli D-vitamiinin puutos, riski sairastua dementiaan ja Alzheimerin tautiin kaksinkertaistui. D-vitamiinireseptorit sijaitsevat aivoissa, ja D-vitamiinin puutteen on raportoitu vaikuttavan negatiivisesti aivojen kehitykseen. Siksi D-vitamiinilisän tarjoaminen kognitiivisten toimintojen parantamiseksi on tutkimuksen arvoista. Tutkijat ehdottavat pientä, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta D3-vitamiinilisän vaikutuksen määrittämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, joilla on kognitiivisen heikentymisen oireita. Henkilöt satunnaistetaan saamaan joko viikoittainen D3-vitamiinilisää (50 000 IU) tai vastaavaa vertailuvalmistetta (5 000 IU) kolmen kuukauden ajan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää (1) D3-vitamiinilisän vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja (2) D3-vitamiinilisän vaikutus diabeteksen itsehoitoon. Otos tyypin 2 diabetesta sairastavista henkilöistä (n=62), joilla on subjektiivinen valitus kognitiivisista toimintahäiriöistä tai joiden kognitiivisten toimintojen seulontatestissä on vähintään yksi standardipoikkeama normaalin alapuolelle, D-vitamiinitasot ovat alle 30 ng/ml. jotka eivät ole masentuneita (koska tämä vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan) ja joilla ei ole vakavia diabeteksen komplikaatioita, otetaan palvelukseen. Osallistujille tehdään puhelinseulonna ja he suorittavat kaksi peruskäyntiä ennen satunnaistamista. Heille on sitten puhelinsoitto ja seurantakäyntejä arvioidakseen (1) kognitiivisia toimintoja käyttäen standardoituja testejä toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi (2) seerumimittauksia (HBA1c, paastoglukoosi, D-vitamiinitasot ja kardiometabolinen profiili) ja (3) tutkimuksia. arvioida kognitiivisia toimintoja sekä itsehallintakäyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Diabetes lisää kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä. Dementian ilmaantuvuus on 1,5–2,5 kertaa yleisempi diabetesta sairastavilla ihmisillä kuin muulla väestöllä (1). On näyttöä siitä, että kognitiivinen heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi kykyyn hoitaa diabetesta itse (2). Strategioita kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi diabeetikoilla ei ole tutkittu hyvin. Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että henkilöillä, joilla oli D-vitamiinin puutos, riski sairastua kaikkiin syihin dementiaan ja Alzheimerin tautiin kaksinkertaistui (3). D-vitamiinireseptorit sijaitsevat aivoissa, ja D-vitamiinin puutteen on raportoitu vaikuttavan negatiivisesti aivojen kehitykseen ja vaikuttavan sekä kasvutekijän signaaliin että hermotoimintaan (4, 5). Siksi on tärkeää tarjota D-vitamiinilisää kognitiivisten toimintojen parantamiseksi diabeetikoilla, joilla on suuri riski sairastua tähän samanaikaiseen sairauteen. Tutkijat ehdottavat pientä, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta D3-vitamiinilisän vaikutuksen määrittämiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, joilla on kognitiivisen heikentymisen oireita. Henkilöt satunnaistetaan saamaan joko viikoittainen D3-vitamiinilisää (50 000 IU) tai vastaavaa vertailuvalmistetta (5 000 IU) kolmen kuukauden ajan.

Ensisijainen tavoite: Selvittää D3-vitamiinilisän vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden kognitiiviseen toimintaan.

Ensisijainen hypoteesi: Viikoittain D3-vitamiinilisää (50 000 IU) saavilla henkilöillä on parantunut kognitiivinen toiminta verrattuna vertailulääkettä (5000 IU) saaneisiin kolmen kuukauden kuluttua.

Toissijainen tavoite: Selvittää D3-vitamiinilisän vaikutus diabeteksen itsehoitoon.

Toissijainen hypoteesi: Viikoittain D3-vitamiinilisää (50 000 IU) saavilla henkilöillä on parantunut itsehoito verrattuna vertailulääkettä (5000 IU) saaviin kolmen kuukauden kuluttua.

Tämän tutkimuksen merkitys on moninkertainen. D-vitamiinilisä on edullinen interventio (6), sillä on minimaalisia sivuvaikutuksia (7) ja sillä voi olla suuri vaikutus tyypin 2 diabeetikoihin, jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi heidän diabeteksen itsehoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat naiset ja miehet
  • Onko sinulla tyypin 2 diabetes
  • Sinulla on subjektiivinen valitus kognitiivisesta toimintahäiriöstä tai vähintään yksi standardipoikkeama alle normaalin kognitiivisen toiminnan seulontatestissä
  • D-vitamiinitaso mitattuna 25-hydroksi-D-vitamiinilla (25-OH D) < 32 ng/ml
  • Terveydenhuollon tarjoajan hoidossa
  • Systolinen verenpaine ≤160 ja diastolinen verenpaine ≤100

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on imeytymisongelmia (esim. crohnin tauti)
  • Hyperkalsemia
  • Muut lisäravinteet kuin päivittäinen monivitamiini
  • Diabeteksen vakavat komplikaatiot (eli amputaatio, sokeus ja dialyysi)
  • Samanaikainen steroidien käyttö
  • GFR < 60
  • Kreatiniini > 1,2
  • Merkittäviä masennusoireita
  • sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt, yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys tai alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
  • Muut vakavat sairaudet, jotka PI:n tai lääkärin tarkkailija pitää merkittävinä
  • Koliiniesteraasin estäjien samanaikainen käyttö
  • Anksiolyyttien, kava kavan, mäkikuisman tai Ginkgo biloban samanaikainen käyttö
  • Raskaus
  • HbA1c > 13 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suuri annos
50 000 IU kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Lääke: Kolekalsiferoli
Osallistujat ottavat satunnaisesti määrättyä suuren annoksen kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Lääke: Kolekalsiferoli
Osallistujat ottavat satunnaisesti määrättyä aktiivista vertailuvalmistetta kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Active Comparator: Pieni annos
5 000 IU kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Lääke: Kolekalsiferoli
Osallistujat ottavat satunnaisesti määrättyä suuren annoksen kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Lääke: Kolekalsiferoli
Osallistujat ottavat satunnaisesti määrättyä aktiivista vertailuvalmistetta kolekalsiferolia kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjain-numerojärjestys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kirjain-numerojärjestystesti (Wechsler Adult Intelligence Scale-III -arvioinnista) on työmuistin arviointi. Arvioinnin pisteet standardoidaan skaalattuina pisteinä, joiden keskiarvo on 10 ja keskihajonta 3 (μ = 10, SD = 3) käyttäen Pearsonin arvioiden (https://www.pearsonassessments.com/) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Skaalattu pistemäärä osoittaa keskipoikkeamien määrän keskiarvosta. Skaalattu pistemäärä 10 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Skaalatut pisteet alle 10 osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja skaalauspisteet, jotka ovat korkeammat kuin 10, osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Korkeammat skaalatut pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti on suullisen sujuvuuden mitta. Pisteet standardoidaan z-pisteinä (μ = 0, SD = 1) käyttämällä Tombaughin ja Kozakin (1996) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Z-piste osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja positiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa
Stroopin häiriötesti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Stroop Interference Test on toimeenpanon toiminnan mitta. Pisteet standardoidaan z-pisteinä (μ = 0, SD = 1) käyttämällä PAR Incorporatedin (https://www.parinc.com/) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Z-piste osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja positiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa
Symboli-digitaalinen modaliteettitesti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Symboli-numeromodaliteettitesti on toimeenpanotoiminnan mittari. Pisteet standardoidaan z-pisteinä (μ = 0, SD = 1) käyttämällä WPS Publishersin (https://www.wpspublish.com/) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Z-piste osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja positiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa
Poluntekotesti osa B
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Trail Making Test -osa B on toimeenpanon toiminnan mitta. Pisteet standardoidaan z-pisteinä (μ = 0, SD = 1) käyttämällä WPS Publishersin (https://www.wpspublish.com/) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Z-piste osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja positiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkinsin sanallisen oppimisen kokonaispalautustesti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Hopkinsin verbal Learning Total Recall -testi on muistin arviointi. Pisteet on standardoitu T-pisteiksi (μ = 50, SD = 10) käyttämällä PAR Incorporatedin (https://www.parinc.com/) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. T-pistemäärä ilmaisee keskihajontojen lukumäärän pois keskiarvosta. T-pistemäärä 50 on yhtä suuri kuin keskiarvo. T-pisteet alle 50 osoittavat suorituskyvyn olevan keskimääräistä heikompaa ja T-pisteet yli 50 osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa
Semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Semanttinen sujuvuustesti on verbaalisen sujuvuuden mitta. Pisteet standardoidaan z-pisteinä (μ = 0, SD = 1) käyttämällä Tombaughin ja Kozakin (1996) toimittamia ikäkorjattuja normatiivisia tietoja. Z-piste osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän pois keskiarvosta. Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä alhaisempi, ja positiiviset z-pisteet osoittavat, että suorituskyky on keskimääräistä korkeampi. Positiiviset z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Loyola University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary A Byrn, Ph.D., R.N., Loyola University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 206988
  • 206988031815 (Muu tunniste: Loyola University Chicago)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia