Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän välittömät vaikutukset reisilihaksen nelipäisen hermolihaksen suorituskykyyn ja tasapainoon

torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Koko kehon tärinän välittömät vaikutukset reisiluun nelipäisen hermolihaksen suorituskykyyn ja terveiden naisten tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kahden harjoitusprotokollan välittömiä vaikutuksia tärinätasoon, reisilihasten vahvuuteen, polven nivelten asennon tunteeseen ja tasapainoon terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu- ja tutkimuspaikka: Tämä on satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston (UFRN) fysioterapian laitoksen neuromuskulaarisen suorituskyvyn laboratoriossa. Otoksen karakterisointi: Otos koostui 60 naisesta, jotka oli jaettu satunnaisesti kolmeen eri ryhmään. Eettiset näkökohdat: Tämä projekti toimitettiin sen toteuttamista varten Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston tutkimuseettiselle komitealle (REC). Kunnioitettiin ja varmistettiin osallistujien autonomia ja nimettömyys sekä yksityisyytesi luottamuksellisina tietoina Kansallisen terveysneuvoston päätöslauselman 196/96 ja Helsingin ihmistutkimuksen julistuksen mukaisesti. Instrumentit: Pyöräpyörä (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Saksa); tietokoneistettu baropodometria-alusta Eclipse 3000 -malli (Guy-Capron® SA, Ranska); täryalustan malli Power Plate® pro5 ™; signaalinkäsittelymoduuli (Telemyo Direct Transmission System) 8-kanavainen (Noraxon, USA); itseliimautuva elektrodin aktiivinen pinta (Noraxon, USA); isokineettinen dynamometri (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA). Toimenpiteet: Mahdollisten tutkimusmenetelmien ja arvioijien koulutuksen riittävyydestä tehtiin aiemmin pilottitutkimus. Vapaaehtoisille tiedotettiin tutkimuksessa suoritettavista toimenpiteistä, he allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, täyttivät arviointilomakkeen antropometrisilla tiedoilla ja jäsenten henkilökohtaisella tarkastuksella. Arvioinnit suoritettiin ennen interventioprotokollaa ja sen jälkeen. Aluksi kaikki vapaaehtoiset suorittivat 5 minuutin lämmitysharjoituksen paikallaan pyörällä. Asentotasapaino: vapaaehtoiset asetettiin seisomaan baropodometriatasolle, tuettuna ei-dominoivaan elimeen ja polvi pidettiin 20 asteen taivutuksessa. Dominoiva osa pysyi polven kanssa 90° taivutuksessa. Arviointi toistettiin 3 kertaa ottaen huomioon kahden parhaan mittarin keskiarvo. Arviointiaika oli 20 sekuntia 20 Hz:n vastaanottotaajuudella ja testien välillä 1 minuutin tauko. Aikaisemmin osallistuja sai tutustua laitteisiin. Nivelten asennon tunnistus: Vapaaehtoinen asetettiin istumaan dynamometrille, vakiinnutettiin olkaimet ja laitteen akseli oli kohdistettu arvioituun polven kanssa. Vipuvarren laite kiinnitettiin distaaliseen jalkaan. Sitten vapaaehtoista kehotettiin suorittamaan polven ojennuskappale alkaen 90 asteen taivutuksesta. Kun 45 asteen tavoitekulma saavutettiin, dynamometrin varsi pysyi tässä asennossa pitäen sitä 5 sekuntia, niin että vapaaehtoinen huomasi, mikä kulma oli saavutettava. Lopuksi kehotti aktiivisen laajentamisen 90 ° polven taivutuksesta (1 / s) kohdekulmaan, toisen kokeen kohteena. Tällä hetkellä vapaaehtoisen tulee laukaista laite, joka tallentaa saavutetun kulman. Vääntömomentti: samassa edellisessä asennossa pidettiin elektromyografisen signaalin normalisointi, jossa koehenkilö suoritti kaksi maksimaalista vapaaehtoista polven venytyksen isometristä supistusta 60° kulmassa 5 sekunnin ajan minuutin välein jokaisen toiston välillä. Sitten suoritettiin samankeskinen arviointi 5 maksimaalisella supistuksella polven koukistukselle ja venymiselle 60°/s, alkaen 90° taivutuksesta täyteen venytykseen. Elektromyografinen aktiivisuus: emg kerättiin samanaikaisesti harjoitusprotokollien kanssa alustalla sekä vääntömomentin arvioinnin aikana. Vapaaehtoiset annettiin parranajolle ja ihon puhdistamiseen 70-prosenttisella alkoholilla ennen elektrodien kiinnittämistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi
  • Terve
  • Harrastaa fyysistä toimintaa, johon liittyy alaraajoja, vähintään 3 kertaa viikossa
  • Ei-dominoivan raajan nilkan, lonkan ja polvinivelen eheys
  • Ei aiempia lihas- tai nivelvaurioita arvioidussa raajassa viimeisen 6 kuukauden aikana tai neurologisia, näköhäiriöitä ja/tai korjaamattomia kuulovaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Automaattinen torjunta
  • Viittaa kipuun tai epämukavuuteen keräystoimenpiteiden aikana
  • Ei suorita arviointimenettelyjä oikein, jotta tietojen kerääminen on mahdotonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (Ei tärinää) pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka tulee pysyä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja vartalo sisäänpäin. pystyasennossa. Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko. Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu. Tärinätaso pysyy pois päältä toimenpiteen ajan.
Kokeellinen: GE1
GE1 (Vibration at 30 Hz) -ryhmä pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka on pysyttävä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi pidettynä 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja runko pystyasennossa. Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko. Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu. Sarjojen aikana värähtelevä alusta kytketään päälle värähtelytaajuudella 30 Hz.
Muut: Tärinä 30 Hz
Harjoitusprotokollan aikana tärinätaso kytketään päälle värähtelytaajuudella 30 Hz.
Kokeellinen: GE2
GE1 (Vibration at 50 Hz) -ryhmä pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka on pysyttävä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi pidettynä 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja runko pystyasennossa. Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko. Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu. Sarjojen aikana värähtelevä alusta kytketään päälle 50 Hz:n värähtelytaajuudella.
Muut: Tärinä 50 Hz
Harjoitusprotokollan aikana tärinätaso kytketään päälle 50 Hz:n värähtelytaajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihassuorituskyky mitattuna isokineettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Lihaksen suorituskykyä mitataan isokineettisen dynamometrian avulla ja analysoitavat muuttujat ovat painon, keskimääräisen tehon, kokonaistyön ja huippuvääntömomentin saavuttamiseen kuluva aika normalisoituja huippuvääntömomentteja.
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proprioseptio mitataan nivelen asennon avulla isokineettisessä dynamometrissä
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Proprioseptio mitataan nivelasennon avulla
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Lihasten aktivaatio mitataan pinnan elektromyografialla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Mitattu pintaelektromografialla
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Tasapaino mitattuna baropodometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
Mitattu baropodometrialla
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DTB2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia