- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416362
Koko kehon tärinän välittömät vaikutukset reisilihaksen nelipäisen hermolihaksen suorituskykyyn ja tasapainoon
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Koko kehon tärinän välittömät vaikutukset reisiluun nelipäisen hermolihaksen suorituskykyyn ja terveiden naisten tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kahden harjoitusprotokollan välittömiä vaikutuksia tärinätasoon, reisilihasten vahvuuteen, polven nivelten asennon tunteeseen ja tasapainoon terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu- ja tutkimuspaikka: Tämä on satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston (UFRN) fysioterapian laitoksen neuromuskulaarisen suorituskyvyn laboratoriossa.
Otoksen karakterisointi: Otos koostui 60 naisesta, jotka oli jaettu satunnaisesti kolmeen eri ryhmään.
Eettiset näkökohdat: Tämä projekti toimitettiin sen toteuttamista varten Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston tutkimuseettiselle komitealle (REC).
Kunnioitettiin ja varmistettiin osallistujien autonomia ja nimettömyys sekä yksityisyytesi luottamuksellisina tietoina Kansallisen terveysneuvoston päätöslauselman 196/96 ja Helsingin ihmistutkimuksen julistuksen mukaisesti.
Instrumentit: Pyöräpyörä (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Saksa); tietokoneistettu baropodometria-alusta Eclipse 3000 -malli (Guy-Capron® SA, Ranska); täryalustan malli Power Plate® pro5 ™; signaalinkäsittelymoduuli (Telemyo Direct Transmission System) 8-kanavainen (Noraxon, USA); itseliimautuva elektrodin aktiivinen pinta (Noraxon, USA); isokineettinen dynamometri (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Toimenpiteet: Mahdollisten tutkimusmenetelmien ja arvioijien koulutuksen riittävyydestä tehtiin aiemmin pilottitutkimus.
Vapaaehtoisille tiedotettiin tutkimuksessa suoritettavista toimenpiteistä, he allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, täyttivät arviointilomakkeen antropometrisilla tiedoilla ja jäsenten henkilökohtaisella tarkastuksella.
Arvioinnit suoritettiin ennen interventioprotokollaa ja sen jälkeen.
Aluksi kaikki vapaaehtoiset suorittivat 5 minuutin lämmitysharjoituksen paikallaan pyörällä.
Asentotasapaino: vapaaehtoiset asetettiin seisomaan baropodometriatasolle, tuettuna ei-dominoivaan elimeen ja polvi pidettiin 20 asteen taivutuksessa.
Dominoiva osa pysyi polven kanssa 90° taivutuksessa.
Arviointi toistettiin 3 kertaa ottaen huomioon kahden parhaan mittarin keskiarvo.
Arviointiaika oli 20 sekuntia 20 Hz:n vastaanottotaajuudella ja testien välillä 1 minuutin tauko.
Aikaisemmin osallistuja sai tutustua laitteisiin.
Nivelten asennon tunnistus: Vapaaehtoinen asetettiin istumaan dynamometrille, vakiinnutettiin olkaimet ja laitteen akseli oli kohdistettu arvioituun polven kanssa.
Vipuvarren laite kiinnitettiin distaaliseen jalkaan.
Sitten vapaaehtoista kehotettiin suorittamaan polven ojennuskappale alkaen 90 asteen taivutuksesta.
Kun 45 asteen tavoitekulma saavutettiin, dynamometrin varsi pysyi tässä asennossa pitäen sitä 5 sekuntia, niin että vapaaehtoinen huomasi, mikä kulma oli saavutettava.
Lopuksi kehotti aktiivisen laajentamisen 90 ° polven taivutuksesta (1 / s) kohdekulmaan, toisen kokeen kohteena.
Tällä hetkellä vapaaehtoisen tulee laukaista laite, joka tallentaa saavutetun kulman.
Vääntömomentti: samassa edellisessä asennossa pidettiin elektromyografisen signaalin normalisointi, jossa koehenkilö suoritti kaksi maksimaalista vapaaehtoista polven venytyksen isometristä supistusta 60° kulmassa 5 sekunnin ajan minuutin välein jokaisen toiston välillä.
Sitten suoritettiin samankeskinen arviointi 5 maksimaalisella supistuksella polven koukistukselle ja venymiselle 60°/s, alkaen 90° taivutuksesta täyteen venytykseen.
Elektromyografinen aktiivisuus: emg kerättiin samanaikaisesti harjoitusprotokollien kanssa alustalla sekä vääntömomentin arvioinnin aikana.
Vapaaehtoiset annettiin parranajolle ja ihon puhdistamiseen 70-prosenttisella alkoholilla ennen elektrodien kiinnittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Terve
- Harrastaa fyysistä toimintaa, johon liittyy alaraajoja, vähintään 3 kertaa viikossa
- Ei-dominoivan raajan nilkan, lonkan ja polvinivelen eheys
- Ei aiempia lihas- tai nivelvaurioita arvioidussa raajassa viimeisen 6 kuukauden aikana tai neurologisia, näköhäiriöitä ja/tai korjaamattomia kuulovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Automaattinen torjunta
- Viittaa kipuun tai epämukavuuteen keräystoimenpiteiden aikana
- Ei suorita arviointimenettelyjä oikein, jotta tietojen kerääminen on mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (Ei tärinää) pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka tulee pysyä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja vartalo sisäänpäin. pystyasennossa.
Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko.
Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu.
Tärinätaso pysyy pois päältä toimenpiteen ajan.
|
|
|
Kokeellinen: GE1
GE1 (Vibration at 30 Hz) -ryhmä pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka on pysyttävä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi pidettynä 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja runko pystyasennossa.
Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko.
Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu.
Sarjojen aikana värähtelevä alusta kytketään päälle värähtelytaajuudella 30 Hz.
|
Harjoitusprotokollan aikana tärinätaso kytketään päälle värähtelytaajuudella 30 Hz.
|
|
Kokeellinen: GE2
GE1 (Vibration at 50 Hz) -ryhmä pitää harjoitusprotokollaa tärinätasolla, jonka on pysyttävä toisella jalalla ei-dominoivalla jalalla, polvi pidettynä 40° taivutuksessa, kädet yhdessä vartaloa vasten ja runko pystyasennossa.
Kaiken kaikkiaan osallistuja suorittaa 11 30 sekunnin sarjaa ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko.
Toinen tarkastaja tarkkailee polven kulmaa koko protokollan ajan goniometrillä, jotta se ei muutu.
Sarjojen aikana värähtelevä alusta kytketään päälle 50 Hz:n värähtelytaajuudella.
|
Harjoitusprotokollan aikana tärinätaso kytketään päälle 50 Hz:n värähtelytaajuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassuorituskyky mitattuna isokineettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Lihaksen suorituskykyä mitataan isokineettisen dynamometrian avulla ja analysoitavat muuttujat ovat painon, keskimääräisen tehon, kokonaistyön ja huippuvääntömomentin saavuttamiseen kuluva aika normalisoituja huippuvääntömomentteja.
|
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptio mitataan nivelen asennon avulla isokineettisessä dynamometrissä
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Proprioseptio mitataan nivelasennon avulla
|
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
|
Lihasten aktivaatio mitataan pinnan elektromyografialla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Mitattu pintaelektromografialla
|
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
|
Tasapaino mitattuna baropodometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Mitattu baropodometrialla
|
Perustaso välittömästi interventioprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTB2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tärinä 50 Hz
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmisEturistisiteen rekonstruktio
-
Sinop UniversityEi vielä rekrytointiaTerveet vapaaehtoisetTurkki (Türkiye)
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Bitlis Eren UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityTuntematon
-
Shanghai Mental Health CenterValmis
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaValmis
-
Prof. Dominique de Quervain, MDValmis
-
SEFA HAKTAN HATIKEi vielä rekrytointiaVerenpaine | Terveet vapaaehtoiset | Hengitys | Vagus-hermostimulaatio | Autonominen hermosto | SykeTurkki (Türkiye)
-
University of Campinas, BrazilTuntematonSydämen vajaatoimintaBrasilia