Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen sydänlihaksen iskemia-reperfuusiovaurion aiheuttama mitokondrioiden apoptoottinen reitti

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: WANG Yan-bin

Tausta: Iskemia-reperfuusion (I/R) indusoima sydänlihassolujen apoptoosi on yksi tärkeimmistä tekijöistä sydänlihaksen I/R-vauriossa (MIRI), jossa sydänläppä korvataan kardiopulmonaalisella ohitustoimenpiteellä (CVRCPB) ja iskeemisellä jälkihoitohoidolla (I-postC). ) voivat estää sydänlihassolujen apoptoosia. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkittiin sydänlihaksen keskeisiä geenejä ja apoptoosin signalointireittejä potilailla, joille tehtiin CVRCPB.

Menetelmät: Yhteensä 36 New York Heart Associationin luokan II tai III potilasta, joilla oli molempien sukupuolten reumaattinen sydänsairaus (RHD), iältään 21–59 vuotta, joille oli määrä tehdä ensimmäinen sydänläppävaihto CPB:llä tutkijoiden sairaalassa helmikuusta 2014 alkaen. toukokuuhun 2015, jaettiin satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään (n=12 kukin): negatiivinen kontrolliryhmä (NEG-ryhmä); I/R-ryhmä (POS-ryhmä); ja I-postC-ryhmä (hoitoryhmä). Treat-ryhmässä toimenpide sisälsi 5 minuuttia ennen nousevan aortan avaamista, aortan puristamisen 30 s ja ristikiinnittämistä 30 s kolmen syklin ajan, minkä jälkeen nouseva aortta avattiin kokonaan. NEG- ja Treat-ryhmiä ei hoidettu. Kolmekymmentäkuudesta potilaasta arvioitiin rytmihäiriöt ja sydänlihaksen supistumistoiminnan palautuminen reperfuusion jälkeen EKG-tutkimuksilla ja riippuvuuden astetta vasoaktiivisista lääkkeistä. Oikean eteisen lisäosan sydänkudokset saatiin 3 minuuttia ennen CPB:n perustamista NEG-ryhmässä ja 45 minuuttia aortan avaamisen jälkeen POS- ja Treat-ryhmissä. Kaikissa kolmessa ryhmässä oikean eteisen lisäosan sydänkudokset saatiin ja säilytettiin -80 °C:ssa lisäkokeita varten. Jokaisesta ryhmästä satunnaisesti valitun kolmen potilaan oikean eteisen lisäosa kiinnitettiin myöhemmin RNA:lla (Qiagen, Hilden, Saksa) sentrifugiputkessa yön yli 4 °C:ssa ja säilytettiin sitten -20 °C:ssa RNA:n uuttamista varten. Ihmisen 12 × 135K Gene Array -profilointi mRNA-ilmentymistä suoritettiin ihmisen sydänlihassoluissa. Kvantitatiivisella reaaliaikaisella RT-PCR:llä varmennetuille mRNA:ille suoritettiin reittianalyysi. AIF:n, APAF1:n, CYCS:n, Baxin, kaspaasi-3:n, kaspaasi-9:n, kaspaasi-6:n, kaspaasi-7:n, BCL2:n, BAG1:n ja PI3K:n mRNA-ekspressiot arvioitiin reaaliaikaisella RT-PCR- ja Western blot -analyysillä. I/R:n indusoiman sydänlihaksen apoptoosin tasoja tutkittiin TUNEL-määrityksillä. Sydänlihaksen apoptoosin aiheuttamia muutoksia MIRI:ssä tutkittiin sydänlihaksen patologisella tutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanbin Wang, Master of Medicine
          • Puhelinnumero: +8615816886696
          • Sähköposti: wangyb666@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • New York Heart Associationin luokka II tai III
  • ikä 21-59 vuotta
  • suunniteltu ensimmäinen sydänläpän vaihto CPB:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on ollut sydänleikkaus tai diabetes,
  • joilla on ollut maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö,
  • joilla on ollut sepelvaltimotauti ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 0,4, lääkkeitä, joilla on esikäsittelyvaikutuksia, kuten hormoneja, ATP-herkkiä kalium (KATP) -kanavan avaajia, insuliinia, et al. viikon aikana ennen leikkausta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: negatiivinen kontrolliryhmä
Oikean eteisen lisäosan sydänkudokset saatiin 3 minuuttia ennen CPB:n vakiinnuttamista NEG-ryhmässä.
Active Comparator: I/R ryhmä
Oikean eteisen lisäosan sydänkudokset saatiin 45 minuuttia aortan avaamisen jälkeen I/R-ryhmässä.
Menettely: Iskeeminen jälkihoito
Treat-ryhmässä toimenpide sisälsi 5 minuuttia ennen nousevan aortan avaamista, aortan puristamisen 30 s ja ristikiinnittämistä 30 s kolmen syklin ajan, minkä jälkeen nouseva aortta avattiin kokonaan.
Muut nimet:
  • Interventio ei ole lääke eikä laite. Se on menettely.
Kokeellinen: I-postC ryhmä
Toimenpide sisälsi 5 minuuttia ennen nousevan aortan avaamista, aortan puristamisen 30 s ja ristikiinnittämistä 30 s kolmen syklin ajan, minkä jälkeen nouseva aortta avattiin kokonaan.
Menettely: Iskeeminen jälkihoito
Treat-ryhmässä toimenpide sisälsi 5 minuuttia ennen nousevan aortan avaamista, aortan puristamisen 30 s ja ristikiinnittämistä 30 s kolmen syklin ajan, minkä jälkeen nouseva aortta avattiin kokonaan.
Muut nimet:
  • Interventio ei ole lääke eikä laite. Se on menettely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen supistumistoiminnan palautuminen reperfuusion jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
riippuvuus vasoaktiivisista lääkkeistä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
leikkauksen jälkeistä rytmihäiriötä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
WANG Yan-bin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • wangyanbin123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia