Diacapitular condylar murtumien hoito
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hui Li
Modifioitu esiaurikulaarinen lähestymistapa diacapitular condylar murtumien hoitoon: Supratemporalis lähestymistapa
Uusi kirurginen lähestymistapa, jota kutsutaan supratemporalis-lähestymistapaksi, suunniteltiin alaleuan nivelmurtumien hoitoon. Tämä lähestymistapa esti kasvohermovaurion eikä lisännyt muiden komplikaatioiden esiintymistiheyttä.
Siksi tutkijat ehdottavat tätä kirurgista toimenpidettä rutiininomaiseksi ja turvalliseksi lähestymistavaksi diacapitular condylar murtumiin, jota voidaan soveltaa myös temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) ja zygomaattiseen kaariin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentäneljä potilasta (112 puolta), joilla oli diacapitular condylar murtumia, hoidettiin kirurgisesti.
Neljäkymmentäneljä potilasta (64 puolta) hoidettiin supratemporalis-lähestymistapalla ja neljäkymmentä potilasta (48 puolta) hoidettiin perinteisellä preaurikulaarisella lähestymistavalla.
Tiedot kirurgisista toimenpiteistä ja komplikaatioista kirjattiin.
Seurantajaksot olivat 12-24 kuukautta.
Arvioidut parametrit sisältävät kasvohermon vaurion, suun maksimiaukon, alaleuan liikkeet, okkluusio, arven muodostuminen, verenvuoto ja infektio. Seitsemän potilasta kärsi kasvohermon pareesista ryhmässä, jota hoidettiin perinteisellä preaurikulaarisella lähestymistavalla.
Yhtään tapausta kasvohermovauriosta ei havaittu supratemporalis-lähestymistaparyhmässä.
Muita merkittäviä eroja näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu toiminnallisissa ja esteettisissä näkökohdissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on diacapitular condylar murtumia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DF:iden kliininen ja radiografinen diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
- condylar-murtumat, joissa on siirtymätön murtumia;
- Murtumat ilman condylarin korkeuden pienenemistä;
- Ilmeinen arpi temporaalisella alueella, joka vaikuttaa alkuperäisen viillon sijaintiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
preaurikulaarista lähestymistapaa
Klassista preaurikulaarista viiltoa käytettiin diacapitular condylar murtumien hoitoon
|
Supratemporalis-lähestymistapaa sovellettiin diacapitular condylar murtumien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvohermon toiminnasta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaita kehotettiin kohottamaan kulmakarvojaan, rypistämään otsaa, sulkemaan silmät varovasti, puhaltamaan poskeaan ja hymyilemään.
Kasvohermon halvaantumisen katsottiin tapahtuneen, jos näitä liikkeitä ei saavutettu.
|
24 tuntia
|
|
Muutos kasvohermon toiminnasta 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaita kehotettiin kohottamaan kulmakarvojaan, rypistämään otsaa, sulkemaan silmät varovasti, puhaltamaan poskeaan ja hymyilemään.
Kasvohermon halvaantumisen katsottiin tapahtuneen, jos näitä liikkeitä ei saavutettu.
|
1 viikko
|
|
Muutos kasvohermon toiminnasta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita kehotettiin kohottamaan kulmakarvojaan, rypistämään otsaa, sulkemaan silmät varovasti, puhaltamaan poskeaan ja hymyilemään.
Kasvohermon halvaantumisen katsottiin tapahtuneen, jos näitä liikkeitä ei saavutettu.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kasvohermon toiminnasta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita kehotettiin kohottamaan kulmakarvojaan, rypistämään otsaa, sulkemaan silmät varovasti, puhaltamaan poskeaan ja hymyilemään.
Kasvohermon halvaantumisen katsottiin tapahtuneen, jos näitä liikkeitä ei saavutettu.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kasvohermon toiminnasta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita kehotettiin kohottamaan kulmakarvojaan, rypistämään otsaa, sulkemaan silmät varovasti, puhaltamaan poskeaan ja hymyilemään.
Kasvohermon halvaantumisen katsottiin tapahtuneen, jos näitä liikkeitä ei saavutettu.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amaratunga NA. A study of condylar fractures in Sri Lankan patients with special reference to the recent views on treatment, healing and sequelae. Br J Oral Maxillofac Surg. 1987 Oct;25(5):391-7. doi: 10.1016/0266-4356(87)90088-x.
- Silvennoinen U, Iizuka T, Lindqvist C, Oikarinen K. Different patterns of condylar fractures: an analysis of 382 patients in a 3-year period. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1032-7. doi: 10.1016/0278-2391(92)90484-h.
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Ellis E 3rd, Moos KF, el-Attar A. Ten years of mandibular fractures: an analysis of 2,137 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Feb;59(2):120-9. doi: 10.1016/0030-4220(85)90002-7. No abstract available.
- Marker P, Nielsen A, Bastian HL. Fractures of the mandibular condyle. Part 1: patterns of distribution of types and causes of fractures in 348 patients. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):417-21. doi: 10.1054/bjom.2000.0317.
- Loukota RA, Eckelt U, De Bont L, Rasse M. Subclassification of fractures of the condylar process of the mandible. Br J Oral Maxillofac Surg. 2005 Feb;43(1):72-3. doi: 10.1016/j.bjoms.2004.08.018.
- Lindahl L. Condylar fractures of the mandible. I. Classification and relation to age, occlusion, and concomitant injuries of teeth and teeth-supporting structures, and fractures of the mandibular body. Int J Oral Surg. 1977 Feb;6(1):12-21. doi: 10.1016/s0300-9785(77)80067-7.
- THOMA KH. Treatment of condylar fractures. J Oral Surg (Chic). 1954 Apr;12(2):112-20. No abstract available.
- Zachariades N, Mezitis M, Mourouzis C, Papadakis D, Spanou A. Fractures of the mandibular condyle: a review of 466 cases. Literature review, reflections on treatment and proposals. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Oct;34(7):421-32. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.854. Epub 2006 Oct 19.
- Spiessl B, Schroll K. Gelenkfortsatz und gelenkkopfchenfracturen (Fractures of the condylar neck and head). Spezielle frakture und luxationslehre (Textbook of specialised fractures and dislocations) BD. I/I. Stuttgart: Thieme. 1972.
- Loukota RA, Neff A, Rasse M. Nomenclature/classification of fractures of the mandibular condylar head. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;48(6):477-8. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.036. Epub 2009 Nov 6. No abstract available.
- Chrcanovic BR. Open versus closed reduction: diacapitular fractures of the mandibular condyle. Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;16(3):257-65. doi: 10.1007/s10006-012-0337-6. Epub 2012 Jul 28.
- He D, Yang C, Chen M, Bin J, Zhang X, Qiu Y. Modified preauricular approach and rigid internal fixation for intracapsular condyle fracture of the mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jul;68(7):1578-84. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.076.
- Hlawitschka M, Eckelt U. Assessment of patients treated for intracapsular fractures of the mandibular condyle by closed techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jul;60(7):784-91; discussion 792. doi: 10.1053/joms.2002.33246.
- Molina CV, Moreno RO, Coloma OB, Meza VD, Silva MA. Preauricular approach: our alternative for surgical treatment of condylar fractures. International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013;42:1236
- Mohan AP, Jeevan Kumar KA, Venkatesh V, Pavan Kumar B, Patil K. Comparison of preauricular approach versus retromandibular approach in management of condylar fractures. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):435-41. doi: 10.1007/s12663-012-0350-1. Epub 2012 Apr 4.
- House JW. Facial nerve grading systems. Laryngoscope. 1983 Aug;93(8):1056-69. doi: 10.1288/00005537-198308000-00016.
- House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202. No abstract available.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: E. & S. Livingstone; 1955.
- Cascone P, Leonardi R, Marino S, Carnemolla ME. Intracapsular fractures of mandibular condyle: diagnosis, treatment, and anatomical and pathological evaluations. J Craniofac Surg. 2003 Mar;14(2):184-91. doi: 10.1097/00001665-200303000-00009.
- Rowe NL, Killey HC. Fractures of the facial skeleton: Churchill Livingstone; 1968.
- Rowe NL. Surgery of the temporomandibular joint. Proc R Soc Med. 1972 Apr;65(4):383-8. No abstract available.
- Al-Kayat A, Bramley P. A modified pre-auricular approach to the temporomandibular joint and malar arch. Br J Oral Surg. 1979 Nov;17(2):91-103. doi: 10.1016/s0007-117x(79)80036-0.
- Dolwick MF, Kretzschmar DP. Morbidity associated with the preauricular and perimeatal approaches to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 1982 Nov;40(11):699-700. doi: 10.1016/0278-2391(82)90141-0. No abstract available.
- Lima SM Jr, Asprino L, Moreira RW, de Moraes M. Surgical complications of mandibular condylar fractures. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1512-5. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4c6f.
- Hall MB, Brown RW, Lebowitz MS. Facial nerve injury during surgery of the temporomandibular joint: a comparison of two dissection techniques. J Oral Maxillofac Surg. 1985 Jan;43(1):20-3. doi: 10.1016/s0278-2391(85)80008-2.
- do Egito Vasconcelos BC, Bessa-Nogueira RV, da Silva LC. Prospective study of facial nerve function after surgical procedures for the treatment of temporomandibular pathology. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):972-8. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.280.
- Weinberg S, Kryshtalskyj B. Facial nerve function following temporomandibular joint surgery using the preauricular approach. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Oct;50(10):1048-51. doi: 10.1016/0278-2391(92)90488-l.
- Babakurban ST, Cakmak O, Kendir S, Elhan A, Quatela VC. Temporal branch of the facial nerve and its relationship to fascial layers. Arch Facial Plast Surg. 2010 Jan-Feb;12(1):16-23. doi: 10.1001/archfacial.2009.96.
- Krayenbuhl N, Isolan GR, Hafez A, Yasargil MG. The relationship of the fronto-temporal branches of the facial nerve to the fascias of the temporal region: a literature review applied to practical anatomical dissection. Neurosurg Rev. 2007 Jan;30(1):8-15; discussion 15. doi: 10.1007/s10143-006-0053-5. Epub 2006 Nov 10.
- Kim S, Matic DB. The anatomy of temporal hollowing: the superficial temporal fat pad. J Craniofac Surg. 2005 Sep;16(5):760-3. doi: 10.1097/01.scs.0000180010.83480.10.
- Politi M, Toro C, Cian R, Costa F, Robiony M. The deep subfascial approach to the temporomandibular joint. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9):1097-102. doi: 10.1016/j.joms.2003.10.013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- hui_owen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .