Tratamiento de las fracturas condilares diacapitulares
23 de octubre de 2017 actualizado por: Hui Li
Un abordaje preauricular modificado para tratar las fracturas condíleas diacapitulares: el abordaje supratemporal
Se diseñó un nuevo abordaje quirúrgico, denominado abordaje supratemporal, para tratar las fracturas condilares diacapitulares del cóndilo mandibular. Este abordaje evitó la lesión del nervio facial y no aumentó la frecuencia de otras complicaciones.
Por lo tanto, los investigadores sugieren este procedimiento quirúrgico como un método de rutina y seguro para las fracturas condíleas diacapitulares, que también se puede aplicar a la articulación temporomandibular (ATM) y al arco cigomático.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta y cuatro pacientes (112 lados) con fracturas de cóndilo diacapitular fueron tratados quirúrgicamente.
Cuarenta y cuatro pacientes (64 lados) fueron tratados con el abordaje supratemporalis y cuarenta pacientes (48 lados) fueron tratados con el abordaje preauricular tradicional.
Se registraron datos sobre los procedimientos quirúrgicos y las complicaciones.
Los períodos de seguimiento fueron de 12 a 24 meses.
Los parámetros evaluados incluyen lesión del nervio facial, apertura máxima de la boca, movimientos mandibulares, oclusión, formación de cicatrices, hemorragia e infección. Siete pacientes sufrieron paresia del nervio facial en el grupo tratado con el abordaje preauricular tradicional.
No se observó ningún caso de lesión del nervio facial en el grupo de abordaje supratemporal.
No se detectaron otras diferencias significativas entre los dos grupos en los aspectos funcionales y estéticos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con fracturas de cóndilo diacapitular
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico y radiográfico de los DF;
Criterio de exclusión:
- fracturas de cóndilo con fracturas no desplazadas;
- Fracturas sin reducción de la altura condilar;
- Una cicatriz obvia en la región temporal, que afecta la ubicación de la incisión original.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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el abordaje preauricular
Se utilizó una incisión preauricular clásica para tratar las fracturas condíleas diacapitulares.
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El abordaje supratemporal se aplicó en el tratamiento de las fracturas condíleas diacapitulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función del nervio facial a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír.
Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
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24 horas
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Cambio de la función del nervio facial 1 semana después de la operación
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír.
Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
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1 semana
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Cambio de la función del nervio facial a los 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír.
Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
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3 meses
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Cambio de la función del nervio facial a los 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír.
Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
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6 meses
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Cambio de la función del nervio facial a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes fueron instruidos para levantar las cejas, arrugar la frente, cerrar suavemente los ojos, soplar la mejilla y sonreír.
Se consideró que había ocurrido parálisis del nervio facial si no se lograban estos movimientos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Lei Li, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2017
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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