Toimenpiteellinen sedaatio ja analgesia lapsilla päivystysosastolla: lisähoitojen rooli

Tutkijat ehdottavat prospektiivisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista 3–15-vuotiaille lapsille, joille tehdään PSA:ta kivuliaita toimenpiteitä varten (ortopediset toimenpiteet, haavan korjaus, viilto ja paiseen tyhjennys) Michiganin lastensairaalan ensiapuosastolla. Tutkijat tutkivat lasten elämään erikoistuneen hoidon ja musiikin kuuntelun vaikutusta sedaation lääkityksen tarpeeseen ja sedaation tehokkuuteen potilailla, joille tehdään ortopedisia toimenpiteitä PSA:n alla suonensisäisellä ketamiinilla. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Standardsedaatio protokolla 2) tavallinen rauhoittava protokolla musiikin kuunteluun ja 3) tavallinen sedaatioprotokolla lapsen elämään puuttumalla. Tämä tehdään avaamalla kaksinkertainen sinetöity kirjekuori saatuaan tietoisen suostumuksen vanhemmilta/laillisilta huoltajilta. Lisäksi suostumus saadaan kaikilta yli 7-vuotiailta lapsilta.

Tutkimusinterventio: Tutkimuspopulaatio jaetaan kolmeen ryhmään: 1) Vakiosedaatioprotokolla 2) Vakiosedaatioprotokolla lapsen elämän interventiolla ja 3) Standardisedaatioprotokolla musiikin kuunteluun. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat lapset saavat sedaatiota vasta sen jälkeen, kun presedaatioarviointi on suoritettu noudattaen nykyisiä laitosohjeita, joita on sovellettu kaikkiin ED-sedaatiopotilaisiin. Osallistujia seurataan julkaistujen sedaatioohjeiden mukaan elintoimintojen mittauksilla, pulssioksimetrialla lähtötilanteessa, 5 minuutin välein toimenpiteen aikana ja toimenpiteen jälkeen koko sedaation keston ajan. Annettavan sedatiolääkkeen annoksen määrää sedaatiolääkäri, eikä tutkimusavustaja osallistu mihinkään kliinisiin toimenpiteisiin. Niille osallistujille, jotka on määrätty lasten elämän interventioryhmään, koulutettu lapsihenkilökunta esittelee toimenpiteen lapselle ja perheelle ja tarjoaa potilaan ikään sopivia lohduttavia toimenpiteitä suonensisäisen linjan asettamisen aikana ja koko toimenpiteen ajan. Musiikkiterapiaryhmään nimettyjä osallistujia pyydetään valitsemaan haluamaansa musiikkia, jota he kuuntelevat kuulokkeilla.

Tutkijat keräävät seuraavat muuttujat: potilaiden demografiset tiedot, American Society of Anesthesiologists -luokitus, sedaatioindikaatio, sedatiolääkkeen annostus, uudelleenannostelun tarve, sedaatioon liittyvät haittatapahtumat ja ED-alttius. Lisäksi erityisesti tätä tutkimusta varten tutkijat arvioivat rauhoitusta edeltävän levottomuuden, sedaation tehokkuuden käyttämällä Ramsey Sedaation Scalea, kipuasteikkoa käyttämällä FACES-P:tä ja vanhempien ja konsulttien tyytyväisyyttä 3-pisteen Likert-asteikolla (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei tyytyväinen ). Ramsey-sedaatiopisteytyksen ja FACES-P-pisteytyksen suorittaa koulutettu tutkimusavustaja, joka sokeutuu sedaatiolääkkeen annokselle seuraavien kolmen ajanjakson aikana: juuri ennen ketamiinin antoa, sedaation aikana ja toipumisen aikana juuri ennen potilaan kotiuttamista. .

Lisäksi tutkimusassistentti soittaa 72 tunnin kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen lasten vanhemmille/huoltajille arvioidakseen osallistujan kokemusta sedaatiosta (toimenpiteen aikana kokemansa kipu, heidän muistinsa tapahtumasta) ja kotona tapahtuvat haittatapahtumat.