Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SKY Versus WLC PTSD:ssä

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kamini Vasudev, Lawson Health Research Institute

Sudarshan Kriya Yoga (SKY) vs. odotuslistan hallinta (WLC) posttraumaattisessa stressihäiriössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), satunnaistetaan 12 viikon jaksoon Sudarshan Kriya Yoga Trauma Relief Program (SKY) tai jonotuslistakontrolliin (WLC), jotta voidaan arvioida tämän toimenpiteen vaikutuksia PTSD:n, masennuksen, ahdistuneisuus, elämänlaatu, autonomiset oireet ja veren tulehdusmerkit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, yhden sokean pituussuuntainen satunnaistettu kontrolloitu naturalistinen tutkimus, jossa verrataan 12 viikon Sudarshan Kriya Yoga Trauma Relief Program (SKY) -interventiota odotuslistakontrolliryhmään (WLC).

Tutkimukseen osallistuu 18-75-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on PTSD. Tutkimukseen osallistuu yleisistä aikuisten ambulatorisista mielenterveysklinikoista sekä Lontoon geriatrisesta mielenterveysohjelmasta.

Koulutettu tutkimushenkilökunta seuloa mahdolliset osallistujat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Näillä potilailla psykiatri on jo kliinisesti diagnosoinut PTSD:n, ja kaikki muut samanaikaiset diagnoosit olisi jo vahvistettu. Tutkimustarkoituksia varten PTSD-diagnoosi vahvistetaan kuitenkin strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, erityisesti MINI-tutkimuksella (Mini International neuropsychiatric Interview) ja kliinikon antamalla PTSD-asteikolla DSM5:lle - viimeisen kuukauden versio (CAPS5). CAPS5:tä käytetään myös sulkemaan pois poissulkemiskriteerit vakavasta depersonalisaatiosta ja derealisaatiosta. Vaakoja hoitaa koulutettu tutkimushenkilöstö ja vahvistaa psykiatri.

MINI-mittaria käytetään myös itsemurhien arvioimiseen. Jos kokonaispistemäärä kysymyksissä C1 ja C2 on yli 5 milloin tahansa tutkimuksen aikana, tämä ilmoitetaan PI:lle, joka arvioi potilasta edelleen turvallisuuden ja riskin arvioimiseksi.

Jos osallistuja on yli 65-vuotias, häntä pyydetään myös suorittamaan kognitiivinen seulontatesti (Mini Mental State Examination, MMSE) varmistaakseen, ettei hänellä ole muistihäiriöitä.

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan joko SKY:hen tai WLC:hen yhtä suurella todennäköisyydellä (1:1) käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Satunnaistamisen piilottamisesta tulosten arvioijille ja tutkijoille varmistaa riippumaton henkilöstön jäsen, joka suorittaa satunnaistamisen kolmannen osapuolen verkkopohjaisen palveluntarjoajan avulla. Tietokoneistettu satunnaistaminen tapahtuu Geriatric Mental Health Program -poliklinikkayksikössä London Health Sciencesissa, Lontoossa, Ontariossa. Puhelinnumero on saatavilla opintoasioihin/tiedusteluihin. Ennalta satunnaistetut tiedot tallennetaan käyttämällä yksilöllisiä tunnisteita ja ladataan suojattuun tietokantaan. Osallistujia ei voida sokeuttaa interventiotilanteelta, joten yksisokea-malli.

SKY-koulutuksessa käydään viikon (6 päivää) kurssilla, joka opettaa SKY:n perusperiaatteet 2,5-3 tunnin päivittäisissä istunnoissa. Tätä seuraavat kerran viikossa seurantaistunnot (90 min/vko) 3 viikon ajan ja sitten kahden kuukauden välein (2 viikon välein) seuraavat 8 viikkoa. Lisäksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan SKY:tä kotona päivittäin (25 min/vrk) koko opiskelujakson ajan ja kirjaamaan harjoitustiheyttä ja muita huomionarvoisia havaintoja heille toimitettavassa lokilomakkeessa (katso liitteenä oleva loki arkki). Ateriat tarjotaan 2 päivän ajan SKY-alkukurssin aikana ja ravitsemuksellisia välipaloja muina 4 päivänä.

Tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat jatkossakin hoitoaan normaalisti, mukaan lukien lääkehoito ja/tai psykoterapia. He noudattavat alla lueteltuja arviointi- ja tutkimusmenettelyjä. Kun tutkimuksen ensimmäiset 12 viikkoa on suoritettu, WLC-ryhmän osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus oppia SKY:tä ja osallistua seurantaterapiaistuntoihin; eli WLC:n osallistujille tarjotaan samaa interventiota kuin SKY-ryhmä sai tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon aikana. Tänä aikana ei sovelleta tutkimusmenetelmiä tai muita tietoja, paitsi loppuarviointia varten, joka suoritetaan 24 viikon kuluttua (katso alla).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital, LHSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on Axis 1 -diagnoosi PTSD:stä CAPS5-kriteerien (Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 - viimeisen kuukauden version) mukaisesti.
  2. Jos osallistujat käyttävät masennuslääkkeitä, heidän on oltava terapeuttisilla annoksilla vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista. Myös potilaat, jotka eivät ole halukkaita ottamaan lääkkeitä, voivat osallistua tutkimukseen
  3. Riittävä kuulo pystyäkseen noudattamaan suullisia ohjeita ja istumaan ilman fyysistä epämukavuutta 60 minuuttia.
  4. Halukas ja kykenevä osallistumaan kuuteen SKY-aloituskoulutukseen ja 75 prosenttiin jatko-istunnoista
  5. Ei raskaana ja haluaa pysyä raskaana tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. He osallistuvat parhaillaan muihin vastaaviin tutkimuksiin.
  2. Jos potilas saa vakavan tai äärimmäisen arvosanan CAPS5:n depersonalisaatio- (kohta 29) tai derealization (kohta 30) -kohdissa.
  3. Muut merkittävät mielenterveysdiagnoosit, mukaan lukien päihderiippuvuus, neurokognitiivinen häiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai persoonallisuushäiriö (psykiatri ja MINI vahvistavat)
  4. Suuri itsemurhariski kliinisen haastattelun (MINI) perusteella.
  5. Psykoottiset jaksot viimeisen 12 kuukauden aikana.
  6. Traumaattinen aivovamma (TBI), joka määritellään yli 20 minuutin tajuttomaksi ja/tai Glasgow'n koomaasteikon pistemääräksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 12. (Tutkija käyttää itse ilmoittamia historiatietoja traumaattisen aivovaurion seulomiseen ja tarvittaessa vahvistetuksi lääketieteellisten asiakirjojen perusteella.
  7. Tällä hetkellä harjoittelet säännöllisesti kaikenlaista muodollista meditaatiota, mindfulness- tai hengitystekniikoita.
  8. Vakava sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA, hallitsematon verenpainetauti) tai aiempi neurologinen sairaus (mukaan lukien Parkinsonin tauti), kohtaukset tai diabeettinen neuropatia
  9. Suuri leikkaus 6 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai suunniteltu suuri leikkaus interventiojakson aikana. (Tämä johtuu hengitystekniikoiden fyysisestä ankaruudesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sudarshan Kriya Yoga Trauma Relief Program (SKY)
Osallistujat saavat SKY-koulutuksen pian perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Muut: Sudarshan Kriya Yoga Trauma Relief Program (SKY)
SKY-ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon Sudarshan Kriya Yoga (SKY) -koulutuksen, jonka suorittavat Art of Living Foundationin sertifioidut ohjaajat.
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjaus (WLC)
Osallistujat saavat koulutusta SKY:ssä, kun perusarvioinnista on kulunut 12 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden väheneminen PCL-5:n (Post Traumatic Stress Disorder Check List) -hoidon arvioimana.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kliinikko antoi PCL-5:tä (Post Traumatic Stress Disorder Check List). käytetään arvioimaan PTSD-oireiden muutosta lähtötilanteesta viikoille 4, 8, 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden väheneminen kliinikon arvioimana, joka antoi HAM-D 17:n (Hamilton Depression Score).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kliinisen antamaa masennuksen vakavuuden arviointiasteikkoa HAM-D 17 käytetään masennuksen oireiden muutoksen arvioimiseen lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Ahdistuneisuusoireiden väheneminen HAM-A:lla (Hamilton Anxiety Scale) arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A) käyttävää kliinikkoa käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireiden muutosta lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Autonomisten parametrien parantuminen, mukaan lukien sykevaihtelu ja syke Bluetooth-yhteensopivalla Polar H7 -sykesensorilla mitattuna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Sykettä ja sykkeen vaihtelua mitataan, jotta voidaan arvioida autonomisten parametrien muutos lähtötasosta viikkoihin 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Veren tulehdusmerkkiaineiden paraneminen entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä mitattuna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Verinäyte otetaan entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) suorittamiseksi seuraavien tulehdusmerkkiaineiden tasojen arvioimiseksi: C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6), malondialdehydi (MDA) ja kokonaisantioksidantti. kapasiteetti (mukaan lukien glutationi). Tämä tehdään lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24, jotta voidaan arvioida muutos veren tulehdusmarkkereissa.
Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Masennuksen oireiden vähentäminen käyttämällä itsearvioitua BDI 21:tä (Beck's Depression Inventory).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Itse annetulla masennuksen vakavuuden arviointiasteikkoa BDI 21 käytetään arvioimaan masennuksen oireiden muutosta lähtötasosta viikoille 4, 8, 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Elämänlaadun muutos WHOQOL-Brefin (World Health Organization Quality of Life Scale) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
WHOQOL-Brefiä käytetään arvioimaan elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta viikoille 4, 8, 12 ja 24.
Muutos lähtötilanteesta: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Verenpaineen paraneminen manuaalisesti arvioituna käyttämällä tavallista pletysmografia.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Tutkimusavustaja ottaa manuaalisesti 3 verenpainetta jokaisessa verenpainemittauksessa. Keskiarvo lasketaan kolmesta mittauksesta ja sitä käytetään verenpaineen muutoksen arvioimiseen lähtötasosta viikkoihin 12 ja viikkoihin 24.
Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Keskimääräisen hengitystiheyden paraneminen manuaalisesti mitattuna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Keskimääräinen hengitystiheys lasketaan kolmesta lukemasta, jotka on otettu kullakin hengitystiheyden arvioinnissa (perustilanne, viikko 12 ja viikko 24). Tutkimusavustaja kirjaa sisäänhengitysten määrän minuutissa, jokainen hengitys koostuu sisään- ja uloshengityksestä.
Muutos lähtötilanteesta: 12 viikkoa ja 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 5. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 106851

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia