Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten sidekudos raajojen kehityksessä ja sairauksissa

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: King's College London
Tämän työn tavoitteena on ymmärtää, kuinka lihasten sidekudoksen katkeaminen vaikuttaa raajan pehmytkudosvaurioihin säteen dysplasiassa. Samanaikaisesti tutkijat tutkivat lihasten sidekudoksen roolia normaalissa raajojen kehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena on ymmärtää pehmytkudosvaurioiden alkuperää vammauttavassa, vääristävässä raajan anomaliassa, jota kutsutaan säteittäiseksi dysplasiaksi, ja mitkä raajojen normaalin kehityksen mekanismit ovat häiriintyneet näillä potilailla fenotyypin tuottamiseksi. Tutkijat pyrkivät käyttämään tätä tietoa parantaakseen hoitoaan. Tällä hetkellä kehittyneestä kirurgisesta hoidosta huolimatta lapsen synnyttämä raajojen epämuodostuma tyypillisesti uusiutuu lapsen kasvaessa: se on siis "ratkaisematon ongelma".

Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet radiaalisen dysplasian kokeellisessa hiirimallissa pehmytkudosongelman taustalla oleva muutos lihasten sidekudoksessa ja sen johdannaisissa, mikä aiheuttaa epänormaalia pehmytkudoskuviointia. Tutkijat haluavat laajentaa tätä työtä tutkijoiden potilaspopulaatioon vertaamalla radiaalidysplasiapotilaiden synnytyksen jälkeisten lihasten sidekudosjohdannaisten näytteitä kontrollinäytteisiin.

Tutkijat pyytävät korjaavaa käsileikkausta saavia potilaita antamaan tutkijoille mahdollisuuden ottaa pieniä kudosnäytteitä suunniteltujen leikkaustensa aikana. Tutkijat pyytävät myös potilaita, joilla on muunlainen käsikirurgia, kuten käsivammojen leikkaus, antamaan tutkijoille samanlaisia ​​näytteitä vertailua varten. Kummassakin tapauksessa heidän arpi ja perioperatiivinen hoito eivät muutu. Tutkijat tutkivat kudosnäytteitä tutkijoiden laboratoriossa ja etsivät muutoksia kudosarkkitehtuurissa, solukoostumuksessa, solujen signaloinnissa ja niiden käyttäytymisessä viljelmässä. Tutkijat yrittävät myös johtaa solulinjoja biopsianäytteistä käytettäväksi jatkotutkimuksissa, joissa tutkitaan solun fenotyyppiä ja toimintakykyä.

Samanaikaisesti tutkijat tarkastelevat pitkän aikavälin leikkaustuloksia ja geneettisten muutosten vaihteluväliä tutkijoiden potilaspopulaatiossa. Tukikelpoiset potilaat ohjataan (erilliseen) 100 000 genomin hankkeeseen; Tämän pitäisi laajentaa edelleen tutkijoiden tietämystä raajan poikkeavuuksien taustalla olevista geneettisistä muutoksista. Kyky yhdistää genotyyppiä, pitkäaikaista fenotyyppiä ja pehmytkudosmuutoksia koskevia tietoja antaa kattavan yleiskuvan tilasta. Tutkijat odottavat tämän johtavan potilasalaryhmien parempaan ymmärtämiseen ja tarjoavan järkevän perustan paremmille hoitomenetelmille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bran Sivakumar
        • Päätutkija:
          • George Murphy
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Bran Sivakumar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gill Smith
        • Alatutkija:
          • George Murphy
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gill Smith, FRCS(Plast)
        • Päätutkija:
          • George Murphy, MA, FRCS
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucy Cogswell, FRCS Plast
          • Puhelinnumero: 0300 304 7777
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset – Kaikki potilaat, jotka käyvät Great Ormond Streetin sairaalassa radiaalisen dysplasian korjaavassa käsileikkauksessa.

Kontrollit – Jokainen potilas, joka käy Oxfordin yliopistollisissa sairaaloissa, Chelseassa ja Westminsterissä tai Royal Free -sairaalassa korjaavassa käsikirurgiassa.

Kuvaus

Tapaukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi radiaalinen dysplasia, jotka tarvitsevat korjaavaa leikkausta
  • Joko seksiä
  • Tietoinen (vanhempien) suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi radiaalinen dysplasia, mutta jotka eivät vaadi korjaavaa leikkausta
  • Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin säteittäinen dysplasia
  • Potilaat, joilla on laaja aiempi arpeutuminen käsivarressa ja kädessä.
  • Potilaat, joilla on merkittävä patologinen iho- tai pehmytkudosvaurio luovutusalueella.

Säätimet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korjaavaa leikkausta vaativa vamma
  • Joko seksiä
  • Tietoinen (vanhempien) suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on laaja aiempi arpeutuminen käsivarressa ja kädessä.
  • Potilaat, joilla on merkittävä patologinen iho- tai pehmytkudosvaurio luovutusalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Radiaalinen dysplasiapotilaat
Rekrytoiduilta osallistujilta otetaan 2–3 pientä kudosbiopsianäytettä 1–2 suunnitellun korjaavan kirurgisen toimenpiteen aikana, kun he ovat yleisanestesiassa leikkaussalissa. Leikkauskirurgi ottaa näytteet skalpellilla tai saksilla leikkauskohdasta käsivarresta ja kädestä. Ihon viilto ja syvä dissektio on tehtävä osana normaalia korjaavan leikkauksen kulkua, riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Menettely: Kudosbiopsia
Kudosnäytteenotto kuvatulla tavalla.
Hallitse potilaita
Rekrytoiduille osallistujille otetaan 2-3 pientä kudosbiopsianäytettä suunnitellun korjaavan leikkauksen aikana käsivamman vuoksi, kun he ovat yleisanestesiassa leikkaussalissa. Leikkauskirurgi ottaa näytteet skalpellilla tai saksilla leikkauskohdasta käsivarresta ja kädestä. Ihon viilto ja syvä dissektio on tehtävä osana normaalia korjaavan leikkauksen kulkua, riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Menettely: Kudosbiopsia
Kudosnäytteenotto kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten sidekudosjohdannaisten karakterisointi - rakenne
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikkien lihasten sidekudosjohdannaisten kudosorganisaatioiden rakenteellisten erojen karakterisointi vertaamalla normaaleja kontrollipotilaita potilaisiin, joilla on radiaalinen dysplasia.
3 vuotta
Lihasten sidekudosjohdannaisten karakterisointi - toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Geenin ilmentymisen funktionaalisten erojen karakterisointi lihasten sidekudosjohdannaisissa vertaamalla normaaleja kontrollipotilaita potilaisiin, joilla on radiaalinen dysplasia.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin (-merkkien) tunnistaminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uuden biomarkkerin (tai biomarkkerien) tunnistaminen ihmisen lihasten sidekudosjohdannaisille, jotka voivat mahdollisesti toimia diagnostisena tai prognostisena työkaluna
3 vuotta
Lihasten sidekudoksen esisolupoolin tunnistaminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kantasolun kaltaisen tai progenitorisolupoolin mahdollinen tunnistaminen lihasten sidekudosjohdannaisille kypsässä pehmytkudoksessa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King's College London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Malcolm Logan, PhD, King's College London
  • Päätutkija: Gill Smith, FRCS(Plast), Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Branavan Sivakumar, FRCS(Plast), Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: George Murphy, PhD FRCS, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Lucy Cogswell, FRCS(Plas), Oxford University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14SG01
  • 15/LO/2085 (Muu tunniste: London Hampstead REC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia