Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroreikien ja laseravusteisen dermabrasion tehokkuuden vertailu vitiligo-ihon repigmentoinnissa (Dermabrasion)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Päätavoite: Vertaa laseravusteisen dermabrasion + autologisten epidermaalisolujen suspensiosiirron tehokkuutta dermabrasioon mikroneulaustekniikalla + autologisten epidermaalisolujen suspensiosiirrolla ja dermabrasion mikroneulaustekniikalla + lumesuspensiosiirrolla stabiilissa vitiligossa.

Yhteensä 10 potilasta, joilla on stabiili ei-segmentaalinen vitiligo, sisällytetään ITT-populaatioon.

Jokaiselle potilaalle valitaan kolme erillistä testialuetta samasta kehon osasta.

Yksi alue esikäsitellään dermarollerilla ja saavat pelkän hyaluronihapposuspension ja kaksi muuta saavat epidermaalisen solususpension hyaluronihapossa esikäsittelyn jälkeen joko dermarollerilla tai laseravusteisella dermabrasiolla, jokainen potilas on oma kontrollinsa.

Kohdennettua valohoitoa eksimeerilampulla (308 nMm) sovelletaan kaikille testialueille 1 viikko solusiirteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunto Vakaa vitiligon vaurio aikuisiällä

Tausta Laseravusteinen dermabrasio on kultainen standardi orvaskeden suspension siirrännäisen valmistuksessa, mutta se vaatii teknisen alustan ja koulutetun lääkärin. Sivuvaikutukset eivät ole harvinaisia. Olemme osoittaneet ex vivo -tutkimuksessa, että mikroneulat luovat orvasketeen reikiä, joiden avulla solut pääsevät orvaskeden alempiin kerroksiin. Oletamme, että mikroneulojen käyttö voisi olla tehokas ja helppo tekniikka orvaskeden suspensioiden siirtämiseen.

Tavoitteet Päätavoite: Vertaa laseravusteisen dermabrasion + autologisen epidermaalisen solujen suspensiosiirron tehokkuutta mikroneulaustekniikkaa käyttävään dermabrasion + autologisten epidermaalisten solujen suspensiosiirrettä ja dermabrasiota käyttämällä mikroneulaustekniikkaa + plasebosuspensiosiirtoa stabiilissa vitiligossa.

Toissijaiset tavoitteet ovat

  1. Arvioida ja vertailla eri toimenpiteiden siedettävyyttä
  2. Arvioida potilaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttä ja halukkuutta toistaa menettely muiden alueiden hoitoon
  3. Arvioida kontrastia käsitellyn ihon ja perilesionaalisen alueen välillä

Menetelmät Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, sokea arvioijakoe.

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu ei-segmenttinen leesio, joka on pysynyt vakaana kolmen kuukauden ajan
  • Normaalipigmenttisen ihon ja testialueen välisen vähimmäisetäisyyden tulisi olla vähintään 0,5 cm.
  • Jokaisella potilaalla vauriot sijaitsevat samalla alueella (joko rinnassa, selässä, jaloissa tai käsivarsissa)
  • Leesioalueen tulee olla: 2cm2 < vaurio <50cm2
  • Hoitoresistentit alueet (vähintään yhden lääketieteellisen toimenpiteen epäonnistuminen paikallisessa takrolimuusissa tai paikallisissa steroideissa 6 kuukauden ajan).
  • Infektoituneen vaurion puuttuminen
  • Vauriot ovat vakaita vähintään vuoden

Poissulkemiskriteerit Yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai jollekin laitteen komponenteista (trypsiini, hyaluronihappo)

  • Indikaatio biopsiaa vastaan
  • Potilas, jolla on ollut melanooma
  • Positiivinen serologia (jatkuva vakava systeeminen sairaus, herpes, HIV, hepatiitti B ja C)
  • Keloidisten arpien historia ja Koebnerin ilmiö (tyyppi 1 ja tyyppi 2b)
  • Infektoitunut vaurio
  • Potilas, joka saa samanaikaista valolle herkistävää hoitoa
  • Ikä <18 vuotta
  • Suurilta riistetty vapautensa hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen vuoksi tai he ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät ole valtion ulkopuolella ilmaista suostumuksensa
  • Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ja tehokas ehkäisy.

Interventiot Inkluusiokäynnin jälkeen satunnaistaminen tapahtuu käynnin 1 aikana, leikkauspäivänä sen määrittämiseksi, mikä leesio hoidetaan dermarollerilla+hyaluronihapolla, dermarollerilla+VITICELL®:llä tai laseravusteisella dermabrasiolla+VITICELL®:llä.

Dermabrasion menettelyt:

Kolme testialuetta valitaan samasta kehon osasta. Jokainen leesio hoidetaan vastaavasti:

  • Dermaroller + hyaluronihappo + valohoito
  • Dermaroller + VITICELL® + valohoito
  • Laser + VITICELL® + valohoito

Dermabrasio laserilla:

Siirteen vastaanottajakohdan valmistelemiseksi epidermiksen ylempi kerros poistetaan pinnallisella dermabrasiolla käyttämällä Erbium- tai CO2-ablatiivista laseria. Testialue on valmis vastaanottamaan suspensiosoluja, kun dermis ilmestyy. Solususpensio levitetään haavalle.

Dermabrasio dermarollerilla: Dermaroller levitetään käsitellyille alueille, tämä dermabrasiotekniikka perustuu mikroreikiin, jotka tehdään käyttäen 540 mikron neuloja (syvyys 200 µm), joiden pitäisi mahdollistaa suspensiosolujen tai pelkän hyaluronihapon tunkeutuminen. Käsitellylle alueelle suoritetaan 12 kulkua, jotta saavutetaan 60 % peittoaste.

VITICELL®-käsitelty alue:

Pieni ihonäyte (biopsia) otetaan pakaraalueelta. Biopsia mitataan 4 cm2 (2x2cm) järjestelmällisesti. Kun tutkija valmistelee hoidettavia alueita, toinen terveydenhuollon ammattilainen asettaa ihon VITICELL®-sarjaan. VITICELL®-pakkaus muuttaa potilaan kerätyn ihon solususpensioksi. Orvaskeden solujen suspensiota levitetään sitten (100 µl per cm2) 2 valitulle leesiolle/alueelle dermarollerilla tai laserilla tehdyn dermabrasion jälkeen.

Hyaluronihappo PBS-käsitellyllä alueella:

Hyaluronihapposuspensiota levitetään (100 µl/cm2) valitulle vauriolle dermarullalla tehdyn dermabrasion jälkeen.

Leikkauksen jälkeen hoidettu alue ja biopsiakohta peitetään sidoksella ja ne on suojattava suoralta auringonpaisteelta ja fyysisiltä vaikutuksilta 6-7 päivän ajan. Tämän ajan jälkeen sidos poistetaan.

Valoterapia:

Valohoito alkaa viikon kuluttua solusiirrosta ja sitä käytetään 2 kertaa viikossa koko hoidon ajan.

Testialueilla on käytetty ultraviolettispektriä (UV). Nämä erilaiset aallonpituudet edistävät melanogeneesiä ja melanosyyttien lisääntymistä siirteen puolella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33 000
        • CHU de Bordeaux
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Chu De Nice
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska
        • Ch Creteil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu ei-segmenttinen leesio, joka on pysynyt vakaana kolmen kuukauden ajan
  • Normaalipigmenttisen ihon ja testialueen välisen vähimmäisetäisyyden tulisi olla vähintään 0,5 cm.
  • Jokaisella potilaalla vauriot sijaitsevat samalla alueella (joko rinnassa, selässä, jaloissa tai käsivarsissa)
  • Leesioalueen tulee olla: 2cm2 < vaurio <50cm2
  • Hoitoresistentit alueet (vähintään yhden lääketieteellisen toimenpiteen epäonnistuminen paikallisessa takrolimuusissa tai paikallisissa steroideissa 6 kuukauden ajan).
  • Infektoituneen vaurion puuttuminen
  • Vauriot ovat vakaita vähintään vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai jollekin laitteen komponenteista (trypsiini, hyaluronihappo)
  • Indikaatio biopsiaa vastaan
  • Potilas, jolla on ollut melanooma
  • Positiivinen serologia (jatkuva vakava systeeminen sairaus, herpes, HIV, hepatiitti B ja C)
  • Keloidisten arpien historia ja Koebnerin ilmiö (tyyppi 1 ja tyyppi 2b)
  • Infektoitunut vaurio
  • Potilas, joka saa samanaikaista valolle herkistävää hoitoa
  • Ikä <18 vuotta
  • Suurilta riistetty vapautensa hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen vuoksi tai he ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät ole valtion ulkopuolella ilmaista suostumuksensa
  • Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ja tehokas ehkäisy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Dermabrasion
Dermabrasio dermarollerilla: Dermaroller levitetään käsitellyille alueille, tämä dermabrasiotekniikka perustuu mikroreikiin, jotka tehdään käyttäen 540 mikron neuloja (syvyys 200 µm), joiden pitäisi mahdollistaa suspensiosolujen tai pelkän hyaluronihapon tunkeutuminen. Käsitellylle alueelle suoritetaan 12 kulkua, jotta saavutetaan 60 % peittoaste.
Laite: Dermabrasion
Siirrännäisen valmisteleminen ennen ihosolujen suspensiota Orvaskesi voidaan poistaa käyttämällä ablatiivista CO2- tai Erbium-laseria. Arvioimme sen sijaan mikroneulojen käytön tehokkuutta luodakseen mikroreikiä, joiden avulla melanosyytit pääsevät orvaskeden alempiin kerroksiin ja siten repigmentoivat vaurioituneen ihon.
Placebo Comparator: Laser
Siirteen vastaanottajakohdan valmistelemiseksi epidermiksen ylempi kerros poistetaan pinnallisella dermabrasiolla käyttämällä Erbium- tai CO2-ablatiivista laseria. Testialue on valmis vastaanottamaan suspensiosoluja, kun dermis ilmestyy. Solususpensio levitetään haavalle.
Laite: Laserplasebo
Epidermis voidaan poistaa ablatiivisella CO2- tai Erbiumlaserilla. Arvioimme sen sijaan mikroneulojen käytön tehokkuutta luodakseen mikroreikiä, joiden avulla melanosyytit pääsevät orvaskeden alempiin kerroksiin ja siten repigmentoivat vaurioituneen ihon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repigmentaatiovaurioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Repigmentaatioleesioiden määrä 3 kuukauden kohdalla
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmaisema globaali tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Potilaan yleinen tyytyväisyys per hoidettu alue hoidon lopussa
3 kuukauden iässä
EVA asteikko
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Potilaan toimenpiteen aikana ilmaisema kipu (EVA-asteikko)
Toimenpiteen aikana
- Kontrasti hoidetun ja perilesionaalisen alueen välillä (Nottinghamin asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kontrasti hoidetun ja perilesionaalisen alueen välillä (Nottinghamin asteikko)
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Passeron Thierry, PhD, Dermatology, CHU de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-PP-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia