Mikroreikien ja laseravusteisen dermabrasion tehokkuuden vertailu vitiligo-ihon repigmentoinnissa (Dermabrasion)

Kunto Vakaa vitiligon vaurio aikuisiällä

Tausta Laseravusteinen dermabrasio on kultainen standardi orvaskeden suspension siirrännäisen valmistuksessa, mutta se vaatii teknisen alustan ja koulutetun lääkärin. Sivuvaikutukset eivät ole harvinaisia. Olemme osoittaneet ex vivo -tutkimuksessa, että mikroneulat luovat orvasketeen reikiä, joiden avulla solut pääsevät orvaskeden alempiin kerroksiin. Oletamme, että mikroneulojen käyttö voisi olla tehokas ja helppo tekniikka orvaskeden suspensioiden siirtämiseen.

Tavoitteet Päätavoite: Vertaa laseravusteisen dermabrasion + autologisen epidermaalisen solujen suspensiosiirron tehokkuutta mikroneulaustekniikkaa käyttävään dermabrasion + autologisten epidermaalisten solujen suspensiosiirrettä ja dermabrasiota käyttämällä mikroneulaustekniikkaa + plasebosuspensiosiirtoa stabiilissa vitiligossa.

Toissijaiset tavoitteet ovat

1. Arvioida ja vertailla eri toimenpiteiden siedettävyyttä
2. Arvioida potilaan maailmanlaajuista tyytyväisyyttä ja halukkuutta toistaa menettely muiden alueiden hoitoon
3. Arvioida kontrastia käsitellyn ihon ja perilesionaalisen alueen välillä

Menetelmät Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, sokea arvioijakoe.

Sisällyttämiskriteerit

• Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu ei-segmenttinen leesio, joka on pysynyt vakaana kolmen kuukauden ajan
• Normaalipigmenttisen ihon ja testialueen välisen vähimmäisetäisyyden tulisi olla vähintään 0,5 cm.
• Jokaisella potilaalla vauriot sijaitsevat samalla alueella (joko rinnassa, selässä, jaloissa tai käsivarsissa)
• Leesioalueen tulee olla: 2cm2 < vaurio <50cm2
• Hoitoresistentit alueet (vähintään yhden lääketieteellisen toimenpiteen epäonnistuminen paikallisessa takrolimuusissa tai paikallisissa steroideissa 6 kuukauden ajan).
• Infektoituneen vaurion puuttuminen
• Vauriot ovat vakaita vähintään vuoden

Poissulkemiskriteerit Yliherkkyys paikallispuudutusaineille tai jollekin laitteen komponenteista (trypsiini, hyaluronihappo)

• Indikaatio biopsiaa vastaan
• Potilas, jolla on ollut melanooma
• Positiivinen serologia (jatkuva vakava systeeminen sairaus, herpes, HIV, hepatiitti B ja C)
• Keloidisten arpien historia ja Koebnerin ilmiö (tyyppi 1 ja tyyppi 2b)
• Infektoitunut vaurio
• Potilas, joka saa samanaikaista valolle herkistävää hoitoa
• Ikä <18 vuotta
• Suurilta riistetty vapautensa hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen vuoksi tai he ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät ole valtion ulkopuolella ilmaista suostumuksensa
• Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ja tehokas ehkäisy.

Interventiot Inkluusiokäynnin jälkeen satunnaistaminen tapahtuu käynnin 1 aikana, leikkauspäivänä sen määrittämiseksi, mikä leesio hoidetaan dermarollerilla+hyaluronihapolla, dermarollerilla+VITICELL®:llä tai laseravusteisella dermabrasiolla+VITICELL®:llä.

Dermabrasion menettelyt:

Kolme testialuetta valitaan samasta kehon osasta. Jokainen leesio hoidetaan vastaavasti:

• Dermaroller + hyaluronihappo + valohoito
• Dermaroller + VITICELL® + valohoito
• Laser + VITICELL® + valohoito

Dermabrasio laserilla:

Siirteen vastaanottajakohdan valmistelemiseksi epidermiksen ylempi kerros poistetaan pinnallisella dermabrasiolla käyttämällä Erbium- tai CO2-ablatiivista laseria. Testialue on valmis vastaanottamaan suspensiosoluja, kun dermis ilmestyy. Solususpensio levitetään haavalle.

Dermabrasio dermarollerilla: Dermaroller levitetään käsitellyille alueille, tämä dermabrasiotekniikka perustuu mikroreikiin, jotka tehdään käyttäen 540 mikron neuloja (syvyys 200 µm), joiden pitäisi mahdollistaa suspensiosolujen tai pelkän hyaluronihapon tunkeutuminen. Käsitellylle alueelle suoritetaan 12 kulkua, jotta saavutetaan 60 % peittoaste.

VITICELL®-käsitelty alue:

Pieni ihonäyte (biopsia) otetaan pakaraalueelta. Biopsia mitataan 4 cm2 (2x2cm) järjestelmällisesti. Kun tutkija valmistelee hoidettavia alueita, toinen terveydenhuollon ammattilainen asettaa ihon VITICELL®-sarjaan. VITICELL®-pakkaus muuttaa potilaan kerätyn ihon solususpensioksi. Orvaskeden solujen suspensiota levitetään sitten (100 µl per cm2) 2 valitulle leesiolle/alueelle dermarollerilla tai laserilla tehdyn dermabrasion jälkeen.

Hyaluronihappo PBS-käsitellyllä alueella:

Hyaluronihapposuspensiota levitetään (100 µl/cm2) valitulle vauriolle dermarullalla tehdyn dermabrasion jälkeen.

Leikkauksen jälkeen hoidettu alue ja biopsiakohta peitetään sidoksella ja ne on suojattava suoralta auringonpaisteelta ja fyysisiltä vaikutuksilta 6-7 päivän ajan. Tämän ajan jälkeen sidos poistetaan.

Valoterapia:

Valohoito alkaa viikon kuluttua solusiirrosta ja sitä käytetään 2 kertaa viikossa koko hoidon ajan.

Testialueilla on käytetty ultraviolettispektriä (UV). Nämä erilaiset aallonpituudet edistävät melanogeneesiä ja melanosyyttien lisääntymistä siirteen puolella.