Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baofeikang-rakeiden kliininen arviointi yhdistetyssä keuhkofibroosin ja emfyseeman hoidossa

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Cui Hongsheng, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Pekingin kaupungin tiede- ja teknologiakomissio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa BaofeiKang Granulen teho ja turvallisuus yhdistetyn keuhkofibroosin ja emfyseeman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan BaoFeiKang Granulen tehon ja turvallisuuden tarkkailemiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on yhdistetty keuhkofibroosi ja emfyseema. Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) intergal-oireyhtymä, keuhkotoiminta, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT) pisteet, akuutti paheneminen, valtimoveren kaasuanalyysi, rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) sekä maksan ja munuaisten toiminnan laskeminen. testattu ennen koetta ja sen jälkeen.

  1. Satunnaistaminen Kaikki valitut tapaukset jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisesti ja osion koko on 6. TILASTOINEN ANALYYSIJÄRJESTELMÄ (SAS) tilastolliset ohjelmistot jaetaan satunnaisesti taulukkoon, ja kliiniset tutkijat antavat vastaavan koodinumeron valituille päteville potilaille. Koodinumeron mukaan potilaat saavat vastaavan koodinumerolaatikon. Taulukot luovat ja säilyttävät henkilöt ovat ei osallistu kliinisiin tutkimuksiin.
  2. Lääkekoodaus Protokollan mukaan hoidon kokeellinen kesto on 3 kuukautta. Potilaat ottavat lääkkeen joka kuukausi.
  3. Sokea menetelmä Tutkimuksen aikana tutkijat ja koehenkilöt eivät olleet tietoisia tutkimuskohteiden ryhmittelystä.
  4. Otoskoko Kaavan n=(Uα+Uβ)2*2P(1-P)/(P1-P0) mukaan lasketaan kunkin ryhmän tarvittava näytekoko. P1 edustaa hoitoryhmän tehokkuutta, P0 kontrolliryhmä, P= (P1+P0) /2 * 100 %;α＝0.05，β＝0.10，Uα=1.65，Uβ=1.28.Aiempien tutkimustulosten ja kirjallisuustutkimuksen mukaan P1=70%,P0= 40 %. Laskettuna n = 47, ja kun otetaan huomioon irtoamisaste 20 %, n = 56. Todellisuudessa jokaisessa ryhmässä on siis 60 potilasta.
  5. Toteutus ja hallinta (1) 4 kliinisen tutkijan koulutus tapausten keruumenetelmien ja arviointimenetelmien hallitsemiseksi valintaharhan minimoimiseksi; (2) kaikkia kokeellisia lääkkeitä käytetään samassa lääkeerässä. (3) kerätä tietoja lääkityksen ja hoidon yhdistelmästä edellä mainitun häiriön vaikutuksen poissulkemiseksi; (4) tiedottaa potilaille, jotta he saavat kattavamman arvioinnin ja seurantahoidon. Erikoisongelmiin voi saada kaikki hengitysosaston lääkärin konsultaatiot, jotta saavutetaan potilasyhteistyö ja ymmärrys. (5) Luettele menetys- tai vieroitustapaukset ja täsmennä yksityiskohdat ja syyt.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: hongsheng Cui, Ph.D，Professor
  • Puhelinnumero: 010-54075410
  • Sähköposti: hshcui@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: chang'an Li, Master
  • Puhelinnumero: 010-52075411

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongsheng Cui, Ph.D
        • Alatutkija:
          • Chang'an Li, Master
        • Alatutkija:
          • Weibo Bi, Master
        • Alatutkija:
          • Jianjun Wu, Master
        • Alatutkija:
          • Ruifeng Jin, Master
        • Alatutkija:
          • Minmin Shan, Master
        • Alatutkija:
          • Qiuyi Chen, Master
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyttävät yhdistetyn keuhkofibroosin ja emfyseeman hoidon diagnostiset kriteerit;
  2. noudattaa Qi- ja yin-puutos-, limaa- ja verenpysähdysoireyhtymän diagnoosistandardia;
  3. Potilaat, joilla on ei-akuutti episodi;
  4. Ikä 45-75 (mukaan lukien 45-75);
  5. allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ylä- ja alahengitystieinfektiot, keuhkotuberkuloosi, keuhkosyöpä tai muut keuhkosairaudet;
  2. Yhdistettynä diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, maksa-, munuais- tai hematopoieettisiin sairauksiin, psykiatrisiin potilaisiin;
  3. Raskaus- ja imetyspotilaat;
  4. Allerginen lääkkeen kohteille.

Hylkäämiskriteerit:

  1. eivät täytä osallistumiskriteerejä ryhmään tullessaan;
  2. vakavan fyysisen sairauden havaitseminen ryhmään tulon jälkeen;
  3. älä noudata potilaiden ohjelman lääkitystä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Baofeikang-rakeet
Perustuu kattavaan spasmolyysin hoitoon antiastmaattinen ja anti-inflammatorinen, yskänlääke, yskää, anna BaoFeikang Granules (Beijing KangRentang Pharmaceutical Co., Ltd.), 1 pussi kahdesti päivässä.
Lääke: Baofeikang-rakeet
Baofeikang-rakeiden tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkaileminen yhdistetyssä keuhkofibroosin ja emfyseeman hoidossa. Baofeikang-rakeet koostuvat seuraavista: (Codonopsis 30g, Cordyceps-sienijauhe 12g, ophiopogon-juuri 10g, Schisandra 10g, angelica censthunthbergia15g, Bullía15g suspensa 12g, Pinellia 10g, saponiinit thorn 10g, Radix Peucedani 10g）.1 pussia, P.O (suun kautta) kahdesti jokaisessa 3 kuukauden syklissä.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
Placebo Comparator: Plasebo
Perustuu kokonaisvaltaiseen spasmolyysin hoitoon antiastmaattinen ja anti-inflammatorinen, yskänlääke, yskää ja antaa kiinalaisen lääketieteen lumelääkettä (Beijing Kang Rentang Pharmaceutical Co., Ltd., vaatimukset ja kiinalainen lääketiede BaoFeikang Rakeet ulkonäöltään ja maistuvat samanlaisilta), 1 pussi, kahdesti kutakin päivä.
Lääke: Plasebo
Spasmolyysin kattavan hoidon perusteella antiastmaattinen ja anti-inflammatorinen, yskänlääke, yskä, anna kiinalaisen lääketieteen plaseboa, 1 pussia, P.O (suun kautta) kahdesti jokaisessa 3 kuukauden syklissä.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta TCM-oireyhtymän indeksin tehokkuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Tarkkaile hengityksen vinkumisen, rintakipun, yskän, hengenahdistuksen jne. oireiden muutoksia
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestissä (CAT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutokset valtimoverikaasuanalyysin (ABG) lähtötasoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Keuhkojen fibroosin ja emfyseeman laajuus ja aste rintakehän korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta yskän, ysköksen, hengenahdistuksen akuutin pahenemisen esiintymistiheydessä 1, 2, 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
akuutti pahenemisvaihe, johon liittyy yli 2 päivää kestäviä oireita ja joka johtaa hoitoon systeemisillä glukokortikoideilla, antibiooteilla, sairaalahoitoon tai hätätilanteeseen
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
keuhkojen toiminta
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
keuhkojen toiminta
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
keuhkojen toiminta
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Diffuusiokapasiteetti keuhkojen hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
keuhkojen toiminta
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Rutiinitutkimukset, maksan ja munuaisten toiminta, elektrokardiogrammi
Ennen hoitoa ja 1, 2, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta hoitojakson jälkeen
Tämä on seurantaindeksi.
1, 3, 6 kuukautta hoitojakson jälkeen
yskän, ysköksen, hengenahdistuksen akuutin pahenemisen yleisyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta hoitojakson jälkeen
Tämä on seurantaindeksi.
1, 3, 6 kuukautta hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Municipal Science & Technology Commission

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: hongsheng cui, Ph.D，Professor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: weibo Bi, Master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: jianjun Wu, Master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: ruifeng Jin, Master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: chang'an Li, Master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: minmin Shan, Master, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: qiuyi Chen, Bachelor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: shengtao li, Bachelor, The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Z161100000516055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia