Valkoiset rasvakudoskellot ja korkeakalorinen ruokinta
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan yliruokinnan vaikutusta perifeeriseen kellogeenin ilmentymiseen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat miehet ja naiset;
- BMI 25-35 kg/m2 ja paino vakaa (±2 kg viimeisen 2 kuukauden aikana);
- tupakoimaton;
- istuva tai kohtalaisen aktiivinen (≤ 3 päivää harjoittelua viikossa ≤ 30 min harjoittelua per harjoitus);
- unijakso yli 7 tunnista 9,25 tuntiin yössä.
- Tutkittavia pyydetään tunnistamaan itsensä kolmen tasapainoisen aterian säännöllisiksi kuluttajiksi päivässä vastaamalla kysymykseen: "Syötkö aamiaista, lounasta ja illallista ≥ 5 päivänä viikossa?"
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija (nykyinen tai edellisten 3 kuukauden aikana);
- Käytä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lipidien aineenvaihduntaan, insuliinisignaaliin tai uneen;
- Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan tutkimukseen;
- Sinulla on työ, johon sisältyy vuorotyötä;
- Asunto Denverin korkeuden alapuolella (1 600 m) vuosi ennen testausta;
- Matkusta useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli 3 viikkoa ennen tutkimusta;
- krooniset sairaudet, kuten diabetes, hyper- tai hypotyreoosi, munuais- tai maksasairaus, anemia tai syöpä;
Mene säännöllisesti nukkumaan puolenyön jälkeen;
o Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä todetaan yösyömisoireyhtymä (vähintään 25 % ruoasta syödään ilta-aterian jälkeen ja/tai vähintään kaksi yösyöntijaksoa viikossa);
- Allergia lidokaiinille tai vastaavalle yhdisteelle;
Mittaa yksi tai useampi seuraavista rajojen ulkopuolella olevista arvoista paastoverinäytteestä:
- glukoosi > 110 mg/dl,
- kilpirauhasta stimuloiva hormoni <0,5 tai >5,0 µU/ml.
Kohteet, jotka voivat olla:
- aneeminen (hemoglobiini < 14,5 g/dl miehet, < 12,3 g/dl naiset),
- sinulla on poikkeavia maksan toimintakokeita (alaniiniaminotransferaasi > 47 U/l, aspartaattiaminotransferaasi, > 47 U/l, alkalinen fosfataasi < 39 tai > 117 U/l) tai kreatiniini (> 1,1 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eukalorinen ruokinta
|
3 päivän ruokavalio, joka on suunniteltu ylläpitämään energiatasapainoa
|
|
Muut: Yliruokinta
|
3 päivää ruokavaliota, joka on suunniteltu saamaan aikaan 40 % positiivinen energiatasapaino
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellogeenien ilmentyminen rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
|
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisten solupolttoaineantureiden geeniekspressio, jonka uskotaan olevan hallinnassa. ja/tai oheiskellot vaikuttavat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
|
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Kellogeenien ilmentyminen veren monosyyteissä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
|
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoo SH, Yamazaki S, Lowrey PL, Shimomura K, Ko CH, Buhr ED, Siepka SM, Hong HK, Oh WJ, Yoo OJ, Menaker M, Takahashi JS. PERIOD2::LUCIFERASE real-time reporting of circadian dynamics reveals persistent circadian oscillations in mouse peripheral tissues. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 13;101(15):5339-46. doi: 10.1073/pnas.0308709101. Epub 2004 Feb 12.
- Oosterman JE, Kalsbeek A, la Fleur SE, Belsham DD. Impact of nutrients on circadian rhythmicity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Mar 1;308(5):R337-50. doi: 10.1152/ajpregu.00322.2014. Epub 2014 Dec 17.
- Eckel-Mahan KL, Patel VR, de Mateo S, Orozco-Solis R, Ceglia NJ, Sahar S, Dilag-Penilla SA, Dyar KA, Baldi P, Sassone-Corsi P. Reprogramming of the circadian clock by nutritional challenge. Cell. 2013 Dec 19;155(7):1464-78. doi: 10.1016/j.cell.2013.11.034.
- Pivovarova O, Jurchott K, Rudovich N, Hornemann S, Ye L, Mockel S, Murahovschi V, Kessler K, Seltmann AC, Maser-Gluth C, Mazuch J, Kruse M, Busjahn A, Kramer A, Pfeiffer AF. Changes of Dietary Fat and Carbohydrate Content Alter Central and Peripheral Clock in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2291-302. doi: 10.1210/jc.2014-3868. Epub 2015 Mar 30.
- Rynders CA, Morton SJ, Bessesen DH, Wright KP Jr, Broussard JL. Circadian Rhythm of Substrate Oxidation and Hormonal Regulators of Energy Balance. Obesity (Silver Spring). 2020 Jul;28 Suppl 1:S104-S113. doi: 10.1002/oby.22816. Epub 2020 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1570
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .