Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoiset rasvakudoskellot ja korkeakalorinen ruokinta

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan yliruokinnan vaikutusta perifeeriseen kellogeenin ilmentymiseen ihmisillä

Perifeeriset kudokset (esim. maksa, rasva, lihakset) ilmaisevat itsestään ylläpitäviä vuorokausikelloja, jotka koordinoivat päivittäisiä aineenvaihduntarytmejä. Kellorytmien ajoitus ääreiskudoksissa on erittäin herkkä syömis-paasto-signaaleille uni-valve-siirtymän aikana. Ravitsemuksellisten loukkausten, kuten runsasrasvaisen yliruokinnan (HF-OF), on osoitettu heikentävän kellogeenin ilmentymistä perifeerisissä kudoksissa, mikä johtaa vuorokauden metabolomin haitalliseen uudelleenohjelmointiin. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat vain pinnallisesti tutkineet, kuinka ravitsemussignaalit vaikuttavat vuorokausikellokoneistoon. Tämän pilottiprojektin yleisenä tavoitteena on ottaa ensimmäiset askeleet kohti translaatiomenetelmien kehittämistä energiavirran muutosten ja ihmisen kudosten vuorokausijärjestelmän välisten yhteyksien tutkimiseksi. Käyttämällä innovatiivista ex vivo -soluviljelylähestymistapaa tutkijat tutkivat kolmen päivän HF-OF:n vaikutusta eukaloriseen (EU) ruokitukseen verrattuna ydinkellogeenien ilmentymiseen ihmisen ihonalaisessa rasvakudoksessa (SAT). Tutkijat olettavat, että EU:hun verrattuna kellogeenin ilmentymisen amplitudi SAT:ssa 24 tunnin aikana mitattuna heikkenee lyhytaikaisen HF-OF:n seurauksena. Tämä pilottiprojekti toimii lähtökohtana suunniteltaessa tulevia tutkimuksia ruokavalion ja liikunnan vaikutuksista aineenvaihdunnan vuorokausivaihteluun rasvakudosvarastoissa sekä muissa kudoksissa (esim. lihas).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35-vuotiaat miehet ja naiset;
  • BMI 25-35 kg/m2 ja paino vakaa (±2 kg viimeisen 2 kuukauden aikana);
  • tupakoimaton;
  • istuva tai kohtalaisen aktiivinen (≤ 3 päivää harjoittelua viikossa ≤ 30 min harjoittelua per harjoitus);
  • unijakso yli 7 tunnista 9,25 tuntiin yössä.
  • Tutkittavia pyydetään tunnistamaan itsensä kolmen tasapainoisen aterian säännöllisiksi kuluttajiksi päivässä vastaamalla kysymykseen: "Syötkö aamiaista, lounasta ja illallista ≥ 5 päivänä viikossa?"

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija (nykyinen tai edellisten 3 kuukauden aikana);
  • Käytä mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lipidien aineenvaihduntaan, insuliinisignaaliin tai uneen;
  • Raskaana olevia naisia ​​ei oteta mukaan tutkimukseen;
  • Sinulla on työ, johon sisältyy vuorotyötä;
  • Asunto Denverin korkeuden alapuolella (1 600 m) vuosi ennen testausta;
  • Matkusta useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli 3 viikkoa ennen tutkimusta;
  • krooniset sairaudet, kuten diabetes, hyper- tai hypotyreoosi, munuais- tai maksasairaus, anemia tai syöpä;

  • Mene säännöllisesti nukkumaan puolenyön jälkeen;

    o Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä todetaan yösyömisoireyhtymä (vähintään 25 % ruoasta syödään ilta-aterian jälkeen ja/tai vähintään kaksi yösyöntijaksoa viikossa);

  • Allergia lidokaiinille tai vastaavalle yhdisteelle;

  • Mittaa yksi tai useampi seuraavista rajojen ulkopuolella olevista arvoista paastoverinäytteestä:

    • glukoosi > 110 mg/dl,
    • kilpirauhasta stimuloiva hormoni <0,5 tai >5,0 µU/ml.

  • Kohteet, jotka voivat olla:

    • aneeminen (hemoglobiini < 14,5 g/dl miehet, < 12,3 g/dl naiset),
    • sinulla on poikkeavia maksan toimintakokeita (alaniiniaminotransferaasi > 47 U/l, aspartaattiaminotransferaasi, > 47 U/l, alkalinen fosfataasi < 39 tai > 117 U/l) tai kreatiniini (> 1,1 mg/dl).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Eukalorinen ruokinta
Muut: Eukalorinen ruokinta
3 päivän ruokavalio, joka on suunniteltu ylläpitämään energiatasapainoa
Muut: Yliruokinta
Muut: Yliruokinta
3 päivää ruokavaliota, joka on suunniteltu saamaan aikaan 40 % positiivinen energiatasapaino

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kellogeenien ilmentyminen rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeisten solupolttoaineantureiden geeniekspressio, jonka uskotaan olevan hallinnassa. ja/tai oheiskellot vaikuttavat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
Kellogeenien ilmentyminen veren monosyyteissä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.
Geeniekspressio mitattuna kahdessa aikapisteessä vatsan rasvasta.
Tutkimuksen päättymisen perusteella mitattuna keskimäärin 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1570
  • UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Eukalorinen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa