Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-reseptorin täyttöasteen arviointi FLUORTRIOPRIDE ([18F]FTP) PET/CT:llä

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

D3-reseptorin käyttöasteen arviointi [18F]FLUORTRIOPRIDE ([18F]FTP) PET/CT:llä

Prekliiniset työt viittaavat siihen, että D3-dopamiinireseptorit voivat olla tärkeitä mielialahäiriöiden, psykoottisten häiriöiden ja riippuvuuden patofysiologian tutkimuksessa. D3-reseptoreilla voi myös olla rooli dystoniassa, Parkinsonin taudissa ja vasteessa näiden sairauksien hoitoon. D3-reseptorien kuvantamiseen on kuitenkin ollut pulaa spesifisiä radioligandeja. Tämä ehdotettu protokolla arvioi [18F]FTP:n sisäänoton spesifisempänä in vivo -mittana D3-reseptorin sitoutumiselle aivoissa terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä loratsepaami-injektion jälkeen vs. lumelääkettä sekä kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä. Testi-uudelleentestausskannaukset arvioivat [18F]FTP:n ottomittausten vaihtelua sekä terveillä vapaaehtoisilla että kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kohortille 1 ja 2 (terveet vapaaehtoiset):

  1. Osallistujat ovat 18-60-vuotiaita
  2. "Tervellä vapaaehtoisella" määritellään tutkijan mielestä hyvä yleisterveys (hallittu diabetes, verenpainetauti tai muut hyvin hallinnassa olevat krooniset sairaudet voidaan sallia tutkijan harkinnan mukaan, jos he eivät usko niiden lisäävän potilasriskiä tai häiritä kuvantamistietojen keräämistä; tietyt poissuljetut olosuhteet on kuvattu poissulkemiskriteereissä)
  3. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit kohortille 1 ja 2 (terveet vapaaehtoiset)

  1. Naiset, jotka ovat raskaana seulonnan aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, virtsan raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa.
  2. Aiemmat vasta-aiheet loratsepaamille (herkkyys diatsepiineille, uniapneaoireyhtymä tai vaikea hengitysvajaus) potilastietojen tarkastelun perusteella ja/tai itse ilmoittamana
  3. Merkittävä sappirakko-, munuais- tai maksasairaus, joka on arvioitu sairauskertomuksen perusteella ja/tai itse ilmoittama TAI kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN, ALAT tai ASAT > 3 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma arvioitu olevan alle 60 ml/min seulonnassa . Potilaita, joilla on aiemmin ollut kolekystektomia, ei suljeta pois.
  4. Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö, joka on arvioitu sairauskertomuksen perusteella ja/tai itse ilmoittama
  5. Historiallinen päävamma, joka voi tutkijan mielestä häiritä [18F]FTP:n ottoa sairauskertomustarkastelun ja/tai itse ilmoittamana
  6. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai psykoottisen häiriön tai päihteiden käytön häiriöt, jotka on arvioitu sairauskertomustarkastelulla ja/tai itse raportoitu
  7. Dopaminergisten keskushermoston stimulanttien (resepti-, resepti- tai virkistyslääkkeiden) käyttö 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä, mikä on arvioitu terveyshistorialomakkeen tarkastelulla ja samanaikaisen lääkityksen tarkastelu seulontakäynnin yhteydessä (potilastiedot ja/tai itse ilmoittama) ), joilla lääkärin tutkija katsoo mahdollisesti vaikuttavan [18F]FTP:n sitoutumiseen
  8. Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulontakäynnillä
  9. Itse ilmoittama nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää yli 25 annosta viikossa
  10. Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
  11. Osallistujat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa nikotiiniriippuvaisia, suljetaan pois. Osallistujat, jotka ovat itse ilmoittaneet käyttäneensä nikotiinia, mutta jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä on negatiivinen virtsan nikotiini/kotiniinitesti seulonnassa.

Kohortin 3 ja 4 (kokaiiniriippuvainen) mukaanottokriteerit

1, Osallistujat ovat miehiä 18-60-vuotiaita Kokaiinin antaminen 4. Viimeisten 30 päivän aikana on käytetty vähintään 100 dollarin arvosta kokaiinia omatoimisesti. 5. Osallistujille on ilmoitettava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. opintokohtaisiin menettelyihin.

Poissulkemiskriteerit kohortille 3 ja 4 (kokaiinista riippuvainen)

  1. Täyttää DSM-5-kriteerit keskivaikealle tai vaikealle päihteidenkäyttöhäiriölle kaikille muille aineille kuin kokaiinille, alkoholille, marihuanalle tai nikotiinille, jotka määritetään puolistrukturoidulla haastattelulla. Potilaat, joilla on samanaikainen alkoholinkäyttöhäiriö, hyväksytään, jos heidän alkoholinkäyttöhäiriönsä ei ole tarpeeksi vakava vaatiakseen lääkkeellistä alkoholin vieroitusta UPHS-standardien mukaisesti.
  2. Merkittävä sappirakko-, munuais- tai maksasairaus, joka on arvioitu sairauskertomuksen perusteella ja/tai itse ilmoittama TAI kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN, ALAT tai ASAT > 3 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma arvioitu olevan alle 60 ml/min seulonnassa . Potilaita, joilla on aiemmin ollut kolekystektomia, ei suljeta pois.
  3. Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö, joka on arvioitu sairauskertomuksen perusteella ja/tai itse ilmoittama
  4. Historiallinen päävamma, joka voi tutkijan mielestä häiritä [18F]FTP:n ottoa sairauskertomustarkastelun ja/tai itse ilmoittamana
  5. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai psykoottisen häiriön historia sairauskertomustarkistuksen perusteella ja/tai itse ilmoittamana. Unipolaarinen masennus tai ahdistuneisuushäiriö voidaan hyväksyä; Nykyinen masennus tai ahdistus voidaan hyväksyä, jos vaikeusaste ei vaadi psykoaktiivista lääkitystä.
  6. Tarvitsee tällä hetkellä hoitoa kaikilla psykoaktiivisilla lääkkeillä
  7. Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, psykiatrinen häiriö, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilaskertomustarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1a: Loratsepaami; 1b: Perfenatsiini

Jopa 5 tervettä vapaaehtoista osallistuu kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun sarjakuvauskohorttiin 1a. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi dynaamista [18F]FTP PET/CT-aivokuvausta kahtena erillisenä päivänä. Yhtenä skannauspäivänä potilas saa IV-injektion normaalia suolaliuosta (plaseboa) ennen FTP-aivokuvausta, toisena skannauspäivänä potilas saa laskimonsisäisen loratsepaami-injektion ennen suunniteltua FTP-injektiokuvausta. Injektiotyyppi (plasebo vs. loratsepaami) tehdään kaksoissokkoutetuksi potilaalle ja pistoksen antavalle isotooppilääketieteen valtuutetulle käyttäjälle. Jopa 5 koehenkilöä osallistuu kohorttiin 1b, jossa koehenkilöille tehdään kaksi FTP PET/CT:tä perfenatsiinin kanssa ja ilman.

Kaikkien kohorttien koehenkilöiltä vaaditaan aivojen rakenteellinen MRI-tutkimus vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Jos koehenkilöllä ei ole ollut aivojen MRI-tutkimusta, joka katsotaan hyväksyttäväksi käytettäväksi tässä tutkimuksessa, häntä pyydetään suorittamaan tutkimusaivojen MRI sen jälkeen, kun hän on antanut suostumuksensa tähän tutkimukseen.
Lääke: [18F]FTP PET/CT
Kaikki PET/CT-kuvausistunnot sisältävät [18F]FTP:n injektion. Pilottitietoja kerätään, jotta voidaan arvioida alustavia tietoja [18F]FTP:n imeytymisestä aivoihin terveillä vapaaehtoisilla ja kokaiinista riippuvaisilla vapaaehtoisilla.
Kokeellinen: Kohortti 2: Terve vapaaehtoisten testi/uudelleentesti

Sarjakuvauskohorttiin osallistuu jopa 10 tervettä vapaaehtoista. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi dynaamista [18F]FTP PET/CT-aivokuvausta kahtena erillisenä päivänä.

Kaikkien kohorttien koehenkilöiltä vaaditaan aivojen rakenteellinen MRI-tutkimus vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Jos koehenkilöllä ei ole ollut aivojen MRI-tutkimusta, joka katsotaan hyväksyttäväksi käytettäväksi tässä tutkimuksessa, häntä pyydetään suorittamaan tutkimusaivojen MRI sen jälkeen, kun hän on antanut suostumuksensa tähän tutkimukseen.
Lääke: [18F]FTP PET/CT
Kaikki PET/CT-kuvausistunnot sisältävät [18F]FTP:n injektion. Pilottitietoja kerätään, jotta voidaan arvioida alustavia tietoja [18F]FTP:n imeytymisestä aivoihin terveillä vapaaehtoisilla ja kokaiinista riippuvaisilla vapaaehtoisilla.
Kokeellinen: Kohortti 3: Valtimonäytteenotto

Tähän kuvantamisryhmään osallistuu enintään 5 kokaiiniriippuvaista miestä, jotka hakeutuvat vapaaehtoisesti hoitoon kokaiiniriippuvuuteensa. Jokaiselle kohteelle tehdään yksi dynaaminen [18F]FTP PET/CT-aivoskannaus. Potilaille asetetaan valtimolinja verenottoa varten skannauksen aikana. Tätä ryhmää käytetään määrittämään valtimoveren syöttö ja FTP:n lähtöaineen ja aineenvaihduntatuotteiden suhdekäyrät FTP:lle kokaiinista riippuvaiselle potilaspopulaatiolle vertailua varten aiemmin kerättyihin tietoihin terveiltä normaaleilta vapaaehtoisilta.

Kaikkien kohorttien koehenkilöiltä vaaditaan aivojen rakenteellinen MRI-tutkimus vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Jos koehenkilöllä ei ole ollut aivojen MRI-tutkimusta, joka katsotaan hyväksyttäväksi käytettäväksi tässä tutkimuksessa, häntä pyydetään suorittamaan tutkimusaivojen MRI sen jälkeen, kun hän on antanut suostumuksensa tähän tutkimukseen.
Lääke: [18F]FTP PET/CT
Kaikki PET/CT-kuvausistunnot sisältävät [18F]FTP:n injektion. Pilottitietoja kerätään, jotta voidaan arvioida alustavia tietoja [18F]FTP:n imeytymisestä aivoihin terveillä vapaaehtoisilla ja kokaiinista riippuvaisilla vapaaehtoisilla.
Kokeellinen: Kohortti 4: Kokaiiniriippuvainen testi/uudelleentesti

Tähän kuvantamisryhmään osallistuu enintään 5 kokaiiniriippuvaista miestä, jotka hakeutuvat vapaaehtoisesti hoitoon kokaiiniriippuvuuteensa. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi dynaamista [18F]FTP PET/CT-aivokuvausta kahtena erillisenä päivänä. Tätä ryhmää käytetään testaamaan [18F]FTP:n ottomittausten vaihtelua kokaiinista riippuvaisilla potilailla, kun skannaukset tehdään johdonmukaisten menettelyjen mukaisesti ilman muita toimenpiteitä.

Kaikkien kohorttien koehenkilöiltä vaaditaan aivojen rakenteellinen MRI-tutkimus vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Jos koehenkilöllä ei ole ollut aivojen MRI-tutkimusta, joka katsotaan hyväksyttäväksi käytettäväksi tässä tutkimuksessa, häntä pyydetään suorittamaan tutkimusaivojen MRI sen jälkeen, kun hän on antanut suostumuksensa tähän tutkimukseen.
Lääke: [18F]FTP PET/CT
Kaikki PET/CT-kuvausistunnot sisältävät [18F]FTP:n injektion. Pilottitietoja kerätään, jotta voidaan arvioida alustavia tietoja [18F]FTP:n imeytymisestä aivoihin terveillä vapaaehtoisilla ja kokaiinista riippuvaisilla vapaaehtoisilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi ero [18F]fluoritriopridin sisäänoton välillä aivojen D3-rikkailla alueilla loratsepaami-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Mittaa [18F]fluortriopridin ottomittausten testi-uudelleentestaus vaihtelua terveillä vapaaehtoisilla ja kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvioi [18F]fluoritriopridin otto kokaiiniriippuvaisten vapaaehtoisten aivojen D3-rikkailla alueilla ja vertaa terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden ottoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi kokaiininhimoa ja vieroitusta koskevat standardimitat [18F]FTP:n oton kanssa kokaiinista riippuvaisilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jacob Dubroff, MD PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 824853

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia