Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden VALKAISU toimistossa 37 % KARBAMIDIPEROKSIDILLA

lauantai 12. marraskuuta 2016 päivittänyt: Aline Carvalho Peixoto, Universidade Federal de Sergipe

VALKAUSAINEEN 37 % KARBAMIDIPEROKSIDI KLIINISEN TEHOKKUUDEN JA HERKKYYDEN ARVIOINTI TOIMIPAIKASSA: KLIININEN KOKEILU satunnaistettu, OHJAttu

Tavoitteet: Tämä tutkimus määrittää valkaisuaineen 37 % karbamidiperoksidin kliinisen tehon verrattuna 35 % vetyperoksidiin etuhampaiden väripisteiden muutokseen, toimiston valkaisutekniikka 7, 14 ja 37 päivän jälkeen; ja hampaiden herkkyyden riski ennen toimenpidettä, sen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät: 50 potilasta valitaan tähän yksisokkoutettuun, rinnakkaiseen, satunnaistettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Valkaisuhoito 37-prosenttisella karbamidiperoksidilla tai 35-prosenttisella vetyperoksidilla (kontrolli) suoritetaan yhdellä 45 minuutin käyttökerralla kahdella 7 päivän välein. Herkkyystaso arvioidaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen käyttämällä verbaalisia ja analogisia visuaalisia analogisia (VAS) asteikkoja. Värinmuutos arvioidaan valkaisuaineen opasteasteikolla 7 päivää kunkin käyttökerran jälkeen ja 30 päivää viimeisen käyttökerran jälkeen. Suhteellinen riski herkkyyteen lasketaan ja mukautetaan istunnon mukaan; kun taas kokonaisriskin vertailu suoritetaan McNemarin testillä. Molempien asteikkojen herkkyystason tiedoille suoritetaan Mann-Whitney-testit (α = 0,05). Värinmuutos mitataan spektrofotometrillä käyttäen CIE:tä L * a * b * ja L*-, a * ja b * -parametrin deltadata sekä ΔE ja Δ00 altistetaan yksilöllisesti kaksisuuntaisille toistetuille mittauksille ANOVA-testille. vertaa kahta valkaisutekniikkaa kullakin arviointihetkellä (α = 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät ja materiaalit: Tämän kliinisen kokeen ovat hyväksyneet paikallisen yliopiston tieteellinen arviointikomitea ja ihmisten suojelua käsittelevä komitea (CAAE 50511415.1.0000.5546).

Kokeen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkaissuunnittelu. Mukana oleville potilaille tehdään kaksi 7 päivän välein tehtävää valkaisukertaa toimistossa, jolloin he saavat 35 % vetyperoksidia (kontrolli) tai 37 % karbamidiperoksidia yhdellä 45 minuutin annostelukerralla; kun taas samat hoidot jaetaan jokaiselle istunnolle. Tutkimus tehdään paikallisen yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulun klinikalla toukokuusta 2016 joulukuuhun 2016.

Osallistujat: Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, ja heidän suunsa on hyvä. Potilaat, joilla on jokin kuudesta ylemmästä etummaisesta hampaasta, joissa on kariesta, restauraatiota, vakavaa värjäytymistä (esim. tetrasykliinin aiheuttamia tahroja), emalin hypoplasiaa, ikenen lamaantumista, dentiinialtistusta, pulpittia tai endodontiaa, suljetaan pois. Osallistujat, joille on tehty aikaisemmat valkaisutoimenpiteet, joilla on aikaisempi hampaiden herkkyys, raskaana olevat tai imettävät, suljetaan myös pois. Mukaan otetaan vain potilaat, joilla on kaikki kuusi ylempää etuhammasta, joiden sävy ei täsmää 2,5 M2:n (Vita Bleach Guide 3D-Master -asteikko, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) tai tummempiin.

Näytteen koon laskeminen:

Otoslaskenta perustuu ensisijaiseen jatkuvaan paremmuuskontrollin tulokseen. Testin tehoksi asetetaan 80 %, kun otetaan huomioon tyypin I virhe 0,05; hoitojen välillä havaittavissa olevan vähimmäiseron ollessa 25 % perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jossa käytettiin samanlaista valkaisuainetta, kun taas odotettavissa on 30 %:n vaihtelukerroin kontrollikäsittelystä. Laskelman tuloksena saatiin viisikymmentä potilasta käytetyn kaavan kautta n = f(α/2, β) × [p1 × (100 - p1) + p2 × (100 - p2)] / (p2 - p1)2. Laskelman tuloksena oli viisikymmentä potilasta.

Satunnaistaminen:

Henkilö, joka ei ole mukana interventiossa tai arvioinnissa, luo tietokoneella satunnaistetun luettelon. Osallistujat määriteltiin lohkoiksi satunnaistamisprosessissa, jossa hoitojakso (hoito tai kontrolli) asetetaan satunnaisesti kullekin lohkolle käyttämällä tietokoneella luotuja taulukoita (www.sealedenvelope.com). Sarja laitetaan 1-50 numeroituihin sinetöityihin kirjekuoreihin, jotka käyttäjä avasi vasta toimenpiteen hetkellä. Potilaat numeroitiin ilmoittautumisjärjestyksen mukaan. Osallistuja tai operaattori eivät tienneet protokollan sokeuttamisen määräävää ryhmäjakoa.

Perusarviointi:

Ennen valkaisua hampaat puhdistetaan hohkakiven ja veden kumikupeilla. Koiran ylähampaiden sävyt arvioidaan perusviivalla Vita EasyShade -spektrofotometrillä (Vita-Zahnfabrik, Bad Säckinge, Saksa) käyttäen CIE L * a * b * -laitetta. Jokaisesta hampaasta tehdään 3 mittausta, lopputuloksena 3 arvon (L *, a * ja b *) keskiarvo.

Interventio:

Kontrollihoito: Valaisettavia hampaita vastaavalle ienkudokselle levitetään valokovetettu hartsiemo (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilia). 35-prosenttista vetyperoksidipohjaista valkaisuainetta (Whiteness HP Maxx, FGM, Joinville, SC, Brasilia) sekoitetaan ja levitetään hampaiden vestibulaaripinnalle suhteessa 1 tippa joka 3 sakeuttajaan ja peroksidiin, jäljellä 45 pöytäkirja. Tämän ajan jälkeen valkaisuaine poistetaan. Toinen istunto suoritetaan kuten 1 viikon kuluttua samoja menettelyjä noudattaen.

Kokeellinen hoito: 37-prosenttista karbamidiperoksidipohjaista valkaisuainetta (Power bleaching, BM4, Palhoça, SC, Brasilia) levitetään hampaiden vestibulaariselle pinnalle suhteellisen eristyksenä vain puuvillatelalla ja jätetään 45 minuutiksi. Tämän ajan jälkeen valkaisuaine poistetaan. Toinen istunto suoritetaan kuten 1 viikon kuluttua samoja menettelyjä noudattaen.

Arviot:

Potilaiden ilmoittama hampaiden herkkyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja verbaalisen arviointiasteikon (VRS) avulla. VAS koostui 10 cm:n pituisesta asteikosta, joka vaihteli 0:sta (kivun puuttuminen) 10:een (kipu, jota ei voida tukea). Potilas asettaa herkkyystasonsa osoittamalla tätä tasoa vastaavalla asteikolla, kun taas etäisyys tästä pisteestä 0-rajaan tallennetaan. VRS:ssä potilas ilmoitti herkkyytensä pisteytyksen perusteella: 0 = ei mitään, 1 = kevyt, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava. Hampaiden herkkyys mitataan valkaisun aikana, välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen ja enintään 24 tuntia jokaisen hoitokerran jälkeen. Viikko kunkin istunnon jälkeen ja 30 päivää viimeisen istunnon jälkeen hampaiden väri arvioidaan uudelleen käyttämällä CIE L * a * b * -menetelmää, kuten aiemmin on kuvattu.

Tilastollinen analyysi:

Värianalyysiä varten parametrien deltadata L *, a * ja b * sekä ΔE ja Δ00 altistetaan yksitellen kaksisuuntaiselle toistetulle mittaukselle ANOVA-testillä näiden kahden valkaisutekniikan vertailemiseksi kullakin arviointihetkellä. Hampaiden herkkyyden olemassaolon perusteella (pisteet poikkeavat 0:sta VRS:lle), absoluuttinen riski, todennäköisyyssuhde ja suhteellinen riski lasketaan kunkin arviointihetken/valkaisujakson hoitojen osalta sekä sen luottamusvälit (95 %). ). Jokaisen hetken erot läsnäolo/poissaolosuhteissa analysoidaan Fisherin tarkalla testillä. Jokaiseen hoitoon liittyvän kokonaisriskin osalta todennäköisyyssuhde säädetään riippumattomaan muuttujaan "valkaisuistunto" käyttämällä Mantel-Haenszel-tilastoa. Todennäköisyyssuhteiden homogeenisuus analysoidaan Breslow-Dayn ja Taronen testeillä. Tämän jälkeen arvioitu todennäköisyyssuhde muunnetaan suhteelliseksi riskiksi ja yleiset läsnäolo/poissaolosuhteet analysoidaan McNemarin testillä ottaen huomioon tutkimuksen suunnittelun (rinnakkais).

VRS:n osalta tiedot jokaisesta valkaisuarvioinnin/valkaisujakson pistemäärästä toimitetaan Mann-Whitneyn rank-summatestiin. Huolimatta hampaiden herkkyyden mittauksesta VAS:lla, joka antoi jatkuvan tuloksen, tällä asteikolla arvioidut tiedot eivät osoittaneet normaalijakaumaa (Shapiro-Wilkin testi). Siten VAS:n tietoja analysoidaan myös Mann-Whitneyn ranksum-testillä, jolloin suoritetaan yksi testi per arviointikerta. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan ottaen huomioon 95 %:n merkitsevyystaso (α = 0,05).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, ja heidän suunsa on hyvä. Mukaan otetaan vain potilaat, joilla on 2,5 M2:n (Vita Bleach guide 3D-Master -asteikko, Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) tai tummemmat kulmahampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin kuudesta ylemmästä etummaisesta hampaasta, joissa on kariesta, restauraatiota, vakavaa värjäytymistä (esim. tetrasykliinin aiheuttamia tahroja), emalin hypoplasiaa, ikenen lamaantumista, dentiinialtistusta, pulpittia tai endodontiaa, suljetaan pois. Osallistujat, joille on tehty aikaisemmat valkaisutoimenpiteet, joilla on aikaisempi hampaiden herkkyys, raskaana olevat tai imettävät, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 37 % karbamidiperoksidia
  • ei iensuojaa (valmistajan ohjeen mukaan)
  • 37 % karbamidiperoksidisovellus (2 kertaa 45 minuuttia)
  • Hampaiden herkkyys (verbaalinen ja visuaalinen asteikko) ja värin arviointi
Lääke: 37 % karbamidiperoksidia
  • ei iensuojaa (valmistajan ohjeen mukaan)
  • 37 % karbamidiperoksidisovellus (2 kertaa 45 minuuttia)
  • Hampaiden herkkyys (verbaalinen ja visuaalinen asteikko) ja värin arviointi
Active Comparator: 35 % vetyperoksidia
  • Iensuojaus (valmistajan ohjeen mukaan)
  • 35 % vetyperoksidikäsittely (2 kertaa 45 minuuttia)
  • Hampaiden herkkyys (verbaalinen ja visuaalinen asteikko) ja värin arviointi
Lääke: 35 % vetyperoksidia
  • Iensuojaus (valmistajan ohjeen mukaan)
  • 35 % vetyperoksidikäsittely (2 kertaa 45 minuuttia)
  • Hampaiden herkkyys (verbaalinen ja visuaalinen asteikko) ja värin arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värien arviointi
Aikaikkuna: Ennen valkaisua, 7, 14 ja 37 päivän kuluttua.
Valkaisuaineen kliininen tehokkuus 37 % karbamidiperoksidi verrattuna 35 % vetyperoksidiin (aktiivinen kontrolli). Värinmuutos mitataan spektrofotometrillä käyttämällä CIE L * a * b * ja L*, a * ja b * parametrien deltatietoja sekä ΔE ja Δ00.
Ennen valkaisua, 7, 14 ja 37 päivän kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riski hampaiden herkkyydelle
Aikaikkuna: Valkaisutoimenpiteen aikana, välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen ja enintään 24 tuntia jokaisen käyttökerran jälkeen.
Hampaiden herkkyys arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä verbaalista arviointiasteikkoa (VRS), jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava. Nollasta poikkeava pistemäärä määrittää herkkyyden. Hampaiden herkkyyden riski määritetään suhteellisella riskillä, joka on arvioitu vertailussa havaittujen kokeellisten olosuhteiden absoluuttisen riskin suhteen. 95 %:n luottamusväli lasketaan.
Valkaisutoimenpiteen aikana, välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen ja enintään 24 tuntia jokaisen käyttökerran jälkeen.
Hampaiden herkkyystaso
Aikaikkuna: Valkaisutoimenpiteen aikana, välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen ja enintään 24 tuntia jokaisen käyttökerran jälkeen.
Hampaiden herkkyys arvioidaan myös käyttämällä analogista visuaalista analogia (VAS), joka koostui 10 cm:n pituisesta asteikosta, joka vaihtelee välillä 0 (kivun puuttuminen) 10:een (kipu, jota ei voida tukea). Potilas asettaa herkkyystasonsa osoittamalla tätä tasoa vastaavalla asteikolla, kun taas etäisyys tästä pisteestä 0-rajaan tallennetaan.
Valkaisutoimenpiteen aikana, välittömästi valkaisuaineen poistamisen jälkeen ja enintään 24 tuntia jokaisen käyttökerran jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Sergipe

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aline C Peixoto, Universidade Federal de Sergipe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 12. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UFSSergipe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia