Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efedriini ja fenyyliefriini selkärangan hypotension hoitoon

perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: MOHAMED F. MOSTAFA, Assiut University

Efedriini versus fenyyliefriini-infuusio selkärangan hypotension ehkäisyyn keisarileikkauksen aikana: Vaikutus äidin kardiodynamiikkaan ja sikiön verenkiertoon: Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Spinaalipuudutus on laajalti käytetty keinona keisarinleikkauksessa. Epiduraalipuudutukseen verrattuna se on nopeampi, helpompi suorittaa, potilaat viihtyvät paremmin, komplikaatioiden määrä on pienempi ja se on kustannustehokkaampaa. Spinaalpuudutus on hyväksytty tekniikka elektiivisissä keisarinleikkauksissa. Sympatektomian aiheuttama hypotensio on kuitenkin yleinen ongelma erityisesti raskaana olevilla naisilla.

Selkäydintukos aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota ja laskimoiden kerääntymistä, mikä voi johtaa äidin hypotensioon. Äidin hypotensiolla on erittäin suuri ilmaantuvuus (80–100 %) spinaalipuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä, ilman ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Vaikka selkärangan aiheuttama hypotensio onkin hyvin tutkittu, se on edelleen suuri huolenaihe, ja sitä on kutsuttu synnytyspuudutuksen "pyhäksi maljaksi". Selkärangan aiheuttaman hypotension haitalliset vaikutukset ovat äidille ja sikiölle. Äidin vaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu ja huimaus. Hypotensio johtaa kohdun ja kudosten välisen verenvirtauksen heikkenemiseen ja mahdolliseen sikiön hypoksiaan ja asidoosiin.

Hypotension hoito ja ehkäisy on ollut monien tutkimusten ja kiistan kohteena. Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ovat: 1) vasemmalle sivuttainen kallistus, 2) nesteen esikuormitus, 3) vasopressorit, 4) pieniannoksinen spinaalipuudutus. Keisarileikkauksen aikana käytetään rutiininomaisesti 15°:n vasemmanpuoleista kallistusta estämään aorto-ontelo-kompressiota, mutta se ei kuitenkaan ole riittävä ainoana menetelmänä. Vasemman kohdun siirtyminen saadaan aikaan kallistamalla leikkauspöytää tai asettamalla kiila naisen lonkan alle. Aorto-ontelo-kompressio voi myös lisätä spinaalipuudutuksen leviämistä. Niistä ei-farmakologisista interventioista, joita tutkittiin hypotension esiintyvyyden minimoimiseksi, potilaan istuminen korkeintaan 7 minuuttia CSE-anestesian jälkeen keisarinleikkauksessa vähensi leikkauksensisäisen efedriinin tarvetta vaikuttamatta spinaalipuudutuksen onnistumiseen. Sitä vastoin 9 minuutin istuminen johti pelastavan epiduraalipuudutuksen tarpeeseen ilman lisähyötyä.

Fenyyliefriini Verisuonten vajaatoiminnan hoito sokissa, sokin kaltaisissa tiloissa, lääkkeiden aiheuttamassa hypotensiossa tai yliherkkyydessä; paroksismaalisen supraventrikulaarisen takykardian korjaus; spinaalipuudutuksen pidentyminen; verisuonten supistuminen alueellisessa analgesiassa; riittävän verenpaineen ylläpitäminen spinaali- ja inhalaatiopuudutuksen aikana. Sillä on useita tärkeitä ominaisuuksia spinaalisen hypotension hoidossa: (i) alfa-adrenergisenä agonistina sen vaikutusmekanismi vaikuttaa suoraan systeemisen verisuoniresistenssin vähenemiseen spinaalipuudutuksen jälkeen; (ii) fenyyliefriinin vaikutus alkaa nopeammin kuin efedriini; (iii) efedriiniin liittyy viisinkertainen lisääntynyt sikiön asidoosin riski; ja (iv) efedriini läpäisee istukan todennäköisemmin ja lisää laktaatin, glukoosin ja katekoliamiinien pitoisuuksia sikiön verenkierrossa verrattuna fenyyliefriiniin. Yksin käytettyyn fenyyliefriiniin voi kuitenkin liittyä äidin bradykardiaa, eikä se hyödy laajasta kliinisestä kokemuksesta, kuten efedriini tekee. Siten fenyyliefriinistä ei ole vielä tullut suosittua, etenkään profylaktiseen käyttöön. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että fenyyliefriini voi olla hyödyllinen efedriinin lisäksi, jos jälkimmäinen ei korjaa hypotensiota.

Efedriinisulfaatti on voimakas sympatomimeetti, joka stimuloi sekä α- että β-reseptoreita ja jolla on molempiin vaikutuksiin liittyviä kliinisiä käyttötarkoituksia. Sen perifeeriset toiminnot, jotka se johtuu osittain norepinefriinin vapautumisesta, simuloivat vasteita, jotka saadaan, kun adrenergisiä hermoja stimuloidaan. Näitä ovat verenpaineen kohoaminen, sydänlihaksen stimulaatio, valtimoiden supistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään tietokoneella tuotettua satunnaistamista, suoritetaan Women's Health Hospitalissa, Assuitin yliopistossa. Lääkäri "tutkija" tai osallistuja "synnyttäjä" eivät ole tietoisia ryhmäjaosta tai käytetystä lääkkeestä. Tutkimuslääkkeet valmistaa yksi ohjaajista anestesialääkäristä (ei sisälly toimenpiteeseen, havainnointiin tai tiedonkeruuseen). Tutkimus tehdään 60 synnyttäjälle, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen 30 synnyttäjän ryhmään:

P-ryhmä: Fenyyliefriini 30 µg/minuutti ruiskupumppuinfuusiona 30 min. E-ryhmä: Efedriini 3 mg/min ruiskupumppuinfuusiona 30 min. Tutkimusliuokset (vasopressorit) valmistaa toinen valvoja anestesialääkäri, ja ne laimennetaan normaalilla suolaliuoksella (Na Cl 0,9 %) samaan kokonaistilavuuteen ruiskupumpussa.

Interventiota edeltävä arviointi:

Kaikille synnyttäjille tehdään täydellinen nukutusta edeltävä tarkastus (ASAn ohjeiden mukaisesti), mukaan lukien yksityiskohtaiset historiatiedot, fyysiset ja systeemiset tutkimukset. Niitä pidetään NOP (nolla per mouth) 6-8 tuntia kiintoaineille ja 2 tuntia vedelle ja kirkkaille nesteille.

Parturi tila-alueella:

Äidin elintoimintojen, mukaan lukien HR, NIBP, SpO2 ja RR, seurantalukemat.

Ei-invasiivinen sydämen ulostulon seuranta:

Potilaat asetetaan makuuasentoon, kohtu siirtyy vasemmalle sivulle useiden minuuttien ajaksi, ja noninvasiivisen sydämen minuuttimonitorin elektrodit asetetaan mittaamaan sydämen minuutteja. Sydämen minuuttitilavuuden peruslukema tallennetaan ennen toimenpiteitä NCCOM3 kardiodynaamisella monitorilla. . Tästä laitteesta saamme HR, EF, CO /CI, SVR

Kohdun verenkierron arviointi:

Kohdun verenvirtauksen lähtötilanne rekisteröidään hoitoalueella ja ennen SONO Ace R5:tä käyttäviä toimenpiteitä synnytyslääkärin toimesta. Väri-Doppler-ultraääntä käytetään osoittamaan vasemman ja oikean kohdun valtimoiden päähaarat, kun ne risteävät hypogastristen verisuonten yli juuri ennen kuin ne tulevat kohtuun kohdun ja kohdunkaulan liitoskohdassa. Ylipäästösuodatin asetettiin taajuudelle 125 Hz ja kohdun valtimo saadaan heti alamahavaltimon ylityksen jälkeen. Näytetilavuus asetetaan valtimoon noin 0° kulmassa. Verenvirtauksen havaitsemisen ja kohdun valtimon aaltomuodon visualisoinnin jälkeen lasketaan automaattisesti viisi verenvirtausindeksiä:

pulsaatioindeksi (PI) (PI = PSV-EDV/TAMXV); vastusindeksi (RI) (RI = PSV-EDV/PSV); Systolisen nopeuden huippu (PSV, yksiköt cm/s); Loppudiastolinen nopeus (EDV, cm/s). TAMXV: Aikakeskiarvoinen maksiminopeus PSV: Systolinen huippunopeus. EDV: End-diastolic speed Ainakin kolme peräkkäistä oikein kuvattua verenvirtausnopeuden aaltomuotoa analysoidaan; sekä oikean että vasemman kohdun valtimoiden halkaisijat mitataan kohtisuorassa B-moodissa suonen pitkittäisleikkauksesta suurimmalla suurennuksella. Kahdenvälisten kohdun RI:n ja PI:n keskiarvoja käytetään tilastolliseen analyysiin.

Sitten suonensisäinen kanyyli 18 G asetetaan kyynärvarren laskimoon paikallispuudutuksessa, eikä kaikille naisille anneta ennalta suunniteltuja lääkkeitä. Ringerin laktaattiliuosta 10ml/kg infusoidaan kaikille tutkimukseen osallistuville naisille 20-30 minuutin ajan ja siirretään sitten leikkaussaliin.

Synnyttäjä leikkaussalissa:

Aiemmat seurantatiedot tallennetaan uudelleen toisen kerran (mukaan lukien elintärkeät tiedot, äidin non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuus ja kohdun verenkierto). Sitten aloitetaan tutkimusliuosten infusointi edellisen kuvauksen mukaisesti (hypotension estämiseksi esiintyy useimmiten spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen aikana). Sen jälkeen suoritetaan subarachnoidal blokkaus täysin aseptisessa tilassa istuma-asennossa ja pöydän ollessa pöydässä. vaakatasossa käyttäen 25 G kynäkärkistä selkäydinneulaa, intratekaalinen salpaus suoritetaan L 3-4 tai L 4-5 nikamavälien tasolla, 12,5 mg (2,5 ml) hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 300 ug morfiinisulfaattia injektoidaan intratekaalisesti nopeudella 1 ml/15 sekuntia (12) kaikissa synnyttäjissä anestesiaa varten. Heti lääkkeiden intratekaalisen injektion päätyttyä synnyttäjä asetetaan selälleen ja kohdun vasemmalle puolelle siirretään. Sensorinen salpaus arvioidaan käyttämällä kylmän tunteen aiheuttaman tunteen menetystä käyttämällä jääpalaa keskiklavikulaarista linjaa pitkin molemmin puolin 2 minuutin välein, kunnes saavutetaan T5-dermatomin taso.

Kolmas seurantalukema elintärkeistä tiedoista, äidin ei-invasiivisesta sydämen minuuttitilavuudesta ja kohdun verenkierrosta otetaan 15 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen ja ennen kirurgisen leikkauksen (keisarinleikkauksen) alkamista.

Leikkauksen sisäinen arviointi:

Subarachnoidal blokauksen jälkeen kaikkia seurataan HR:n, NIBP:n, SpO2:n ja RR:n suhteen 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Kaikkia synnyttäneitä seurataan jatkuvasti leikkauksen aikana hypotension, kohonneen verenpaineen, bradykardian tai takykardian jaksojen varalta. Hypotensio: määritellään yli 20 %:n laskuksi äidin systolisessa verenpaineessa lähtötasosta. Sitä hoidetaan tarvittaessa tutkimuslääkkeen laskimonsisäisillä kristalloidinesteboluksilla tai lääkeboluksilla (1 ml) ryhmän mukaan. Lääkebolusten kokonaisannos lasketaan käytettäessä. Hypertensio määritellään äidin systolisen verenpaineen yli 29 % nousuksi lähtötasosta. Jos sitä esiintyy, lääkeinfuusio keskeytetään, kunnes vaikutus loppuu, ja sitten infuusio aloitetaan uudelleen. Jos uusiutuminen tapahtuu 2 kertaa, lääkeinfuusio keskeytetään ja tapaus suljetaan pois tutkimuksesta.

Vastasyntyneiden arviointi:

Valtimoverinäyte otetaan sikiön napanuorasta heti syntymän jälkeen kaksoispuristinsegmentin kautta (noin 10 cm napanuoraa puristamisen aikana riittää näytteen ottamiseksi). Sikiön napavaltimon verikaasuanalyysi tehdään. Alle 7,2 olevaa napanuoran veren pH-arvoa pidetään sikiön asidoosina (19). Sikiön happo-emästilan ja happipitoisuuden arvioiminen synnytyksen yhteydessä. Veri otetaan erikseen heparinisoiduilla ruiskuilla sekä napavaltimosta että napalaskimosta napanuoran kahdesti kiinnitetystä osasta. Jos sekä napalaskimon että valtimon veressä on alhainen PO2 (alle 30 ja 15 mmHg) ja korkea pco2 (yli 40 ja 50 mmHg), kyseessä oli vastaavasti kohdun istukan vajaatoiminta.

Lastenlääkäri arvioi kaikki vastasyntyneet APGAR-pisteet 1. ja 5. .minuuttia syntymästä.

Opintojakson tulokset Perustulos

1- Ero äidin sydämen minuuttitiloissa tutkimusryhmien välillä Toissijaiset tulokset

  1. Erot kohdun verenvirtausindeksissä Dopplerilla
  2. Ero intraoperatiivisten äidin vitaalien laulaa.
  3. Vastasyntyneiden sairastuvuuden esiintymistiheys.
  4. Lääkkeiden komplikaatiot tai sivuvaikutukset.
  5. Synnyttäjän tyytyväisyys.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kerätään ja analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normaalisti jakautuneet numeeriset tiedot esitetään keskiarvona +_SD, soittoääninä, numeroina ja prosentteina. Numeerisia muuttujia verrataan kolmen ryhmän kesken käyttäen Kruskal-Wallis-testiä ja Mann-Whitney-testiä. Kategorisia muuttujia verrataan kolmen ryhmän kesken käyttäen Chi-Square-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-35 vuotta.
  • ASA fyysinen I-II
  • Yksittäinen raskaus.
  • Valinnainen keisarinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnyttäjän kieltäytyminen.
  • Naiset, joilla on ollut sydän-, hengitys-, munuais-, neurologisia tai hormonaalisia sairauksia.
  • Naiset, joiden tiedetään olevan allergisia amidi-paikallispuudutteille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet, esim. koagulopatia.
  • Pre-eklampsia.
  • Sikiön poikkeavuudet.
  • Kiireelliset leikkaukset.
  • Epäonnistunut tai epätyydyttävä selkäydintukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä P
Potilaat saavat fenyyliefriiniä 30 µg/minuutti ruiskupumppuinfuusiona 30 minuutin ajan.
Lääke: Fenyyliefriini
30 potilasta saa fenyyliefriiniä 30 µg/minuutti ruiskupumppuinfuusiona 30 minuutin ajan.
Active Comparator: Ryhmä E
Potilaat saavat efedriiniä 3 mg/min ruiskupumppuinfuusiona 30 minuutin ajan.
Lääke: Efedriini
30 potilasta saa efedriiniä 3 mg/minuutti ruiskupumppuinfuusiona 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
äidin sydämen minuuttitilavuus tehdään non-invasiivisella rintakehän bioimpedanssimonitorilla
30 minuuttia
Kohdun verenkierto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kohdun verenvirtausindeksit tehdään Dopplerilla
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lastenlääkäri arvioi kaikki vastasyntyneet APGAR-pisteet 1. ja 5. minuutin kohdalla syntymän jälkeen.
5 minuuttia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita, kirjataan ja hoidetaan
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: HAMDY A. YOUSSEF, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Phenylephrine Hypotension

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia