Eteisvärinän ablaatiorekisteri (AFAB)

Ikääntymisestä tai rakenteellisesta sydänsairaudesta johtuva eteisten sähkö-anatominen uudelleenmuotoilu johtaa AF:hen, joka puolestaan ​​johtaa sydämen sähköiseen ja rakenteelliseen uudelleenmuotoutumiseen. Edistyneen remodellingin tapauksessa sinusrytmin (SR) palauttaminen vaikeutuu ja katetrin ablaation tulokset ovat pettymys. Lisäksi ei ole olemassa pätevää parametria AF:n uusiutumisen ennustamiseksi tai diagnosoimiseksi SR:n aikana onnistuneen ablaation jälkeen, joten toistuvia pitkäaikaisia ​​EKG-tallenteita on suoritettava erityisesti oireettomien AF-jaksojen havaitsemiseksi.

Näin ollen perusteet luoda järjestelmällinen potilastietojen tarkastelu rekisterissä ovat:

• Itsestään päättyvä AF johtaa lievään, jatkuvaan AF:ään johtaa edistyneempään sydämen uudelleenmuotoiluun, mikä näkyy muuttuneina eteisen johtumisominaisuuksina
• AF:n varhainen tunnistaminen ja hoito parantaa lopputulosta, joten kliiniset parametrit AF:n uusiutumisen ennustamiseksi tai diagnosoimiseksi SR:n aikana ovat toivottavia. AF:n ablaatio suoritetaan pääasiassa käyttämällä standardia endokardiaalista transvenoosista keuhkolaskimoiden eristystekniikkaa (PVI) radiotaajuisella tai kryopalloablaatiolla. Lääketieteellisistä syistä erityiset ablaatiotekniikat, kuten lisäablaatiolinjat tai epikardiaalinen lähestymistapa, ovat hoitavan kardiologin harkinnassa. ESEKG mitataan signaalin keskiarvolla rutiininomaisella 12-kytkentäisellä EKG:llä, jossa on 3-5 lisäkytkentää ennen ablaatiota, ennen kotiutumista ja 3 kuukautta ablaation jälkeen. Rutiininomaisen laskimopunktion yhteydessä otetaan lisäksi 2 putkea EDTA-plasmaa ja analysoidaan biomarkkerien ja yleisten geenivarianttien varalta.

Viiden vuoden ajan jokainen osallistuja saa ESEKG:n ennen ablatiota, ennen kotiutusta ja kolme kuukautta ablaation jälkeen. Jokaisen osallistujan rutiiniseurantatiedot sisältyvät 12 kuukauden seurantaan asti.

Mukana oleville potilaille tehdään myös toimenpide ilman osallistumista tähän tutkimukseen. Riskit (menettelyjen komplikaatiot) liittyvät menettelyyn, eivät rekisteriin osallistumiseen. Rekisteriin tehtävä lisädiagnostiikka on ymmärrettävää kliiniselle rutiini-EKG-diagnostiikalle. Ylimääräiset (tutkimukseen liittyvät) tutkimukset koostuvat esECG:stä (signaalin keskiarvoinen pinta-EKG, jossa on 3-5 lisäkytkentää lähtötasolla ennen ablaatiota), ennen kotiutusta ja 3 kuukautta ablaation jälkeen, ja mahdollisesti myös kehon pintapotentiaalikartta (BSPM). Nämä suunnitellaan aina rutiiniseurannan yhteydessä, ylimääräisiä käyntejä ei tarvita. ESECG:tä ja BSPM:ää voidaan verrata tavallisiin EKG:ihin, ainoa lisäepämukavuus saattaa olla johtojen määrä. Lisäksi 2 putkea EDTA-plasmaverta otetaan täydentävänä rutiininomaisessa laskimopunktiossa biomarkkeri- ja yleisten geenivarianttien lisäanalyysiä varten.

Laadunvarmistussuunnitelma: Kaikki tiedot tallennetaan kahteen riippumattomaan tietokantaan. Ensimmäiseen tietokantaan tallennetaan henkilö- ja yhteystiedot sekä kunnollinen potilastunnus nousevassa järjestyksessä. Toisessa tietokannassa kaikki lääketieteelliset tiedot tallennetaan ilman potilaan henkilötietoja. Tietokannassa on algoritmi suoliliepeen estämiseksi ja alkeelliset tietojen eheyden ja johdonmukaisuuden tarkistukset. Toistuvista parametreista on luettelo, ja kaikki muuttujat selitetään tarvittaessa. Potilaan sisällyttämisen, mittausten ja tietojen syöttämisen asiaankuuluvia vaiheita varten tarjotaan vakiotoimintamenettelyt.

Rekisterimerkin vuoksi otoskoon laskentaa ei ole vielä annettu. Mutta ensimmäisen sisällyttämisvuoden jälkeen data-analyysi antaa tietoja odotetusta otoskoosta. Tähän mennessä laskemme potilasjaksolle 5 vuotta.

Tietojen epäjohdonmukaisuutta ei voitu välttää tämän tutkimuksen rekisteriluonteesta johtuen ja se merkitään vastaavalla tavalla.

Tilastollinen analyysi suoritetaan ensimmäisen potilasvuoden jälkeen, mukaan lukien logistinen regressioanalyysi, jotta voidaan määrittää tallennetun EKG:n erottelukyky AF:n kliinisen lopputuloksen ja uusiutumisen suhteen.