Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insulet Artificial Haima Vapaasti elävä IDE3

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Insulet Corporation

Glukoosikontrollin arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla vapaassa elinoloissa Insulet-automaattisella glukoosinhallintajärjestelmällä: IDE3

Koehenkilöt käyvät läpi 7±1 päivän avohoidon, vakiohoitovaiheen, jonka aikana kerätään sensori- ja insuliinitietoja. Koehenkilöt tai heidän omaishoitajansa hoitavat diabetekseensa kotona tavanomaisen rutiinin mukaan käyttämällä CGM-tutkimusta ja jatkavat nykyistä MDI- tai pumppuhoitoa. Tätä seuraa 5 päivää/4 yötä tai noin 48–72 tuntia 2,0–5,9-vuotiaille lapsille, suljetun kierron hybridivaihe, joka suoritetaan valvotussa hotelli-/vuokrataloympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusaikataulu koostuu tavallisesta hoitotiedonkeruuviikosta, jota seuraa suljetun kierron hybridivaihe.

Koehenkilöt käyvät läpi 7±1 päivän avohoidon, vakiohoitovaiheen, jonka aikana kerätään sensori- ja insuliinitietoja. Koehenkilöt tai heidän omaishoitajansa hoitavat diabetekseensa kotona tavanomaisen rutiinin mukaan käyttämällä CGM-tutkimusta ja jatkavat nykyistä MDI- tai pumppuhoitoa. Tätä seuraa 5 päivää/4 yötä tai noin 48–72 tuntia 2,0–5,9-vuotiaille lapsille, suljetun kierron hybridivaihe, joka suoritetaan valvotussa hotelli-/vuokrataloympäristössä.

Suljetun kierron hybridivaihe alkaa ennen lounasta opintopäivänä 1.

Suljetun kierron hybridivaiheen aikana koehenkilöt osallistuvat tiettyihin asetuspistehaasteisiin, ateriahaasteisiin ja harjoitteluun.

Hybridisuljettu silmukka lopetetaan noin 5 tuntia aamiaisajan jälkeen tutkimuspäivänä 5. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään tutkimuksen jälkeinen kyselylomake koskien kokemuksiaan järjestelmästä. Koehenkilöt kotiutetaan, kun ne ovat vakaat ja kaikki kotiutuskriteerit täyttyvät. Koehenkilöt nauttivat välipalan tai aterian hybridisuljetun kierron lopettamisen jälkeen ennen kuin he lähtevät tutkimuspaikalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä suostumushetkellä 2,0-85 vuotta
  2. ≥6,0-vuotiailla henkilöillä on oltava tyypin 1 diabetes vähintään vuoden ajan. Esikouluikäisillä 2,0-5,9-vuotiailla lapsilla on oltava tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan. Diagnoosi perustuu tutkijan kliiniseen arvioon.
  3. A1C <10 % seulonnassa
  4. Tällä hetkellä käytetään U-100 nopeavaikutteisia insuliinianalogeja insuliinipumpulla tai saa useita päivittäisiä injektioita, jotka soveltuvat siirtymiseen pumppuhoitoon vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  5. Halukas käyttämään tutkimus-CGM-laitetta tutkimuksen ajan
  6. Halukas käyttämään Omnipod®-insuliininhallintajärjestelmää tutkimuksen aikana
  7. halukas suorittamaan kaikki sormenpäästä tehdyt VS-mittaukset tutkimuksen hyväksymällä glukoosimittarilla tutkimusprotokollassa määritellyllä taajuudella tai tutkijan harkinnan mukaan
  8. Halukas osallistumaan asetuspiste- ja ateriahaasteisiin
  9. Haluan käyttää hiilihydraattien laskemista ateriabolusten määrittämiseen
  10. Halukas osallistumaan kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun vähintään 30 minuuttia päivässä
  11. Valmis pidättäytymään asetaminofeenin ja täydentävän C-vitamiinin (>2000 mg/vrk) käytöstä koko tutkimukseen osallistumisen ajan
  12. Hän haluaa ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja/tai hänellä on vanhempi/huoltaja, joka haluaa ja pystyy allekirjoittamaan ICF:n. Suostumus hankitaan lapsi- ja nuorisoaineista osavaltion vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi vakava hypoglykemia, joka vaatii ensiapuun (ER) käyntiä tai sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Yksi tai useampi diabeettinen ketoasidoosijakso, joka vaatii ensiapukäynnin tai sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Suunnitelmissa on aloittaa insuliiniton diabeteslääkitys tutkimuksen aikana. Jos käytät ei-insuliinilääkitystä, annoksen on oltava vakaa edellisten 30 päivän aikana.
  4. Perusinsuliinin käyttäminen, jonka insuliinivaikutuksen tavanomainen kesto on > 36 tuntia
  5. Raskaana tai imettävä nainen tai hän on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (hyväksyttävä sisältää raittiuden, kondomit, oraaliset/injektoitavat ehkäisyvälineet, IUD tai implantti)
  6. Dermatologiset olosuhteet ehdotetuissa anturin/pumpun käyttökohdissa, jotka tutkijan mielestä voivat estää Podin ja/tai Dexcom-anturin käytön
  7. Nykyinen tai tiedossa oleva sepelvaltimotauti, joka ei ole vakaa lääketieteellisellä hoidolla, mukaan lukien epästabiili angina pectoris tai angina, joka estää kohtalaisen rasituksen lääketieteellisestä hoidosta huolimatta, tai sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus edellisten 12 vuoden aikana kuukaudet. Epänormaali EKG, joka vastaa lisääntynyttä rytmihäiriön, iskemian tai pidentyneen QT-ajan riskiä (> 440 ms). Elektrokardiogrammi vaaditaan vain henkilöiltä, ​​jotka ovat yli 50-vuotiaita tai joiden diabetes on kestänyt yli 20 vuotta.
  8. Aivohalvaus
  9. Tunnettu kohtaushäiriö
  10. Tunnettu lisämunuaisten vajaatoiminta
  11. Nykyinen munuais- tai maksasairaus
  12. Hoitamaton tai epästabiili kilpirauhasen vajaatoiminta tai keliakia (tutkijan arvion mukaan)
  13. Tällä hetkellä syöpähoidossa
  14. Käytetään parhaillaan systeemistä hoitoa steroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  15. Tunnettu historia kaikista kroonisista infektioista, jotka haittaisivat tutkimukseen osallistumista tai asettaisivat tutkimushenkilöstön kohtuuttoman riskin veren välityksellä leviävien kontaminanttien vuoksi
  16. Nykyinen sairaus, joka haittaisi tutkimukseen osallistumista
  17. Hoitamaton tai puutteellisesti hoidettu mielisairaus
  18. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tutkijan arvion mukaan
  19. Sähkökäyttöiset implantit, jotka voivat olla herkkiä RF-häiriöille
  20. Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkimuslääkettä tai -laitetta
  21. Äskettäinen (edellisten 30 päivän aikana) osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytettiin tutkimuslääkettä
  22. Ei pysty noudattamaan kliinistä protokollaa tutkimuksen ajan tai häntä ei muutoin pidetä hyväksyttävinä osallistumaan tutkimukseen tutkijan kliinisen arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: Valvottu vapaa-asuminen
Koehenkilöt käyvät läpi 7±1 päivän avohoidon, vakiohoitovaiheen, jonka aikana kerätään sensori- ja insuliinitietoja. Koehenkilöt tai heidän omaishoitajansa hoitavat diabetekseensa kotona tavanomaisen rutiinin mukaan käyttämällä CGM-tutkimusta ja jatkavat nykyistä MDI- tai pumppuhoitoa. Tätä seuraa 5 päivän/4 yön tai noin 48–72 tunnin mittainen 2,0–5,9-vuotiaille lapsille, suljetun kierron hybridivaihe, joka suoritetaan valvotussa hotelli-/vuokrataloympäristössä, jossa koehenkilöt osallistuvat tiettyyn asetusarvoon. haasteita, ruokailuhaasteita ja liikuntaa
Laite: Insulet automaattinen glukoosin säätöjärjestelmä
Insulet AP (keinotekoinen haima) -järjestelmä, jossa käytetään Omnipod®-insuliininhallintajärjestelmää, Dexcom G4Share® AP -järjestelmää ja yksilöllistä mallin ennakoivaa ohjausalgoritmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta hypoglykeemisellä alueella (määritelty < 70 mg/dl)
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus hyperglykeemisellä alueella (määritelty ≥ 250 mg/dl)
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa glukoosia
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus < 50 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus < 54 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus < 60 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus > 180 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus ≥ 300 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Ajan prosenttiosuus 70-140 mg/dl
Aikaikkuna: 96 tuntia
96 tuntia
Standardipoikkeama
Aikaikkuna: 96 tuntia
CGM-mittauksilla keskihajonnan raportoidaan koko hybridi-suljetun silmukan vaiheelle kokonaisuudessaan sekä erikseen päivällä (0700 - 2259h) ja yöllä (2300 - 0659h).
96 tuntia
Variaatiokerroin
Aikaikkuna: 96 tuntia
CGM-mittauksilla variaatiokerroin raportoidaan koko hybridisuljetun piirin vaiheelle kokonaisuudessaan sekä erikseen päivällä (0700 - 2259h) ja yöllä (2300 - 0659h).
96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insulet Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IDE3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia