Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni-, valve- ja valoterapia masennukseen

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: King's College London

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko unirytmin muuttaminen ja valohoito nopeuttaa masennuksen hoitoa. Isossa-Britanniassa suurin osa NHS:n masennuspotilaista hoidetaan yhteisössä, ja yksi tutkimuksen tärkeimmistä tavoitteista on selvittää, onko tämä hoito käytännöllinen hoito yhteisössä. Vertaamme kahta hoitoa:

  1. Uniterapia ja valolaatikko: Osallistujille annetaan tietoa ja neuvoja, kuinka saada hyvät yöunet. Osallistujat saavat valolaatikon käytettäväksi aamuisin 1 viikon ajan. Hoito valolaatikolla kestää 30 minuuttia, kun ihminen nousee ylös. Osallistujat voivat jatkaa mitä tahansa hoitoa normaalisti (esimerkiksi lääkitystä tai puheterapiaa).
  2. Herätysterapia ja valolaatikko: Osallistujia autetaan muuttamaan unirytmiä ottamalla osallistujat nukkumatta yhdeksi yöksi. Osallistujat menevät nukkumaan klo 17 seuraavana päivänä 8 tunnin ajan ja nousevat klo 1.00. Osallistujien unta pidennetään sitten 2 tunnilla joka yö seuraavan kolmen yön ajan. Osallistujat saavat myös valolaatikon käytettäväksi aamuisin 1 viikon ajan. Hoito valolaatikolla kestää 30 minuuttia osallistujien noustessa. Osallistujat voivat jatkaa mitä tahansa hoitoa normaalisti (esimerkiksi lääkitystä tai puheterapiaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujat saavat rannekkeen (Actigraph)
  • Osallistujia pyydetään täyttämään erilaisia ​​kyselylomakkeita ja heitä haastatellaan viikon, 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua aloittamisesta.
  • Osallistujia pyydetään tekemään kuusi ylimääräistä käyntiä sairaalan tutkimusryhmässä normaalin hoidon tarpeiden lisäksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennusjakson (ICD10 F32) tai toistuvan masennushäiriön (F33) diagnoosi.
  • Vähimmäispistemäärä 8 tai enemmän Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (6 kohtaa) (alue 0-22) (Bech, 1981).
  • Ikä 18-65
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset voidaan ottaa mukaan, eikä ehkäisymenetelmiä vaadita tutkimukseen osallistumiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kausiluonteisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Nykyinen diagnoosi anorexia nervosasta tai bulimiasta.
  • Nykyinen diagnoosi pakko-oireisesta tai siihen liittyvästä häiriöstä
  • Posttraumaattisen stressihäiriön nykyinen diagnoosi
  • Aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, kehitysvamma tai orgaaninen aivosairaus.
  • Aiempi piristeiden tai hallusinogeenisten aineiden väärinkäyttö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Persoonallisuushäiriö tai muu persoonallisuushäiriö, jota pidetään pääongelmana.
  • Masennuksen kesto yli 2 vuotta.
  • Merkittävä itsemurhariski, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Vaikea silmäsairaus tai kaihi tai traumaattinen vamma tai näkövamma, joka vaikuttaa molempiin silmiin.
  • Aiempi epilepsia, hallitsemattomat vakavat päänsäryt tai aivohalvaus, koska tämä voi alentaa kohtauskynnystä unen puutteen vuoksi.
  • Epävakaa sairaus, joka tekisi herätyshoidosta sietämättömän
  • Hoitamaton unihäiriö, kuten obstruktiivinen uniapnea tai narkolepsia
  • Valoherkistyslääkkeiden käyttö.
  • Nykyinen yövuorotyö.
  • Ei englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Herätys- ja valoterapia
Tämä koostuu (a) täydellisestä unen puutteesta ryhmätuella ensimmäisenä ja toisena päivänä; (b) Unen vaiheen eteneminen yli 5 päivän ajan ja päivittäinen valohoito. (c) Valohoitoa annetaan päivittäin
Käyttäytyminen: Herätys- ja valoterapia
Osallistujia autetaan muuttamaan unen mallia poistamalla osallistujilta unta yhdeksi yöksi. Ensimmäisenä päivänä osallistujia tuetaan pysymään hereillä koko yön ja seuraavan päivän sairaalassa. Osallistujat voivat mennä nukkumaan klo 17.00 kotona 2. päivänä. Osallistujien tulee nousta noin klo 1 mennessä ja palata sairaalaan saadakseen tukea pysyäkseen hereillä. Osallistujat menevät sitten nukkumaan kello 19 päivänä 3. Osallistujia pyydetään nukkumaan klo 3.00 asti ja pysymään sitten hereillä kotona klo 21.00 asti 4. päivänä. Osallistujat nousevat sitten kello 5.00 päivänä 5 ja pysyvät hereillä klo 23.00 asti. jatkaa normaalia unirutiinia heräämällä klo 7.00 päivänä 6. Osallistujat saavat myös valolaatikon käytettäväksi joka aamu. Valolaatikkoa varten osallistujia pyydetään istumaan noin yhden jalan etäisyydelle valolaatikosta. Voit vapaasti syödä aamiaista, lukea tai käyttää tietokonetta kasvot valoa kohti. Hoito valolaatikolla kestää 30 minuuttia. Osallistujat voivat jatkaa hoitoa normaalisti.
Active Comparator: Uni- ja valoterapia
Osallistujille annetaan tietoa unihygieniasta ja hyvistä yöunista. Sen jälkeen heille annetaan valohoitoa päivittäin 1 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Uni- ja valoterapia
Osallistujille jaetaan tietoa ja neuvoja kuinka saada hyvät yöunet. Osallistujat saavat myös valolaatikon käytettäväksi aamuisin 1 viikon ajan. Valolaatikkoa varten osallistujia pyydetään istumaan noin yhden jalan etäisyydelle valolaatikosta. Osallistujat voivat vapaasti syödä aamiaista, lukea tai käyttää tietokonetta valoa kohti. Hoito valolaatikolla kestää 30 minuuttia, kun nouset ylös. Osallistujat voivat jatkaa mitä tahansa hoitoa normaalisti (esimerkiksi lääkitystä tai puheterapiaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä kuukaudessa / pöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 1
Vertaa rekrytointiastetta ja hoitoihin sitoutumista molemmissa ryhmissä
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MINI International Neuropsychiatric Interview -versio 5.0
Aikaikkuna: Perustaso
Diagnoosin määrittäminen DSM-IV-kriteereillä
Perustaso
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaamaan vaikutuksia tarkkailijan arvioimiin masennusoireisiin molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Kliininen globaali vaikutelma ja paranemisasteikko (Guy, 1976)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaamaan vaikutuksia tarkkailijan arvioituun kliiniseen vaikutelmaan molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Quick Inventory of Depressive Symptomatology -SR-versio (Triveni et al., 2004) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaamaan vaikutuksia subjektiivisiin masennusoireisiin molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Lyhyt ruminative Response Scale -asteikko (Topper et al, 2014). Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaa subjektiivisen märehtimisen vaikutuksia molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Pittsburgh Sleep Index (Bysse et al., 1999) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaamaan vaikutuksia subjektiiviseen unen laatuun molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Euroquol 5D (1990) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Vertaa vaikutuksia subjektiiviseen yleiseen elämänlaatuun molemmissa ryhmissä
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Voit tarkistaa nykyisen masennuslääkkeen käytön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Masennuslääkkeiden määrä (mg masennuslääkeekvivalentteina) (Hayasaka et al., 2015) tai bentsodiatsepiinilääkkeiden määrä (mg diatsepaamiekvivalentteina)
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Tarkistaa nykyisen psykoterapian käytön määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tai muun neuvonnan tai psykoterapian määrä (tuntien määrä)
Lähtötilanteessa ja 1, 2, 4, 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Päivittäinen unipäiväkirja
Aikaikkuna: 3 päivää ennen satunnaistamista ja 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
Koko uniajan subjektiivinen mitta
3 päivää ennen satunnaistamista ja 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
Uskottavuus ja odotuskysely (Devilly, 2000).
Aikaikkuna: Perustaso
Intervention uskottavuuden mitta
Perustaso
Aamu/iltakysely
Aikaikkuna: 3 päivää ennakkosatunnaistaminen
Aamu-/iltamieltymys
3 päivää ennakkosatunnaistaminen
Ranteen aktigrafi GeneActivista päivittäin (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: 3 päivää ennen satunnaistamista ja 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Uni-/herätysaktiivisuuden mitta, joka korreloi unifysiologian kultastandardin (polysomnografian) kanssa.
3 päivää ennen satunnaistamista ja 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King's College London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kings Health Partners

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Veale, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R&D2017/096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia