Ba Duan Jinin vaikutukset potilaille, joilla on keuhkokyhmyt
Ba Duan Jin potilaille, joilla on keuhkokyhmyt fyysistä tilaa, psykologista tilaa ja elämänlaatua: kliininen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina tietokonetomografiatekniikan (CT) kehityksen ja sen laajan käytön myötä keuhkokyhmyt ovat yleisiä satunnaisia löydöksiä. Keuhkojen kyhmyjä käytetään näyttämään hyvin rajatulta radiografisesta opasiteetista. Ne voivat olla yksittäisiä tai useita. Keuhkokyhmyille on useita syitä. Useimmat kyhmyt ovat hyvänlaatuisia, mutta jotkut voivat myös edustaa bronkogeenistä karsinoomaa tai metastaattisia vaurioita. Esiintyvyys pahanlaatuisuuden havaitaan kyhmyt vaihtelee 0,2% ja 18%. Siten preoperatiiviset yksilöt kärsivät masennuksesta tai ahdistuksesta, joka johtuu keuhkojen kyhmyjen epävarmasta etenemisestä; Leikkauksen jälkeiset henkilöt kärsivät sekä fyysisistä että henkisistä traumoista.
Kiinnostus ei-farmakologisia lähestymistapoja kohtaan, jotka voisivat mahdollisesti parantaa keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden fyysistä tilaa, psyykkistä tilaa ja elämänlaatua, ovat lisääntyneet.
Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen filosofian ja käsittää kehon, hengityksen ja hengen. On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että Ba Duan Jinillä on hyötyä syövän kuntoutuksessa, hengityselinten sairauksissa, psyykkisessä terveydessä ja elämänlaadussa. Ba Duan Jinin vaikutuksia potilaisiin, joilla on keuhkokyhmyjä, ei ole vielä tutkittu tarkemmin.
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on soveltaa Ba Duan Jin -hoitoa potilaisiin, joilla on keuhkokyhmyt, ja arvioida sen vaikutuksia fyysiseen (keuhkojen toiminta), psyykkiseen (masennus ja ahdistuneisuus) ja elämänlaatuun. Terveyskasvatusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 16 viikon terveysopetukseen, joka sisältää työ-, lepo-, ruokavalio- ja muita perusohjelmia osallistujien eri ehtojen mukaan. Ba Duan Jin -ryhmälle osoitetut osallistujat osallistuvat 16-viikkoiseen Ba Duan Jin plus -terveyskasvatusohjelmaan. Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 60 osallistujaa kahdessa vuodessa (30 Ba Duan Jin plus terveyskasvatusohjelmaan ja 30 terveyskasvatusohjelmaan), ja odotetaan, että Ba Duan Jin parantaa fyysistä kuntoa, psyykkistä kuntoa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on diagnosoitu keuhkojen CT-skannauksella.
- Kohde on mies tai nainen, 18-75-vuotias.
- Aiheella on selkeä mieli ja kyky lukea, puhua ja kommunikoida.
- Tutkittava suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on uusiutunut syöpä.
- Tutkittavalla on vakava somaattinen sairaus.
- Tutkittavalla on ollut psykoosia, maniaa tai vakava persoonallisuus.
- Kohde on raskaana oleva, imettävä tai imettävä nainen.
- Tutkittava osallistuu muuhun kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ba Duan Jin -ryhmä
Ba Duan Jin plus terveyskasvatus.
Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan.
Terveyskasvatusta toteutetaan terveyskasvatusryhmänä.
Lisäksi osallistujat osallistuivat kahteen 90 minuutin ryhmäpohjaiseen Ba Duan Jin -harjoitukseen viikossa ja harjoittelivat vähintään kolmea 30 minuutin Ba Duan Jin -tuntia kotona päivässä.
|
Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen filosofian ja käsittää kehon, hengityksen ja hengen.
Ba Duan Jin koostuu kahdeksasta pääliikkeestä.
Perinteisen teorian mukaan jokaisella liikkeellä on ainutlaatuinen vaikutus eri Zang-fu-elimiin.
Muut nimet:
Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatusryhmä
Terveysopetus.
Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan.
Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
|
Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinvoimaisuus litroina (VC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
VC, keuhkojen toiminnan mitta, on suurin määrä ilmaa, jonka henkilö voi poistaa keuhkoista maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Pakotettu elintilavuus litroina (FVC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
FVC, keuhkojen toiminnan mitta, on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa litroina (FEV1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
FEV1, keuhkojen toiminnan mitta, on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos sekunnissa täyden sisäänhengityksen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
|
FEV1/FVC prosentteina (FEV1 %)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
FEV1 % on FEV1:n suhde FVC:hen.
|
16 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus litroina (PEF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
PEF, keuhkojen toiminnan mitta, on maksimaalinen virtaus (tai nopeus), joka saavutetaan maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, joka aloitetaan täydellä sisäänhengityksellä.
|
16 viikkoa
|
|
Zung Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SAS, jonka on suunnitellut Duken yliopiston psykiatri William W.K. Zung MD on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistustasoa.
Jokaisen kohteen pisteet kertyvät raakapisteinä, sitten raakapisteet muunnetaan prosentteiksi (SAS-indeksi); Mitä korkeampi SAS-indeksi on, sitä suurempi on ahdistuneisuusoireiden vakavuus.
|
16 viikkoa
|
|
Zung Self Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SDS, jonka on suunnitellut Duken yliopiston psykiatri William W.K. Zung MD on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen tasoa.
Jokaisen kohteen pisteet kertyvät raakapisteinä, sitten raakapisteet muunnetaan prosentteiksi (SDS-indeksi); mitä korkeampi SDS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOS 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SF-36 on 36 kohteen potilasraporttien kysely potilaan terveydentilasta.
Se koostuu kahdeksasta pistemäärästä ja jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Keuhkojen CT-skannaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Seuranta CT-kuvausta tarvitaan keuhkojen kyhmyjen koon, tiheyden, tyypin ja niin edelleen muutosten havaitsemiseksi.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YSN31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .