Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ba Duan Jinin vaikutukset potilaille, joilla on keuhkokyhmyt

lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin potilaille, joilla on keuhkokyhmyt fyysistä tilaa, psykologista tilaa ja elämänlaatua: kliininen pilottitutkimus

Monet tutkimukset osoittavat, että Ba Duan Jinillä on kliinistä tehoa syövän kuntoutukseen, hengityselinten sairauksiin, psyykkiseen terveyteen, elämänlaatuun ja niin edelleen. Tutkimukset, joissa tutkitaan Ba ​​Duan Jinin vaikutuksia potilaisiin, joilla on keuhkokyhmyjä, ovat harvassa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) tutkia Ba Duan Jinin vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen tilaan ja 2) tutkia Ba Duan Jinin vaikutuksia elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina tietokonetomografiatekniikan (CT) kehityksen ja sen laajan käytön myötä keuhkokyhmyt ovat yleisiä satunnaisia ​​löydöksiä. Keuhkojen kyhmyjä käytetään näyttämään hyvin rajatulta radiografisesta opasiteetista. Ne voivat olla yksittäisiä tai useita. Keuhkokyhmyille on useita syitä. Useimmat kyhmyt ovat hyvänlaatuisia, mutta jotkut voivat myös edustaa bronkogeenistä karsinoomaa tai metastaattisia vaurioita. Esiintyvyys pahanlaatuisuuden havaitaan kyhmyt vaihtelee 0,2% ja 18%. Siten preoperatiiviset yksilöt kärsivät masennuksesta tai ahdistuksesta, joka johtuu keuhkojen kyhmyjen epävarmasta etenemisestä; Leikkauksen jälkeiset henkilöt kärsivät sekä fyysisistä että henkisistä traumoista.

Kiinnostus ei-farmakologisia lähestymistapoja kohtaan, jotka voisivat mahdollisesti parantaa keuhkokyhmyistä kärsivien potilaiden fyysistä tilaa, psyykkistä tilaa ja elämänlaatua, ovat lisääntyneet.

Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen filosofian ja käsittää kehon, hengityksen ja hengen. On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että Ba Duan Jinillä on hyötyä syövän kuntoutuksessa, hengityselinten sairauksissa, psyykkisessä terveydessä ja elämänlaadussa. Ba Duan Jinin vaikutuksia potilaisiin, joilla on keuhkokyhmyjä, ei ole vielä tutkittu tarkemmin.

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on soveltaa Ba Duan Jin -hoitoa potilaisiin, joilla on keuhkokyhmyt, ja arvioida sen vaikutuksia fyysiseen (keuhkojen toiminta), psyykkiseen (masennus ja ahdistuneisuus) ja elämänlaatuun. Terveyskasvatusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 16 viikon terveysopetukseen, joka sisältää työ-, lepo-, ruokavalio- ja muita perusohjelmia osallistujien eri ehtojen mukaan. Ba Duan Jin -ryhmälle osoitetut osallistujat osallistuvat 16-viikkoiseen Ba Duan Jin plus -terveyskasvatusohjelmaan. Tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 60 osallistujaa kahdessa vuodessa (30 Ba Duan Jin plus terveyskasvatusohjelmaan ja 30 terveyskasvatusohjelmaan), ja odotetaan, että Ba Duan Jin parantaa fyysistä kuntoa, psyykkistä kuntoa ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on diagnosoitu keuhkojen CT-skannauksella.
  • Kohde on mies tai nainen, 18-75-vuotias.
  • Aiheella on selkeä mieli ja kyky lukea, puhua ja kommunikoida.
  • Tutkittava suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on uusiutunut syöpä.
  • Tutkittavalla on vakava somaattinen sairaus.
  • Tutkittavalla on ollut psykoosia, maniaa tai vakava persoonallisuus.
  • Kohde on raskaana oleva, imettävä tai imettävä nainen.
  • Tutkittava osallistuu muuhun kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ba Duan Jin -ryhmä
Ba Duan Jin plus terveyskasvatus. Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan. Terveyskasvatusta toteutetaan terveyskasvatusryhmänä. Lisäksi osallistujat osallistuivat kahteen 90 minuutin ryhmäpohjaiseen Ba Duan Jin -harjoitukseen viikossa ja harjoittelivat vähintään kolmea 30 minuutin Ba Duan Jin -tuntia kotona päivässä.
Käyttäytyminen: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, perinteinen kiinalainen terveyttä säilyttävä tekniikka, yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen filosofian ja käsittää kehon, hengityksen ja hengen. Ba Duan Jin koostuu kahdeksasta pääliikkeestä. Perinteisen teorian mukaan jokaisella liikkeellä on ainutlaatuinen vaikutus eri Zang-fu-elimiin.
Muut nimet:
  • Kahdeksan osan Brocade
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
Active Comparator: Terveyskasvatusryhmä
Terveysopetus. Osallistujat osallistuvat 16 viikon ohjelmaan. Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Terveyskasvatus sisältää työtä, lepoa, ruokavaliota ja muita perusohjelmia osallistujien eri olosuhteiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinvoimaisuus litroina (VC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
VC, keuhkojen toiminnan mitta, on suurin määrä ilmaa, jonka henkilö voi poistaa keuhkoista maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
16 viikkoa
Pakotettu elintilavuus litroina (FVC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FVC, keuhkojen toiminnan mitta, on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
16 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa litroina (FEV1)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FEV1, keuhkojen toiminnan mitta, on ilmamäärä, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos sekunnissa täyden sisäänhengityksen jälkeen.
16 viikkoa
FEV1/FVC prosentteina (FEV1 %)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
FEV1 % on FEV1:n suhde FVC:hen.
16 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtaus litroina (PEF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PEF, keuhkojen toiminnan mitta, on maksimaalinen virtaus (tai nopeus), joka saavutetaan maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, joka aloitetaan täydellä sisäänhengityksellä.
16 viikkoa
Zung Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
SAS, jonka on suunnitellut Duken yliopiston psykiatri William W.K. Zung MD on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistustasoa. Jokaisen kohteen pisteet kertyvät raakapisteinä, sitten raakapisteet muunnetaan prosentteiksi (SAS-indeksi); Mitä korkeampi SAS-indeksi on, sitä suurempi on ahdistuneisuusoireiden vakavuus.
16 viikkoa
Zung Self Rating Depression Scale (SDS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
SDS, jonka on suunnitellut Duken yliopiston psykiatri William W.K. Zung MD on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen tasoa. Jokaisen kohteen pisteet kertyvät raakapisteinä, sitten raakapisteet muunnetaan prosentteiksi (SDS-indeksi); mitä korkeampi SDS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOS 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
SF-36 on 36 kohteen potilasraporttien kysely potilaan terveydentilasta. Se koostuu kahdeksasta pistemäärästä ja jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
16 viikkoa
Keuhkojen CT-skannaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seuranta CT-kuvausta tarvitaan keuhkojen kyhmyjen koon, tiheyden, tyypin ja niin edelleen muutosten havaitsemiseksi.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YSN31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset Ba Duan Jin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa