Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänten kuntoutus - Tulppa-ohjelman tehokkuus

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rehabilitation Foundation, Finland

Sydänkuntoutus - Tulppa-ohjelman tehokkuus - Kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa selvitetään suomalaisen Tulppa-avohoitokuntoutusohjelman tehokkuutta. Tulppa on ryhmäpohjainen toissijainen ennaltaehkäisyohjelma verisuonisairauksista kärsiville potilaille. Ohjelman on kehittänyt Suomen Sydänliitto. Interventio toteutetaan paikallisissa perusterveydenhuollon keskuksissa 12 sairaanhoitopiirissä Suomessa.

Pitkittäiskontrolloidulla tutkimuksella tutkitaan toimenpiteen vaikutuksia osallistujien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tasoon (esim. lipidit, verenpaine, painoindeksi), toimintakyky (esim. 6 minuutin kävelytesti), elämäntapa sekä psykososiaaliset tekijät (esim. tupakointi, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja masennus). Tiedot kerätään lähtötilanteessa (esim. ennen interventiota) ja 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Osallistujat (n = 300) ovat potilaita, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti. Tutkimusryhmä (n = 150) on rekrytoitu Tulppa-kuntoutukseen osallistuneista kolmelta sairaanhoitopiiriltä (Pirkanmaa, Etelä-Karjala, Päijät-Häme). Kontrolliryhmä (n = 150) on rekrytoitu kahdesta sairaanhoitopiiristä (Turku ja Hyvinkää), jotka eivät tarjoa Tulppa-kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Suomi, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusryhmä: Tulppa-sydänkuntoutusohjelmaan osallistuvat sepelvaltimotautipotilaat Pirkanmaan, Etelä-Karjalan ja Päijät-Hämeen sairaanhoitopiireissä
  • Vertailuryhmä: Sepelvaltimotautipotilaat, asuvat Turun tai Hyvinkään alueella, jotka ovat Tulppa-kuntoutusalueita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit ja vakavat mielenterveysongelmat, alkoholin väärinkäyttö, suuret fyysisen toiminnan rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tulppa kuntoutus
8-10 viikossa 3 tunnin ryhmätunteja ja kaksi seurantaistuntoa (6 ja 12 kuukautta).
Käyttäytyminen: Tulppa kuntoutus
Interventio sisältää terveyskasvatusta mm. terveellistä ruokavaliota, painonhallintaa, liikuntaa ja psykososiaalista jaksamista sekä vertaiskeskusteluja ja fyysisiä harjoituksia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa Tulppa-kuntoutusta tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan RAND-36-Item Health Survey -tutkimuksen suomenkielisellä versiolla (36-Item Short Form Survey Instrument -SF-36; Aalto, Aro & Teperi, 1999). RAND-36 on yleinen terveyteen liittyvä tutkimus, joka koostuu 36 kohdasta, joissa on kahdeksan ala-asteikkoa: 1. yleinen terveys, 2. kehon kipu, 3. fyysinen toiminta, 4. roolirajoitukset/fyysinen, 5. roolirajoitukset/emotionaalinen, 6. elinvoimaisuus, 7. mielenterveys ja 8. sosiaalinen toiminta. Kokonaispistemäärä on kahdeksan ala-asteikon summa ja vaihteluväli on 0-100. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Muutettu Pohjois-Karjalan sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Raja-arvot sydän- ja verisuonitautien riskipisteytyksen laskemiseksi kehitettiin alun perin Pohjois-Karjala-hankkeen aikana (Puska ym., 2009) ja Ketola (2001) jatkoi niitä. Muokattu sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteytys koostuu kuudesta riskitekijästä:

  1. Painoindeksi (BMI)
  2. Tupakointi
  3. Fyysinen passiivisuus
  4. Systolinen verenpaine
  5. Diastolinen verenpaine
  6. Kokonaiskolesteroli. Indeksin kokonaispistemäärä on kuuden riskitekijän summa ja vaihteluväli on 0-16, korkeaa sydän- ja verisuonisairauksien riskiä osoittava rajapiste on 4,5. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Sydän- ja verisuonitautien riskipisteiden alapisteet määritellään toissijaisiksi tulosmittauksiksi alla.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
6 minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Verenpaine ilmaistaan ​​systolisena ja diastolisena paineena ja mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Vyötärön ympärysmitta mitataan rintareunan ja suoliluun harjanteen puolivälissä senttimetreinä.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Painoindeksi (BMI) lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2).
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Laboratoriokokeilla mitataan triglyseridit, LDL-, HDL- ja kokonaiskolesteroliarvot
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Plasman paastoglukoosi (mmol/l) mitataan laboratoriokokeella
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Fyysinen passiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Fyysistä passiivisuutta arvioidaan yhdellä kysymyksellä kosteutta ja/tai hengenahdistusta aiheuttavan liikunnan tiheydestä viikossa (1 = 3 tai useammin viikossa, 2 = 1-2 kertaa viikossa, 3 = 1 kertaa viikossa, 4 = joskus, 5 = ei koskaan)
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Tupakointi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Tupakointia arvioidaan yhdellä kysymyksellä savukkeiden määrästä/vrk (0 = ei ollenkaan...8 = 30 savuketta tai enemmän/vrk)
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Alkoholin käyttöä mitataan kahdella kysymyksellä:

  1. Kuinka usein juot alkoholia sisältäviä juomia? (0 = ei koskaan, 1 = kuukausittain tai harvemmin, 2 = 2-4 kertaa kuukaudessa, 3 = 2-3 kertaa viikossa, 4 = 4 kertaa viikossa tai useammin)
  2. Kuinka monta alkoholipitoista juomaa sinulla on tavallisena juomapäivänä? (1 = 1-2 juomaa, 2 = 3-4, 3 = 5-6, 4 = 7-9, 5 = 10 juomaa tai enemmän)
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Ruokailutottumuksia arvioidaan kolmella kysymyksellä:

Syötkö säännöllisiä aterioita? (2 = kyllä, 1 = en tiedä, 0 = ei) Käytätkö vähärasvaisia ​​ruokia? (2 = kyllä, 1 = en tiedä, 0 = ei) Syötkö tarpeeksi hyvää/terveellistä rasvaa? (2 = kyllä, 1 = en tiedä, 0 = ei)
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Masennus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Masennusta mitataan The finnish Depression Scale DEPS:llä (Salokangas, R. K., Poutanen, O & Stengard, E., 1995). 10 kohdetta, kohteet arvostetaan 0-3 (0 = ei ollenkaan... ...3 = erittäin paljon) ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-30. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen todennäköisyyttä.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Ahdistus arvioidaan Endlerin moniulotteisen ahdistuneisuusasteikon (EMAS-State) tila-ahdistus-ala-asteikolla (Endler, N. S., Parker, J. D. A., Bagby, R. M. ja Cox, B. J., 1991). Tila-ahdistuneisuus-ala-asteikko koostuu 20 pisteestä, jotka arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (pistemäärät 20-100). EMAS-State arvioi kaksi tila-ahdistuskomponenttia: kognitiivisen huolikomponentin ja autonomis-emotionaalisen komponentin. Molemmat komponentit koostuvat kymmenestä osasta. Tässä tutkimuksessa käytetään kognitiivisen huolikomponentin 10 osaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista huolta.
Muutokset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kumppanin tukea mitataan suomalaisella 12-kohdan Family Support (FS) -asteikolla (Julkunen & Greenglass, 1989; Gustavsson-Lilius M., Julkunen J., & Hietanen P., 2007). Kohteet on arvioitu viisiportaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä… 5 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä on 12-60. Asteikon summapiste heijastaa vastaajien kokemaa emotionaalista ja instrumentaalista tukea muilta perheenjäseniltä. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa koettua tukea perheeltä.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rehabilitation Foundation, Finland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Finnish Heart Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Erja Poutianen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Päätutkija: Mila Gustavsson-Lilius, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Päätutkija: Piia Pietilä, MA, Rehabilitation Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tulppa-40310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia