Feuerstein-ohjelmasta johtuvat toiminnalliset MRI-muutokset iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)
Feuersteinin instrumentaalisen rikastusohjelman avulla tapahtuvasta kognitiivisesta interventiosta aiheutuvien muutosten arviointi aivojen toiminnallisessa yhteyksissä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)
Taustaa: Feuersteinin instrumentaalirikastusohjelma suunniteltiin ehkäisemään henkistä rappeutumista ja säilyttämään 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien kognitiiviset kyvyt. Ohjelma on sovellettu käytännöllinen ohjelma, joka perustuu rakenteellisen kognitiivisen muunnettavuuden teorioihin sekä välitettyyn oppimiskokemukseen. Ohjelma ottaa huomioon ikääntyvän väestön ainutlaatuiset ominaisuudet ja vaatimukset. Ohjelma koostuu erilaisista kognitiivisista tehtävistä, jotka tarjoavat systemaattista toimintaa, jonka tarkoituksena on edistää henkistä ja kognitiivista kehitystä.
Tavoite: Tutkia Feuerstein-ohjelman vaikutusta aivojen toiminnalliseen yhteyksiin mitattuna MRI-arvioinneilla ja lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI) kärsivien osallistujien kognitiivisista toiminnoista.
Hypoteesi: Feuerstein-ohjelma parantaa kognitiivisia kykyjä ja vaikuttaa aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.
Menetelmät: Vanhainkotien asukkaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset ja MRI-arvioinnit ennen Feuersteinin instrumentaalista rikastusohjelmaa käyttävää kognitiivista interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Viime vuosikymmeninä elinajanodotteen pidentyessä ikääntyneiden määrä ja heidän suhteellinen osuus väestöstä ovat nousseet dramaattisesti. Tämä suuntaus johti lievästä kognitiivisesta häiriöstä ja dementiasta kärsivien ihmisten lisääntyneeseen määrään kehittyneissä maissa. Lievä neurokognitiivinen häiriö tai lievä kognitiivinen häiriö (MCI) määritellään siirtymätilaksi onnistuneen ikääntymisen ja dementiatilan välillä. Tälle tilalle on ominaista kognitiivinen heikentyminen ja muistitaitojen heikkeneminen, kun päivittäinen toiminta säilyy.
Vanhemmilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu MCI, on lisääntynyt riski sairastua dementiaan, erityisesti Alzheimerin tautiin. Tämä riski on joka vuosi noin 12 prosenttia.
Koska tämä on dementiaa edeltävä vaihe, on erittäin tärkeää löytää menetelmiä, jotka voivat estää tai ainakin hidastaa MCI:n etenemistä dementiaan. Kognitiivisen harjoittelun uskotaan olevan sopiva interventio kognitiivisten toimintojen säilyttämiseen.
Feuerstein-ohjelma
Tämä ohjelma on suunniteltu ehkäisemään henkistä rappeutumista ja säilyttämään kognitiiviset kyvyt yli 60-vuotiailla (jäljempänä "Feuerstein-ohjelma"). Ohjelma on professori Reuven Feuersteinin – Israel-palkinnon saajan, Feuersteinin oppimispotentiaalin parantamisinstituutin perustajan ja presidentin – aloite ja idea.
Ohjelma perustuu rakenteellisen kognitiivisen muunnettavuuden teorioihin sekä välitettyyn oppimiskokemukseen. Tämän ohjelman tarpeisiin sopivat työkalut vanhemman väestön ainutlaatuisiin ominaisuuksiin ja vaatimuksiin.
Ohjelma koostuu erilaisista työkaluista (jäljempänä instrumentaalinen rikastus), jotka tarjoavat systemaattista toimintaa, jonka tarkoituksena on stimuloida henkistä ja kognitiivista kehitystä.
Instrumentaalinen rikastus on joukko työkaluja, jotka käsittelevät vaadittuja ajattelutaitoja oppimisen ja ajatteluprosessien edistämiseksi. Eri työkalujen tehtävät ovat opetuksettomia ja ne ovat puhtaita oppimis- ja ajatteluprosesseja. Työkaluja toimitetaan erityisellä sovittelumenetelmällä, jossa opettajat ja ohjaajat koulutetaan erikoiskursseilla.
Feuerstein-ohjelman tavoitteet
Päätavoite: parantaa ihmisen muuntumiskykyä (vaihtelukykyä).
Osatavoitteet:
- Puutteellisten ajattelutaitojen korjaaminen ja kehittäminen, jotka ovat vastuussa oppimisvaikeuksista ja transformaation (vaihtelevuuden) puuttumisesta.
- Varustaa oppija kirjaimellisella ja käsitteellisellä sisällöllä, jota hän tarvitsee oppimisprosessiensa aikana.
- Oikeiden terveiden ajattelu- ja työtapojen luominen ja vakiinnuttaminen.
- Ymmärryksen ja tietoisuuden luominen oppimiseen liittyvistä prosesseista.
- Sisäisen motivaation luominen tehtävien suorittamiseen.
Oppimisprosessi
Instrumentaaliset rikastusvälineet jaetaan osallistujalle työarkeina. Opettaja luo "välittävän" dialogin itsensä ja osallistujien välille, jolloin he voivat rakentaa oppimistaitoja ja olennaisia ajattelustrategioita. Lisäksi opettaja silloi opiskellut oppimistaidot vanhemman osallistujan arkeen.
Tuotteet
- Luodaan heissä tietoisuutta oppimis- ja ajatteluprosesseistaan (metakognitio) samalla kun otetaan käyttöön optimistinen ja positiivinen asenne kykyyn saada aikaan merkittävää muutosta näillä alueilla.
- Istuta vanhus hallitsemaan ajattelukykyään.
- Vahvistaa vanhemman ihmisen kyvykkyyden tunnetta.
Ohjelmassa käytettävien instrumentaalisten rikastustyökalujen interventio keskittyy
- Metodinen tiedonkeruu.
- Suuntautuminen ja toiminta tilassa ja ajassa.
- Vertailu- ja lajitteluominaisuudet.
- Muisti.
- Hypoteesien nostaminen ja niiden tarkastelu.
- Näkyvyys (selkeä sanamuoto) ja nimeämiskyky.
MRI-kuvaus
Nykyinen tutkimus sisältää anatomisen ja toiminnallisen MRI-kuvantamisen kognitiivisten muutosten ja aivojen toiminnallisen yhteyden välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoite
Tutkitaan Feuerstein-ohjelman vaikutuksia aivojen toiminnalliseen yhteyksiin MRI:llä mitattuna ja kognitiiviseen toimintaan arvioituna tietokoneistetun kognitiivisen akun avulla potilailla, joilla on MCI.
Tutkimushypoteesi
Feuerstein-ohjelma parantaa kognitiivisia kykyjä ja vaikuttaa aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.
Metodologia
Avoin yhden ryhmän interventiotutkimus.
Tutkimuksen arviointityökalut
- Kognitiivinen seulonta MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -testin avulla.
- CogSym (Cognitive Symptom) Metakognitiokysely, joka koostui kymmenestä kysymyksestä, jotka liittyvät tutkittavan kognitiiviseen kykyyn hänen päivittäisen toiminnan aikana. Tutkittavaa pyydetään arvioimaan kunkin kohteen kohdalla, mikä on hänen kykynsä kuvattavaan toimintoon 5-tason asteikolla (1 = erinomainen, 5 = huonompi).
- Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin kyselylomake.
- Neurotraxin tietokoneistettu kognitiivinen arviointiakku.
- Anatominen ja toiminnallinen MRI-kuvaus
Interventio
Vaihe 1:
15 osallistujalle suoritetaan edellä mainitut arvioinnit lähtötilanteessa, jota seuraa interventiojakso, joka sisältää 30 Feuerstein-ohjelman kahdesti viikossa 90 minuuttia kestävää istuntoa 15 viikon aikana. Arvioinnit toistetaan istunnon 30 jälkeen ja lopuksi 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Vaihe 2:
Aluksi 15 osallistujalle suoritetaan edellä mainitut arvioinnit, minkä jälkeen seuraa 15 viikon odotusaika ilman interventiota (perustoiminto). Sitä seuraa interventiojakso, johon kuuluu 30 Feuerstein-ohjelman kahdesti viikossa 90 minuuttia kestävää istuntoa 15 viikon aikana. Arvioinnit toistetaan istunnon 30 jälkeen ja lopuksi 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Tietojen analysointi Tilastollinen analyysi tehdään alan kliinisen tutkimuksen tavanomaisesti.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Heprean puhujat.
- Ilmaisee halukkuutensa osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tarkoituksellisesti suostumuslomakkeen.
- MCI-diagnoosi on olemassa hyväksyttyjen kliinisten kriteerien mukaan - tutkittavan MoCA-testin pistemäärä on välillä 18-26 (mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai toiminnallinen tila, joka ei salli koehenkilön osallistua interventioohjelmaan tutkimusjakson aikana.
- Diagnoositut henkilöt, jotka kärsivät aktiivisesta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu kuin MCI (deliriumdementia tai henkinen kehitysvamma).
- Näkövamma, jonka vuoksi koehenkilöt eivät pysty tarkkailemaan yksityiskohtaisia tietoja 32 tuuman näytöltä 1 metrin etäisyydeltä.
- Kuulovamma, joka ei anna koehenkilön kuunnella ohjeita arvioinnin aikana.
- Koehenkilöt, joiden MoCA-testin pistemäärä on 17 tai vähemmän tai 27 tai enemmän.
- Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa MRI-arviointeja, jotka perustuvat standardikyselyyn kelpoisuudesta MRI-tutkimukseen, pois lukien metallisten ja elektronisten implanttien käyttö.
- Koehenkilöt, jotka päättävät olla osallistumatta 10 minuutin MRI-skannauksen jälkeen, jolloin koehenkilöt voivat kokea toimenpiteen.
- Satunnaisen tilaa miehittävän vaurion löydös magneettikuvauksessa alkuperäisessä anatomisessa arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Feuerstein ohjelma
Kaikki Feuerstein-ohjelmaan osallistuvat koehenkilöt arvioidaan anatomisella ja toiminnallisella MRI:llä sekä tietokoneistetulla kognitiivisella arvioinnilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen pöytäkirjan mukaisesti.
|
Välittynyt oppimisen kognitiivisen tehostamisen ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason toiminnallisesta liitettävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Perustuu FMRI-signaalin korrelaatiokertoimeen aivoalueiden välillä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Perustuu Neurotraxin tietokoneistettuun neuropsykologiseen arviointiparistoon
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wells RE, Yeh GY, Kerr CE, Wolkin J, Davis RB, Tan Y, Spaeth R, Wall RB, Walsh J, Kaptchuk TJ, Press D, Phillips RS, Kong J. Meditation's impact on default mode network and hippocampus in mild cognitive impairment: a pilot study. Neurosci Lett. 2013 Nov 27;556:15-9. doi: 10.1016/j.neulet.2013.10.001. Epub 2013 Oct 10.
- Dwolatzky T, Whitehead V, Doniger GM, Simon ES, Schweiger A, Jaffe D, Chertkow H. Validity of a novel computerized cognitive battery for mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2003 Nov 2;3:4. doi: 10.1186/1471-2318-3-4.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lifshitz M, Dwolatzky T, Press Y. Validation of the Hebrew version of the MoCA test as a screening instrument for the early detection of mild cognitive impairment in elderly individuals. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2012 Sep;25(3):155-61. doi: 10.1177/0891988712457047.
- Hostage CA, Choudhury KR, Murali Doraiswamy P, Petrella JR; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Mapping the effect of the apolipoprotein E genotype on 4-year atrophy rates in an Alzheimer disease-related brain network. Radiology. 2014 Apr;271(1):211-9. doi: 10.1148/radiol.13131041. Epub 2013 Dec 12.
- Esposito R, Mosca A, Pieramico V, Cieri F, Cera N, Sensi SL. Characterization of resting state activity in MCI individuals. PeerJ. 2013 Aug 20;1:e135. doi: 10.7717/peerj.135. eCollection 2013.
- Deng Y, Liu K, Shi L, Lei Y, Liang P, Li K, Chu WC, Wang D; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Identifying the Alteration Patterns of Brain Functional Connectivity in Progressive Mild Cognitive Impairment Patients: A Longitudinal Whole-Brain Voxel-Wise Degree Analysis. Front Aging Neurosci. 2016 Aug 17;8:195. doi: 10.3389/fnagi.2016.00195. eCollection 2016.
- Li Y, Wang X, Li Y, Sun Y, Sheng C, Li H, Li X, Yu Y, Chen G, Hu X, Jing B, Wang D, Li K, Jessen F, Xia M, Han Y. Abnormal Resting-State Functional Connectivity Strength in Mild Cognitive Impairment and Its Conversion to Alzheimer's Disease. Neural Plast. 2016;2016:4680972. doi: 10.1155/2016/4680972. Epub 2015 Dec 30.
- Meskaldji DE, Preti MG, Bolton TA, Montandon ML, Rodriguez C, Morgenthaler S, Giannakopoulos P, Haller S, Van De Ville D. Prediction of long-term memory scores in MCI based on resting-state fMRI. Neuroimage Clin. 2016 Oct 11;12:785-795. doi: 10.1016/j.nicl.2016.10.004. eCollection 2016.
- Eyre HA, Acevedo B, Yang H, Siddarth P, Van Dyk K, Ercoli L, Leaver AM, Cyr NS, Narr K, Baune BT, Khalsa DS, Lavretsky H. Changes in Neural Connectivity and Memory Following a Yoga Intervention for Older Adults: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):673-84. doi: 10.3233/JAD-150653.
- Karahanoglu FI, Van De Ville D. Transient brain activity disentangles fMRI resting-state dynamics in terms of spatially and temporally overlapping networks. Nat Commun. 2015 Jul 16;6:7751. doi: 10.1038/ncomms8751.
- Allan TW, Francis ST, Caballero-Gaudes C, Morris PG, Liddle EB, Liddle PF, Brookes MJ, Gowland PA. Functional Connectivity in MRI Is Driven by Spontaneous BOLD Events. PLoS One. 2015 Apr 29;10(4):e0124577. doi: 10.1371/journal.pone.0124577. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0580-16-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT02013310ValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT01582854ValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07125170RekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Kliiniset tutkimukset Feuerstein ohjelma
-
NCT05379296PeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
NCT06476782Rekrytointi
-
NCT04116463Valmis
-
NCT07386106ValmisAutismispektrihäiriö
-
NCT07265219ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)
-
NCT02320331Valmis
-
NCT05056376ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen