Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feuerstein-ohjelmasta johtuvat toiminnalliset MRI-muutokset iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)

sunnuntai 15. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tzvi Dwolatzky, Rambam Health Care Campus

Feuersteinin instrumentaalisen rikastusohjelman avulla tapahtuvasta kognitiivisesta interventiosta aiheutuvien muutosten arviointi aivojen toiminnallisessa yhteyksissä iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI)

Taustaa: Feuersteinin instrumentaalirikastusohjelma suunniteltiin ehkäisemään henkistä rappeutumista ja säilyttämään 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien kognitiiviset kyvyt. Ohjelma on sovellettu käytännöllinen ohjelma, joka perustuu rakenteellisen kognitiivisen muunnettavuuden teorioihin sekä välitettyyn oppimiskokemukseen. Ohjelma ottaa huomioon ikääntyvän väestön ainutlaatuiset ominaisuudet ja vaatimukset. Ohjelma koostuu erilaisista kognitiivisista tehtävistä, jotka tarjoavat systemaattista toimintaa, jonka tarkoituksena on edistää henkistä ja kognitiivista kehitystä.

Tavoite: Tutkia Feuerstein-ohjelman vaikutusta aivojen toiminnalliseen yhteyksiin mitattuna MRI-arvioinneilla ja lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI) kärsivien osallistujien kognitiivisista toiminnoista.

Hypoteesi: Feuerstein-ohjelma parantaa kognitiivisia kykyjä ja vaikuttaa aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.

Menetelmät: Vanhainkotien asukkaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset ja MRI-arvioinnit ennen Feuersteinin instrumentaalista rikastusohjelmaa käyttävää kognitiivista interventiojaksoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Viime vuosikymmeninä elinajanodotteen pidentyessä ikääntyneiden määrä ja heidän suhteellinen osuus väestöstä ovat nousseet dramaattisesti. Tämä suuntaus johti lievästä kognitiivisesta häiriöstä ja dementiasta kärsivien ihmisten lisääntyneeseen määrään kehittyneissä maissa. Lievä neurokognitiivinen häiriö tai lievä kognitiivinen häiriö (MCI) määritellään siirtymätilaksi onnistuneen ikääntymisen ja dementiatilan välillä. Tälle tilalle on ominaista kognitiivinen heikentyminen ja muistitaitojen heikkeneminen, kun päivittäinen toiminta säilyy.

Vanhemmilla ihmisillä, joilla on diagnosoitu MCI, on lisääntynyt riski sairastua dementiaan, erityisesti Alzheimerin tautiin. Tämä riski on joka vuosi noin 12 prosenttia.

Koska tämä on dementiaa edeltävä vaihe, on erittäin tärkeää löytää menetelmiä, jotka voivat estää tai ainakin hidastaa MCI:n etenemistä dementiaan. Kognitiivisen harjoittelun uskotaan olevan sopiva interventio kognitiivisten toimintojen säilyttämiseen.

Feuerstein-ohjelma

Tämä ohjelma on suunniteltu ehkäisemään henkistä rappeutumista ja säilyttämään kognitiiviset kyvyt yli 60-vuotiailla (jäljempänä "Feuerstein-ohjelma"). Ohjelma on professori Reuven Feuersteinin – Israel-palkinnon saajan, Feuersteinin oppimispotentiaalin parantamisinstituutin perustajan ja presidentin – aloite ja idea.

Ohjelma perustuu rakenteellisen kognitiivisen muunnettavuuden teorioihin sekä välitettyyn oppimiskokemukseen. Tämän ohjelman tarpeisiin sopivat työkalut vanhemman väestön ainutlaatuisiin ominaisuuksiin ja vaatimuksiin.

Ohjelma koostuu erilaisista työkaluista (jäljempänä instrumentaalinen rikastus), jotka tarjoavat systemaattista toimintaa, jonka tarkoituksena on stimuloida henkistä ja kognitiivista kehitystä.

Instrumentaalinen rikastus on joukko työkaluja, jotka käsittelevät vaadittuja ajattelutaitoja oppimisen ja ajatteluprosessien edistämiseksi. Eri työkalujen tehtävät ovat opetuksettomia ja ne ovat puhtaita oppimis- ja ajatteluprosesseja. Työkaluja toimitetaan erityisellä sovittelumenetelmällä, jossa opettajat ja ohjaajat koulutetaan erikoiskursseilla.

Feuerstein-ohjelman tavoitteet

Päätavoite: parantaa ihmisen muuntumiskykyä (vaihtelukykyä).

Osatavoitteet:

  1. Puutteellisten ajattelutaitojen korjaaminen ja kehittäminen, jotka ovat vastuussa oppimisvaikeuksista ja transformaation (vaihtelevuuden) puuttumisesta.
  2. Varustaa oppija kirjaimellisella ja käsitteellisellä sisällöllä, jota hän tarvitsee oppimisprosessiensa aikana.
  3. Oikeiden terveiden ajattelu- ja työtapojen luominen ja vakiinnuttaminen.
  4. Ymmärryksen ja tietoisuuden luominen oppimiseen liittyvistä prosesseista.
  5. Sisäisen motivaation luominen tehtävien suorittamiseen.

Oppimisprosessi

Instrumentaaliset rikastusvälineet jaetaan osallistujalle työarkeina. Opettaja luo "välittävän" dialogin itsensä ja osallistujien välille, jolloin he voivat rakentaa oppimistaitoja ja olennaisia ​​ajattelustrategioita. Lisäksi opettaja silloi opiskellut oppimistaidot vanhemman osallistujan arkeen.

Tuotteet

  1. Luodaan heissä tietoisuutta oppimis- ja ajatteluprosesseistaan ​​(metakognitio) samalla kun otetaan käyttöön optimistinen ja positiivinen asenne kykyyn saada aikaan merkittävää muutosta näillä alueilla.
  2. Istuta vanhus hallitsemaan ajattelukykyään.
  3. Vahvistaa vanhemman ihmisen kyvykkyyden tunnetta.

Ohjelmassa käytettävien instrumentaalisten rikastustyökalujen interventio keskittyy

  1. Metodinen tiedonkeruu.
  2. Suuntautuminen ja toiminta tilassa ja ajassa.
  3. Vertailu- ja lajitteluominaisuudet.
  4. Muisti.
  5. Hypoteesien nostaminen ja niiden tarkastelu.
  6. Näkyvyys (selkeä sanamuoto) ja nimeämiskyky.

MRI-kuvaus

Nykyinen tutkimus sisältää anatomisen ja toiminnallisen MRI-kuvantamisen kognitiivisten muutosten ja aivojen toiminnallisen yhteyden välisen suhteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoite

Tutkitaan Feuerstein-ohjelman vaikutuksia aivojen toiminnalliseen yhteyksiin MRI:llä mitattuna ja kognitiiviseen toimintaan arvioituna tietokoneistetun kognitiivisen akun avulla potilailla, joilla on MCI.

Tutkimushypoteesi

Feuerstein-ohjelma parantaa kognitiivisia kykyjä ja vaikuttaa aivojen toiminnallisiin yhteyksiin.

Metodologia

Avoin yhden ryhmän interventiotutkimus.

Tutkimuksen arviointityökalut

  1. Kognitiivinen seulonta MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -testin avulla.
  2. CogSym (Cognitive Symptom) Metakognitiokysely, joka koostui kymmenestä kysymyksestä, jotka liittyvät tutkittavan kognitiiviseen kykyyn hänen päivittäisen toiminnan aikana. Tutkittavaa pyydetään arvioimaan kunkin kohteen kohdalla, mikä on hänen kykynsä kuvattavaan toimintoon 5-tason asteikolla (1 = erinomainen, 5 = huonompi).
  3. Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin kyselylomake.
  4. Neurotraxin tietokoneistettu kognitiivinen arviointiakku.
  5. Anatominen ja toiminnallinen MRI-kuvaus

Interventio

Vaihe 1:

15 osallistujalle suoritetaan edellä mainitut arvioinnit lähtötilanteessa, jota seuraa interventiojakso, joka sisältää 30 Feuerstein-ohjelman kahdesti viikossa 90 minuuttia kestävää istuntoa 15 viikon aikana. Arvioinnit toistetaan istunnon 30 jälkeen ja lopuksi 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.

Vaihe 2:

Aluksi 15 osallistujalle suoritetaan edellä mainitut arvioinnit, minkä jälkeen seuraa 15 viikon odotusaika ilman interventiota (perustoiminto). Sitä seuraa interventiojakso, johon kuuluu 30 Feuerstein-ohjelman kahdesti viikossa 90 minuuttia kestävää istuntoa 15 viikon aikana. Arvioinnit toistetaan istunnon 30 jälkeen ja lopuksi 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.

Tietojen analysointi Tilastollinen analyysi tehdään alan kliinisen tutkimuksen tavanomaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  2. Heprean puhujat.
  3. Ilmaisee halukkuutensa osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tarkoituksellisesti suostumuslomakkeen.
  4. MCI-diagnoosi on olemassa hyväksyttyjen kliinisten kriteerien mukaan - tutkittavan MoCA-testin pistemäärä on välillä 18-26 (mukaan lukien).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen tai toiminnallinen tila, joka ei salli koehenkilön osallistua interventioohjelmaan tutkimusjakson aikana.
  2. Diagnoositut henkilöt, jotka kärsivät aktiivisesta masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu muu kuin MCI (deliriumdementia tai henkinen kehitysvamma).
  4. Näkövamma, jonka vuoksi koehenkilöt eivät pysty tarkkailemaan yksityiskohtaisia ​​tietoja 32 tuuman näytöltä 1 metrin etäisyydeltä.
  5. Kuulovamma, joka ei anna koehenkilön kuunnella ohjeita arvioinnin aikana.
  6. Koehenkilöt, joiden MoCA-testin pistemäärä on 17 tai vähemmän tai 27 tai enemmän.
  7. Koehenkilöt, jotka eivät voi suorittaa MRI-arviointeja, jotka perustuvat standardikyselyyn kelpoisuudesta MRI-tutkimukseen, pois lukien metallisten ja elektronisten implanttien käyttö.
  8. Koehenkilöt, jotka päättävät olla osallistumatta 10 minuutin MRI-skannauksen jälkeen, jolloin koehenkilöt voivat kokea toimenpiteen.
  9. Satunnaisen tilaa miehittävän vaurion löydös magneettikuvauksessa alkuperäisessä anatomisessa arvioinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Feuerstein ohjelma
Kaikki Feuerstein-ohjelmaan osallistuvat koehenkilöt arvioidaan anatomisella ja toiminnallisella MRI:llä sekä tietokoneistetulla kognitiivisella arvioinnilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen pöytäkirjan mukaisesti.
Välittynyt oppimisen kognitiivisen tehostamisen ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason toiminnallisesta liitettävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
Perustuu FMRI-signaalin korrelaatiokertoimeen aivoalueiden välillä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisen toiminnan perustasosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
Perustuu Neurotraxin tietokoneistettuun neuropsykologiseen arviointiparistoon
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Feuerstein ohjelma

Tilaa