Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähentämisen vaikutuksista vaikeassa emfyseemassa. (SOLVE)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähentämisen systeemisistä vaikutuksista potilailla, joilla on vaikea emfyseema.

Perustelut: Julkaistut kliiniset tutkimukset, joissa tutkittiin bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden pienenemistä ja jotka osoittivat merkittäviä potilaskohtaisia ​​tehon parannuksia, johtivat hoidon tunnustamiseen GOLD-COPD2017-ohjeissa. Vuorovaikutus keuhkojen kuntoutuksen kanssa, vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin, fyysinen aktiivisuus ja keuhkojen ulkopuoliset seuraukset ovat kaikki aiheita, joista on saatava enemmän tietoa. Tämä on tärkeää tämän innovatiivisen ja yksilöllisen terapian kehittämiseksi ja optimoimiseksi.

Tavoite: Tutkia yksityiskohtaisesti keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutusta ja optimaalista ajoitusta harjoituksen fysiologiaan ja potilaiden raportoimiin tuloksiin sekä bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden pienennyshoidon vaikutusta endobronkiaalisilla läppäillä (EBV) kardiopulmonaaliseen toimintaan, aineenvaihduntaan ja kehon muutoksiin sävellys.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 3 tutkimushaaraa. Ryhmä 1 seuraa ensin PR-ohjelmaa ja sen jälkeen EBV-hoidon. Ryhmä 2 käy ensin läpi EBV-hoidon ja noin 8 viikkoa myöhemmin seuraa PR-ohjelmaa. Ryhmä 3 saa vain EBV-hoidon (ja voi halutessaan seurata PR-ohjelmaa 6 kuukauden FU-käynnin jälkeen).

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatiossa on potilaita, joilla on vaikea keuhkolaajentuma ja joille tehdään bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentämishoito käyttämällä yksisuuntaisia ​​venttiileitä.

Interventio: Useimmille potilaille suoritetaan bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentämishoito käyttämällä endobronkiaalisia läppäjä ja keuhkojen kuntoutusohjelmaa. Yksi potilasryhmä käy bronkoskooppisessa keuhkojen tilavuuden pienennyshoidossa endobronkiaalisilla läppäreillä ja voi valita, haluaako he myös sen jälkeen seurata keuhkojen kuntoutusohjelmaa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit: Päätutkimusparametri on kestävyyssyklin testillä mitattu ero kestävyysajan muutoksessa EBV-hoitoryhmän ja bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähennys + kuntoutusryhmän (EBV+PR) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Julkaistut kliiniset tutkimukset, joissa tutkittiin bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden pienenemistä ja jotka osoittivat merkittäviä potilaskohtaisia ​​tehon parannuksia, johtivat hoidon tunnustamiseen GOLD-COPD2017-ohjeissa. Vuorovaikutus keuhkojen kuntoutuksen kanssa, vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin, fyysinen aktiivisuus ja keuhkojen ulkopuoliset seuraukset ovat kaikki aiheita, joista on saatava enemmän tietoa. Tämä on tärkeää tämän innovatiivisen ja yksilöllisen terapian kehittämiseksi ja optimoimiseksi.

Tavoite: Tutkia yksityiskohtaisesti keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutusta ja optimaalista ajoitusta harjoituksen fysiologiaan ja potilaiden raportoimiin tuloksiin sekä bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden pienennyshoidon vaikutusta endobronkiaalisilla läppäillä (EBV) kardiopulmonaaliseen toimintaan, aineenvaihduntaan ja kehon muutoksiin sävellys.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 3 tutkimushaaraa. Ryhmä 1 seuraa ensin PR-ohjelmaa ja sen jälkeen EBV-hoidon. Ryhmä 2 käy ensin läpi EBV-hoidon ja noin 8 viikkoa myöhemmin seuraa PR-ohjelmaa. Ryhmä 3 saa vain EBV-hoidon (ja voi halutessaan seurata PR-ohjelmaa 6 kuukauden FU-käynnin jälkeen).

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatiossa on potilaita, joilla on vaikea keuhkolaajentuma ja joille tehdään bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentämishoito käyttämällä yksisuuntaisia ​​venttiileitä.

Interventio: Useimmille potilaille suoritetaan bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentämishoito käyttämällä endobronkiaalisia läppäjä ja keuhkojen kuntoutusohjelmaa. Yksi potilasryhmä käy bronkoskooppisessa keuhkojen tilavuuden pienennyshoidossa endobronkiaalisilla läppäreillä ja voi valita, haluaako he myös sen jälkeen seurata keuhkojen kuntoutusohjelmaa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit: Päätutkimusparametri on kestävyyssyklin testillä mitattu ero kestävyysajan muutoksessa EBV-hoitoryhmän ja bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähennys + kuntoutusryhmän (EBV+PR) välillä.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tässä tutkimuksessa ei ole merkittäviä riskejä osallistuville potilaille. Potilaat altistetaan lisäharjoituskyvyn ja fyysisen aktiivisuuden mittauksille, 3 lisäkyselylle, nelipäisen lihaksen CT-kuvaukselle, DEXA-skannaukselle ja perifeeriselle verenkeräykselle. Lisäksi potilaiden alaryhmä altistetaan sydämen MRI- tai lihas- ja rasvabiopsialle. Potilas voi hyötyä suoraan EBV-hoidosta ja keuhkojen kuntoutusohjelmasta. Epäsuora hyöty saattaa olla saavutettu, koska ryhmätasolla tutkijat oppivat lisää tästä uudesta hoidosta vaikean emfyseemapotilaillemme ja pystyvät optimoimaan tätä hoitoa edelleen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Dirk-Jan Slebos, MD PhD
  • Puhelinnumero: +31503616161
  • Sähköposti: d.j.slebos@umcg.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Horn, Alankomaat
        • Ciro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD.
  • FEV1 ≤ 45 % pred JA FEV1/FVC < 70 %.
  • TLC > 100 % pred JA RV > 175 % pred.
  • KISSA ≥18.
  • >50 % emfyseeman tuhoaminen @-910HU.
  • >95 % täydellinen suuri halkeama kvantitatiivisella CT-analyysillä mitattuna.
  • Tupakointi > 6 kuukautta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • PaCO2>8,0 kPa tai PaO2<6,0kPa.
  • 6 minuutin kävelytesti <160m.
  • Merkittävä krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai muu tarttuva keuhkosairaus.
  • Kolme muuta sairaalahoitoa keuhkoinfektion vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana ennen lähtötason arviointeja
  • Edellinen lobektomia, LVRS tai keuhkonsiirto.
  • LVEF<45% ja/tai RVSP>50mmHg.
  • Antikoagulanttihoito, jota ei voi vieroittaa ennen toimenpidettä.
  • Potilaalla on merkittävä immuunipuutos.
  • Osallistunut muihin keuhkojen lääketutkimuksiin 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
  • Keuhkokyhmy, joka vaatii interventiota
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee alku- tai seurantaarviointien suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1: PR-EBV-hoito
Noudata keuhkojen kuntoutusohjelmaa ENNEN EBV-hoitoa
Käyttäytyminen: Keuhkojen kuntoutus
PR-ohjelman jälkeen
Laite: EBV-hoito
Bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen endobronkiaalisilla läppäreillä (EBV)
Kokeellinen: Ryhmä 2: EBV-hoito-PR
Seuraa keuhkojen kuntoutusohjelmaa EBV-hoidon JÄLKEEN
Käyttäytyminen: Keuhkojen kuntoutus
PR-ohjelman jälkeen
Laite: EBV-hoito
Bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen endobronkiaalisilla läppäreillä (EBV)
Active Comparator: Ryhmä 3: EBV-hoito
Vain EBV-hoito
Laite: EBV-hoito
Bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen endobronkiaalisilla läppäreillä (EBV)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyysaika
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Ero kestävyysajan muutoksessa mitattuna kestävyyssyklitestillä EBV-hoitoryhmän ja bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähennys + kuntoutusryhmän (EBV+PR) välillä.
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kuntoutus 1
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen

• EBV-hoitoryhmän ja EBV+PR-ryhmän välinen ero muutoksessa:

  • Fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla
6 kuukauden jälkeen
Keuhkojen kuntoutus 2
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen

• EBV-hoitoryhmän ja EBV+PR-ryhmän välinen ero muutoksessa:

  • Bodyplehtysmografialla mitattu keuhkojen toiminta
6 kuukauden jälkeen
Keuhkojen kuntoutus 3
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen

• EBV-hoitoryhmän ja EBV+PR-ryhmän välinen ero muutoksessa:

  • Harjoituskapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelymatkatestillä
6 kuukauden jälkeen
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
• CIS-kyselylomakkeella mitattu väsymystason muutos EBV-hoidon jälkeen.
6 kuukauden jälkeen
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
• muutos EBV-hoidon jälkeen RVEDVI:ssä sydämen magneettikuvauksella mitattuna.
8 viikon jälkeen
Aineenvaihdunta ja kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
• muutos EBV-hoidon jälkeen rasvattomassa massaindeksissä, rasvamassassa ja rasvan jakautumisessa mitattuna deksa-skannauksella.
8 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Maastricht University Medical Center
Center of Expertise for Chronic Organ Failure

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dirk-Jan Slebos, MD PhD, UMCG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SOLVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia