The Inclined Position in Case of Respiratory Discomfort in the One Year Less Infant : Study on the Profits and the Risks in the Home (PROCLIVE)
The inclined position at 30 ° in case of transient respiratory discomfort is recommended since the consensus conference of September 2000. This recommendation is based on a low level of evidence (grade C). This advice is found in the health book, and in many tips for parents. However, it does not comply with the recommendations of the American Academy of Pediatrics for sleeping on the back, on a firm mattress and without other objects in the bed.
70% of pediatricians advise this position in a specific medical context according to a study of Bellaïche conducted in 2013. 40% of parents use it for no particular reason.
Anatomically, the upper airways of infants are of reduced caliber, and therefore at risk of obstruction.
A study by Bergougnioux on the cases of MIN in infants wearing a wrap-around sling shows that the flexion of the neck causes the chin to be positioned against the chest and contributes to the suffocation of the infant. This is especially important in infants under 3 months whose neck muscles do not yet support the weight of the head.
The 2009 InVS national survey of unexpected infant deaths shows that bed crashes accounted for 11.1% of all deaths reported. Among unexplained deaths, maladaptive bedding was a contributing factor, including the use of a pillow in the bed in 24.3% of cases.
It was observed in the study by Kornhauser Cerar et al in 2009 that half-sitting in a car seat for an extended duration was at the origin of a significant desaturations rate, which was also found in the car bed group. The control group "hospital bed" was not subject to these desaturations. These results support the fact that only an adapted bedding that complies with the recommendations protects against asphyxiation.
Since 2016, INPES recommends in its advice sheet on bronchiolitis for parents, a flat bed on the back.
Hypothesis :
The inclined position in infants under one year of age is at risk of unexpected death of the infant by obstruction of the upper airways, because of the changes of position that it entails, including a risk of slipping at the bottom of the bed and of asphyxiation under the covers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean STAGNARA, Dr
- Puhelinnumero: +33 0472830345
- Sähköposti: jeanstagnara@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Gleizé, Ranska, 69400
- Accueil des urgences pédiatriques - Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Parents of infants from 0 to 12 months attending pediatric emergencies in 2 hospitals are interroged :
- Hôpital Femme Mere Enfant (Bron)
- Hôpital Nord-Ouest (Villefranche sur Saône) Are included infant from 0 to 12 months, lie in a proclive position while sleeping whose parents / parent authority holders informed about the terms of the study and agree to answer the questionnaire
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Infant from 0 to 12 months
- Lie in a proclive position while sleeping
- Whose parents / parent authority holders informed about the terms of the study and agree to answer the questionnaire
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sliding of the infant in the bottom of his bed in inclined position during sleep
Aikaikkuna: 1 day
|
Sliding of the infant in the bottom of his bed in inclined position during sleep, reported by the parents during the questionnaire in the form of a closed question.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruction, Airway
-
NCT01031940LopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laite
-
NCT06174896ValmisAnestesia | Airway
-
NCT02955511Lopetettu
-
NCT06197880Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05478122ValmisAnestesia, paikallinen | Airway
-
NCT03224611ValmisKurkunpään maski Airway
-
NCT05748782Rekrytointi
-
NCT01634867Peruutettu
Kliiniset tutkimukset Questionnaires
-
NCT04841070ValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti
-
NCT06369415ValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVM
-
NCT03360370ValmisSynnynnäinen sydänsairaus
-
NCT04099784Valmis
-
NCT04866524ValmisPerinteinen IVF, ICSI
-
NCT04295187ValmisEnnenaikainen Synnytys
-
NCT05502770RekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmistelu