Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Inclined Position in Case of Respiratory Discomfort in the One Year Less Infant : Study on the Profits and the Risks in the Home (PROCLIVE)

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

The inclined position at 30 ° in case of transient respiratory discomfort is recommended since the consensus conference of September 2000. This recommendation is based on a low level of evidence (grade C). This advice is found in the health book, and in many tips for parents. However, it does not comply with the recommendations of the American Academy of Pediatrics for sleeping on the back, on a firm mattress and without other objects in the bed.

70% of pediatricians advise this position in a specific medical context according to a study of Bellaïche conducted in 2013. 40% of parents use it for no particular reason.

Anatomically, the upper airways of infants are of reduced caliber, and therefore at risk of obstruction.

A study by Bergougnioux on the cases of MIN in infants wearing a wrap-around sling shows that the flexion of the neck causes the chin to be positioned against the chest and contributes to the suffocation of the infant. This is especially important in infants under 3 months whose neck muscles do not yet support the weight of the head.

The 2009 InVS national survey of unexpected infant deaths shows that bed crashes accounted for 11.1% of all deaths reported. Among unexplained deaths, maladaptive bedding was a contributing factor, including the use of a pillow in the bed in 24.3% of cases.

It was observed in the study by Kornhauser Cerar et al in 2009 that half-sitting in a car seat for an extended duration was at the origin of a significant desaturations rate, which was also found in the car bed group. The control group "hospital bed" was not subject to these desaturations. These results support the fact that only an adapted bedding that complies with the recommendations protects against asphyxiation.

Since 2016, INPES recommends in its advice sheet on bronchiolitis for parents, a flat bed on the back.

Hypothesis :

The inclined position in infants under one year of age is at risk of unexpected death of the infant by obstruction of the upper airways, because of the changes of position that it entails, including a risk of slipping at the bottom of the bed and of asphyxiation under the covers.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Gleizé, Francja, 69400
        • Accueil des urgences pédiatriques - Hôpital Nord-Ouest Villefranche sur Saône

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Parents of infants from 0 to 12 months attending pediatric emergencies in 2 hospitals are interroged :

  • Hôpital Femme Mere Enfant (Bron)
  • Hôpital Nord-Ouest (Villefranche sur Saône) Are included infant from 0 to 12 months, lie in a proclive position while sleeping whose parents / parent authority holders informed about the terms of the study and agree to answer the questionnaire

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infant from 0 to 12 months
  • Lie in a proclive position while sleeping
  • Whose parents / parent authority holders informed about the terms of the study and agree to answer the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sliding of the infant in the bottom of his bed in inclined position during sleep
Ramy czasowe: 1 day
Sliding of the infant in the bottom of his bed in inclined position during sleep, reported by the parents during the questionnaire in the form of a closed question.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obstruction, Airway

  • NCT07125677
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym

Badania kliniczne na Questionnaires

Wyszukaj podobne próby