Rintakipuvälineiden sairaalaa edeltävä käännös (RESCUE)
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Todisteisiin perustuvien rintakipupäätösten kääntäminen esisairaalaympäristöön
Päätösapuvälineillä, kuten HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score ja PERC Score, on samanlainen kyky luokitella tarkasti päivystysosaston (ED) potilaat, joilla on mahdollinen akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja keuhkoembolia ( PE) ja niistä on tullut vakiokäytäntö ED-asetuksissa.
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään, onko näiden päätöksentekoapuvälineiden käyttö ennen sairaalaa mahdollista, ja määrittää, mitkä ovat herkimmät ja spesifisimmät ACS:n ja PE:n ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteidemme saavuttamiseksi tutkimusryhmä ehdottaa tulevaa, havainnollistavaa pilottitutkimusta neljästä nopeasta riskin kerrostumistyökalusta, HEART Pathway Score, EDACS-pisteistä, tarkistettu Geneven pistemäärä ja PERC-pistemäärä, 250 rintakipupotilaan kesken kahdessa suuressa EMS-järjestelmässä.
Ehdotetulla pilottitutkimuksella on laaja tuki paikallisilta ja osavaltion EMS-virastoilta, mukaan lukien Cumberlandin ja New Hanover Countyn hätäkeskuksen virastot.
Jokainen työkalu pilotoidaan ja niitä verrataan esisairaalaympäristössä toteutettavuuden ja tarkkuuden suhteen.
Ensihoitajat koulutetaan riskien kerrostustyökalujen käyttöön, ja he keräävät prospektiivisesti kliiniset tiedot, joita tarvitaan kunkin riskin kerrostumispistemäärän laskemiseen hoidettaessa aikuisia, joilla on rintakipuja.
Valmistuneita ensihoitajan riskiarviointeja käytetään toteutettavuuden määrittämiseen.
Potilaita seurataan 30 päivän ajan ACS- ja PE-tapahtumien esiintymisen määrittämiseksi, ja kunkin riskin jakautumispäätösavun herkkyys määritetään.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat kuljetetaan ensiapuosastolle Cumberlandin tai New Hanover County EMS:n toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21
- Akuutti ei-traumaattinen rintakipu
- Cumberland tai New Hanover County EMS kuljetti paikalliseen hätäosastoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on EKG:ssa merkkejä sydäninfarktista (STEMI).
- Laitosten väliset kuljetukset (siirrot)
- Potilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot
- vangit
- Ei-englannin puhujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa
Ensihoitaja käyttää rutiinihoidon aikana kerättyjä tietoja neljän riskin kerrostustyökalun suorittamiseen.
|
Ensihoitaja käyttää rutiinihoidon aikana kerättyjä tietoja neljän riskin kerrostustyökalun suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko sairaalaa edeltävä rintakipupäätösavun käyttö mahdollista.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensihoitajat ja sokeat ensiapuosaston palveluntarjoajat täydentävät neljä riskin kerrostustyökalua akuutista rintakipusta kärsivien potilaiden mukavuusotoksessa.
Inter-rater luotettavuus (kappa) määritetään jokaiselle työkalulle.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile päätöksentekoapua määrittääksesi, mitkä ovat herkimmät ja tarkimmat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohdesairaaloilla on vakiintuneet yhteydet esisairaalan ja sairaalan elektronisen sairauskertomuksen (EMR) välillä, mikä helpottaa potilaan tulosten varmistamista.
Tiedot otetaan EMR:stä 30 päivän tutkimustulosten esiintymisen määrittämiseksi.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Flaws D, Than M, Scheuermeyer FX, Christenson J, Boychuk B, Greenslade JH, Aldous S, Hammett CJ, Parsonage WA, Deely JM, Pickering JW, Cullen L. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Emerg Med J. 2016 Sep;33(9):618-25. doi: 10.1136/emermed-2015-205028. Epub 2016 Jul 12.
- Havas S. The ACCORD Trial and control of blood glucose level in type 2 diabetes mellitus: time to challenge conventional wisdom. Arch Intern Med. 2009 Jan 26;169(2):150-4. doi: 10.1001/archinternmed.2008.518. No abstract available.
- Lowthian JA, Cameron PA, Stoelwinder JU, Curtis A, Currell A, Cooke MW, McNeil JJ. Increasing utilisation of emergency ambulances. Aust Health Rev. 2011 Feb;35(1):63-9. doi: 10.1071/AH09866.
- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
- Saddichha S, Saxena MK. Is every chest pain a cardiac event? : an audit of patients with chest pain presenting to emergency services in India. Intern Emerg Med. 2009 Jun;4(3):235-9. doi: 10.1007/s11739-009-0246-3. Epub 2009 Apr 15.
- Burman RA, Zakariassen E, Hunskaar S. Acute chest pain - a prospective population based study of contacts to Norwegian emergency medical communication centres. BMC Emerg Med. 2011 Jul 21;11:9. doi: 10.1186/1471-227X-11-9.
- Thang ND, Sundstrom BW, Karlsson T, Herlitz J, Karlson BW. ECG signs of acute myocardial ischemia in the prehospital setting of a suspected acute coronary syndrome and its association with outcomes. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):601-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Bounameaux H, Perrier A. Prediction of pulmonary embolism in the emergency department: the revised Geneva score. Ann Intern Med. 2006 Feb 7;144(3):165-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-3-200602070-00004.
- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00048904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tutkimuksella ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja, mukaan lukien tietosanakirjoja, muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .