Traducción prehospitalaria de herramientas para el dolor torácico (RESCUE)
21 de julio de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Traducir las ayudas para la toma de decisiones sobre el dolor torácico basadas en la evidencia al entorno prehospitalario
Las ayudas para la toma de decisiones como HEART Pathway, Emergency Department Assessment of Chest Pain Score (EDACS), Revised Geneva Score y PERC Score tienen una capacidad similar para estratificar con precisión el riesgo de los pacientes del Departamento de Emergencias (ED) con posible síndrome coronario agudo (SCA) y embolia pulmonar ( PE) y se han convertido en una práctica estándar en el entorno de urgencias.
Este estudio busca determinar si el uso prehospitalario de estas ayudas a la decisión es factible y determinar cuáles son los más sensibles y específicos para la predicción de SCA y PE, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr nuestros objetivos específicos, el equipo del estudio propone un estudio piloto observacional prospectivo de cuatro herramientas rápidas de estratificación del riesgo, la puntuación HEART Pathway Score, la puntuación EDACS, la puntuación revisada de Ginebra y la puntuación PERC, entre 250 pacientes con dolor torácico dentro de dos grandes sistemas de EMS.
El estudio piloto propuesto cuenta con un amplio apoyo de las agencias de EMS locales y estatales, incluidas las agencias de EMS de los condados de Cumberland y New Hanover.
Cada herramienta se someterá a una prueba piloto y se comparará en el entorno prehospitalario para comprobar su viabilidad y precisión.
Los paramédicos recibirán capacitación en el uso de herramientas de estratificación de riesgo y luego recopilarán prospectivamente los datos clínicos necesarios para calcular cada puntaje de estratificación de riesgo cuando atiendan a adultos con dolor en el pecho.
Las evaluaciones de riesgo de los paramédicos completadas se utilizarán para determinar la viabilidad.
Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 30 días para determinar la ocurrencia de eventos de SCA y EP y se determinará la sensibilidad de cada ayuda para la decisión de estratificación de riesgo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cape Fear Valley Mobile Integrated Healthcare Cumberland County EMS
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Regional Medical Center EMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes transportados al departamento de emergencias por Cumberland o el EMS del condado de New Hanover.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 21
- Dolor torácico agudo no traumático
- Transportado por Cumberland o el EMS del condado de New Hanover a un departamento de emergencia local
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) en el ECG
- Transportes entre instalaciones (transferencias)
- Pacientes con signos vitales inestables
- Prisioneros
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención
Paramédico utilizará los datos recopilados durante la atención de rutina para completar cuatro herramientas de estratificación de riesgo.
|
Paramédico utilizará los datos recopilados durante la atención de rutina para completar cuatro herramientas de estratificación de riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar si el uso de la ayuda para la toma de decisiones sobre el dolor torácico prehospitalario es factible.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los paramédicos y los proveedores ciegos del Departamento de Emergencias completarán cuatro herramientas de estratificación de riesgo en una muestra conveniente de pacientes con dolor torácico agudo.
Se determinará la confiabilidad entre evaluadores (kappa) para cada herramienta.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar ayudas para la toma de decisiones para determinar cuáles son las más sensibles y específicas.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Los hospitales de destino tienen vínculos bien establecidos entre la historia clínica electrónica (EMR) prehospitalaria y hospitalaria, lo que facilita la determinación de los resultados de los pacientes.
Los datos se extraerán del EMR para determinar la ocurrencia de los resultados del estudio de 30 días.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Stopyra, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mahler SA, Hiestand BC, Goff DC Jr, Hoekstra JW, Miller CD. Can the HEART score safely reduce stress testing and cardiac imaging in patients at low risk for major adverse cardiac events? Crit Pathw Cardiol. 2011 Sep;10(3):128-33. doi: 10.1097/HPC.0b013e3182315a85.
- Owens PL, Barrett ML, Gibson TB, Andrews RM, Weinick RM, Mutter RL. Emergency department care in the United States: a profile of national data sources. Ann Emerg Med. 2010 Aug;56(2):150-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.11.022. Epub 2010 Jan 15.
- Mahler SA, Miller CD, Hollander JE, Nagurney JT, Birkhahn R, Singer AJ, Shapiro NI, Glynn T, Nowak R, Safdar B, Peberdy M, Counselman FL, Chandra A, Kosowsky J, Neuenschwander J, Schrock JW, Plantholt S, Diercks DB, Peacock WF. Identifying patients for early discharge: performance of decision rules among patients with acute chest pain. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):795-802. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.10.010. Epub 2012 Oct 30.
- Than M, Flaws D, Sanders S, Doust J, Glasziou P, Kline J, Aldous S, Troughton R, Reid C, Parsonage WA, Frampton C, Greenslade JH, Deely JM, Hess E, Sadiq AB, Singleton R, Shopland R, Vercoe L, Woolhouse-Williams M, Ardagh M, Bossuyt P, Bannister L, Cullen L. Development and validation of the Emergency Department Assessment of Chest pain Score and 2 h accelerated diagnostic protocol. Emerg Med Australas. 2014 Feb;26(1):34-44. doi: 10.1111/1742-6723.12164. Epub 2014 Jan 15.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Flaws D, Than M, Scheuermeyer FX, Christenson J, Boychuk B, Greenslade JH, Aldous S, Hammett CJ, Parsonage WA, Deely JM, Pickering JW, Cullen L. External validation of the emergency department assessment of chest pain score accelerated diagnostic pathway (EDACS-ADP). Emerg Med J. 2016 Sep;33(9):618-25. doi: 10.1136/emermed-2015-205028. Epub 2016 Jul 12.
- Havas S. The ACCORD Trial and control of blood glucose level in type 2 diabetes mellitus: time to challenge conventional wisdom. Arch Intern Med. 2009 Jan 26;169(2):150-4. doi: 10.1001/archinternmed.2008.518. No abstract available.
- Lowthian JA, Cameron PA, Stoelwinder JU, Curtis A, Currell A, Cooke MW, McNeil JJ. Increasing utilisation of emergency ambulances. Aust Health Rev. 2011 Feb;35(1):63-9. doi: 10.1071/AH09866.
- Pittet V, Burnand B, Yersin B, Carron PN. Trends of pre-hospital emergency medical services activity over 10 years: a population-based registry analysis. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 10;14:380. doi: 10.1186/1472-6963-14-380.
- Saddichha S, Saxena MK. Is every chest pain a cardiac event? : an audit of patients with chest pain presenting to emergency services in India. Intern Emerg Med. 2009 Jun;4(3):235-9. doi: 10.1007/s11739-009-0246-3. Epub 2009 Apr 15.
- Burman RA, Zakariassen E, Hunskaar S. Acute chest pain - a prospective population based study of contacts to Norwegian emergency medical communication centres. BMC Emerg Med. 2011 Jul 21;11:9. doi: 10.1186/1471-227X-11-9.
- Thang ND, Sundstrom BW, Karlsson T, Herlitz J, Karlson BW. ECG signs of acute myocardial ischemia in the prehospital setting of a suspected acute coronary syndrome and its association with outcomes. Am J Emerg Med. 2014 Jun;32(6):601-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.03.006. Epub 2014 Mar 15.
- Le Gal G, Righini M, Roy PM, Sanchez O, Aujesky D, Bounameaux H, Perrier A. Prediction of pulmonary embolism in the emergency department: the revised Geneva score. Ann Intern Med. 2006 Feb 7;144(3):165-71. doi: 10.7326/0003-4819-144-3-200602070-00004.
- Kline JA, Mitchell AM, Kabrhel C, Richman PB, Courtney DM. Clinical criteria to prevent unnecessary diagnostic testing in emergency department patients with suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2004 Aug;2(8):1247-55. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00790.x.
- Pollack CV, Schreiber D, Goldhaber SZ, Slattery D, Fanikos J, O'Neil BJ, Thompson JR, Hiestand B, Briese BA, Pendleton RC, Miller CD, Kline JA. Clinical characteristics, management, and outcomes of patients diagnosed with acute pulmonary embolism in the emergency department: initial report of EMPEROR (Multicenter Emergency Medicine Pulmonary Embolism in the Real World Registry). J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 8;57(6):700-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
18 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00048904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En este momento, el estudio no tiene planes de compartir datos de participantes individuales, incluidos diccionarios de datos, con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .