Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus B244:n turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ruusufinni

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: AOBiome LLC

Ajoneuvoohjattu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vaiheen II tutkimus B244:stä, joka toimitettiin paikallisena suihkeena turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ruusufinni

Tämä on tuleva, ajoneuvolla ohjattu, kaksoissokko, monikeskus, satunnaistettu vaiheen II koe, jossa verrataan kahdesti päivässä annetun B244-annoksen vaikutusta 8 viikon ajan verrattuna ajoneuvokäyttöön lievän tai kohtalaisen ruusufinnin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva, ajoneuvolla ohjattu, kaksoissokko, monikeskus, satunnaistettu vaiheen II koe, jossa verrataan kahdesti päivässä annetun B244-annoksen vaikutusta 8 viikon ajan verrattuna ajoneuvokäyttöön lievän tai kohtalaisen ruusufinnin hoitoon.

Seulonnassa ja lähtötilanteessa kaikilla koehenkilöillä on oltava tyypin 1 erytematotelangiektaattinen ruusufinni (ETR).

Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 12 viikkoa. Osallistujat ilmoittautuvat seulontakäynnille, ja jos kaikki osallistumiskriteerit täyttyvät, he käyvät läpi 2 päivän - 4 viikon pesujakson nykyisestä hoidosta riippuen. Koehenkilöt raportoivat sitten perustilanteen vierailulle.

Koehenkilöt tulevat käymään päivänä 7 (viikko 1), päivänä 28 (viikko 4) ja päivänä 56 (viikko 8). Viimeinen käynti tehdään päivänä 84 (viikko 12).

Tehoa arvioidaan käyttämällä Clinician Erythema Assessment (CEA), Investigator Global Assessment (IGA), Skindex16 ja Patient Self-Assessment (PSA) -analyysiä.

Veri- ja virtsanäytteet kerätään tavallisia turvallisuuslaboratoriotutkimuksia varten. Osallistujan turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkijat aikovat rekisteröidä noin 130 tutkittavaa.

Satunnaistaminen on 1:1 niin, että yhtä monta koehenkilöä kohdellaan kussakin tutkimuksen haarassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Tampa Bay Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • FXM Research Corp.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • South Coast Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • VERITAS Research Corp
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • FXM Research Miramar
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Paddington Testing Co.
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Omega Medical Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • West Houston Clinical Research Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naishenkilöt ≥18.
  2. Kliininen diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta kasvojen ruusufinnistä.
  3. Hyvä yleisterveys perusteellisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, kliinisen kemian ja hematologian perusteella.
  4. 3-20 tulehdusleesiota kasvoilla (esim. näppylät/pustules).
  5. Kliinikon erythema Assessment (CEA) -pistemäärä 2–3 seulonnassa ja peruskäynneillä (ennen tutkimustuotteen käyttöä).
  6. Lievästä kohtalaiseen IGA-pisteet 2–3 seulonnassa ja peruskäynneillä (ennen tutkimustuotteen käyttöä).
  7. Valmis olemaan käyttämättä muita paikallisia tai systeemisiä hoitoja ruusufinnien hoitoon tutkimustuotteen lisäksi.
  8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) seulonnassa ja lähtötilanteessa/päivä 1 (ennen tutkimustuotteen käyttöä).
  9. Kyky ymmärtää ja noudattaa opiskelumenettelyjä.
  10. Sitoudu osallistumaan nykyiseen pöytäkirjaan.
  11. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. Mikä tahansa hallitsematon krooninen tai vakava sairaus tai lääketieteellinen tila, joka normaalisti estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen tai, tutkijan harkinnan mukaan, asettaisi koehenkilön kohtuuttoman riskin tai saattaisi hämmentää tutkimusarvioita (esim. muut dermatologiset sairaudet), tai saattaa häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen (esim. suunniteltu sairaalahoito tutkimuksen aikana).
  3. Tietyt ruusufinnimuodot (esim. rosacea conglobata, rosacea fulminans, eristetty rinofyyma, eristetty leuan pustuloosi, silmän ruusufinni Phymatous ruusufinni, steroidien aiheuttama ruusufinni, vaikea ruusufinni mukaan lukien pyoderma faciale) tai muu samanlainen kasvojen ruusufinni. perioraalinen dermatiitti, demodikidoosi, kasvojen keratosis pilaris, seborrooinen ihottuma, akuutti lupus erythematosus tai aktininen telangiektasia.
  4. Yli kahden (2) nodulosystisen vaurion esiintyminen kasvoilla.
  5. Alle 3 ja yli 20 tulehduksellista leesiota kasvoilla (esim. näppylät/pustules).
  6. Vaikea papulopustuloarinen ruusufinni, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  7. Osallistuminen kelpoisuusarvioinnin (seulonta) aikana mihin tahansa muuhun lääke- tai laitetutkimukseen tai on voinut osallistua 30 päivää ennen seulontaa.
  8. Uuden hormonihoidon aloittaminen tai annoksen muutos hormonihoitoon 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa. Yli 30 päivää ennen lähtötasoa aloitetun hormonihoidon annoksen ja käyttötiheyden on pysyttävä muuttumattomina koko tutkimuksen ajan. Hormonaalisia hoitoja ovat, mutta eivät rajoittuen, suun kautta otettavat, injektoidut tai implantoidut hormonaaliset ehkäisymenetelmät tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymuodot, joilla on vastaava teho (esim. emätinrengas tai transdermaalinen hormoniehkäisy)
  9. Parran tai liiallisen kasvojen karvojen esiintyminen seulonnassa, mikä häiritsisi tutkimushoitoja tai tutkimusarviointeja, ja kieltäytyminen poistamisesta tutkimuksen ajaksi.
  10. Karsinoidi, feokromosytooma tai muut systeemiset punoituksen syyt.
  11. Tunnettu herkkyys B244:lle tai sen aineosille.
  12. Kieltäytyminen veri- ja virtsanäytteiden ottamisesta laboratorioanalyysiä varten.
  13. Hoito kielletyillä lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: B244

B244-suspensio 30 ml/pullo

Koehenkilöt levittävät kasvolle yhteensä 4 IP-pumppua kahdesti päivässä.
Biologinen: B244
B244 Jousitus
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvo

Ajoneuvo, 30ml/pullo

Koehenkilöt levittävät kasvolle yhteensä 4 IP-pumppua kahdesti päivässä.
Biologinen: Ajoneuvo
Ajoneuvon jousitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 84
Turvallisuus- ja siedettävyyspäätepisteet koostuvat kaikista hoitoon liittyvistä haittatapahtumista, jotka on raportoitu tutkimuksen keston aikana.
Lähtötilanne päivään 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on IGA-parannuksia viikolla 8 suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 56
IGA:ta (Investigator's Global Assessment) käytettiin sairauksien yleisen vakavuuden arvioimiseen asteikolla 0-4 (0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä sairaus, 3 = keskivaikea sairaus ja 4 = vaikea sairaus). Parantuminen määritellään vähintään yhden asteen muutokseksi.
Lähtötilanne päivään 56
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli CEA-parannuksia viikolla 8 suhteessa lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 56
Clinical Erythema Assessment (CEA) -arviointia käytettiin ruusufinnien laajuuden arvioimiseen asteikolla 0-4 (0 = kirkas, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea). Parantuminen määritellään vähintään yhden asteen muutokseksi.
Lähtötilanne päivään 56
Muutos IGA:ssa viikosta 8 perustilaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 56
IGA:ta (Investigator's Global Assessment) käytettiin sairauksien yleisen vakavuuden arvioimiseen asteikolla 0-4 (0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä sairaus, 3 = keskivaikea sairaus ja 4 = vaikea sairaus). Korkeampi asteen muutos osoittaa taudin suurempaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 56
CEA:n muutos viikosta 8 lähtötasoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 56
Clinical Erythema Assessment (CEA) -arviointia käytettiin ruusufinnien laajuuden arvioimiseen asteikolla 0-4 (0 = kirkas, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea). Korkeampi asteen muutos osoittaa taudin suurempaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 56
Muutos Skindex 16:n ja Skindex 16:n alapisteissä viikolla 1, 4, 8 ja 12 lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 84
Skindex 16 -kysely annettiin koehenkilöille tutkimaan koehenkilön ihon terveyden ja elämänlaadun välistä suhdetta. Koehenkilöt saivat 16 kysymystä 0-6 (0 = ei koskaan vaivautunut, 6 = aina vaivautunut). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–96, jolloin korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan elämänlaatuun.
Lähtötilanne päivään 84
Niiden potilaiden osuus, joiden PSA muuttui viikolla 1, 4, 8 ja 12 lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 84
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan ruusufinniin liittyvän kasvojen eryteeman vakavuusasteesta staattisia ("snapshot") -arviointeja käyttäen Potilaan itsearviointiasteikkoa (PSA) jokaisella tutkimuskäynnillä ja raportoimaan yksi kokonaisluku, joka parhaiten kuvaa heidän kasvojensa yleistä vakavuutta. punoitus, joka näkyy peilistä arvioinnin aikana asteikolla 0-4 (0 = ei punoitusta, 1 = erittäin lievä punoitus, 2 = lievä punoitus, 3 = kohtalainen punoitus, 4 = voimakas punoitus). Korkeampi arvosanan muutos tarkoittaa suurempaa parannusta.
Lähtötilanne päivään 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AOBiome LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
bioRASI, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RB244-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia