Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrocephalus iPad-sovelluspohjainen interventiotutkimus

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

iPad-sovelluspohjainen terapiainterventio kouluikäisille lapsille, joilla on kirurgisesti hoidettu vesipää

Tämä on pilottitutkimus, jossa tarkastellaan Apple iPad -sovellusten ("sovellusten") käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta visuaaliseen motoriikkaan, visuaaliseen tarkkaavaisuuteen ja visuaalisiin ja spatiaalisiin päättelykykyihin kohdistettujen terapiatoimenpiteiden aikana kouluikäisillä lapsilla, joita on aiemmin hoidettu leikkauksella vesipään vuoksi. Jokainen koehenkilö osallistuu alkuarviointiin ja lähtötilanteen magneettikuvaukseen, jota seuraa 6 viikon iPad-sovelluspohjaisia ​​interventioita ja lopuksi seuranta-arviointi ja seuranta-MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaiset visuospatiaaliset ja visuomotoriset toiminnalliset puutteet ovat yleisiä lapsipotilailla, joilla on kirurgisesti hoidettu vesipää. Puutteet ovat usein lieviä/kohtalaisia ​​varhaisessa kouluiässä, vaikka ero voi kasvaa lasten kasvaessa, mikä lisää kielteisiä vaikutuksia koulun suoritukseen ja akateemiseen suoritukseen. Ehdotettu tutkimus tuottaa alustavaa pilottidataa iPad-sovelluspohjaisten hoitotoimenpiteiden käyttöön lasten vesipään yleisten kognitiivisten puutteiden hoitoon. Se auttaa määrittämään tutkimukseen mukautetun harjoitusprotokollan optimaalisen intensiteetin ja keston. Lisäksi hermokuvauksen (DTI) herkkyys vasteena terapiaan arvioidaan ja validoidaan biomarkkeriksi, joka heijastaa tulosmuutosten taustalla olevia neuroanatomisia muutoksia. Tämä tutkimus tuottaa tärkeitä tietoja, jotka tukevat tulevan vaiheen III kliinisen tutkimuksen suunnittelua, jonka pitkän aikavälin tavoitteena on muuttaa nykyistä hoitotasoa, jotta voidaan ehkäistä neurokognitiivisia ja sensorimotorisia puutteita ennen kuin hermopiirien vauriosta tulee peruuttamaton.

Tutkimuskoordinaattori kutsuu osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit eivätkä kieltäydy osallistumasta, varmistaakseen kelpoisuuden ja määrittääkseen alkuperäisen arviointipäivän. Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää 8-10 opintokäyntiä. Näihin käyntiin kuuluu 2 neuropsykologista arviointia, 2 MRI-käyntiä ja 6 viikoittaista käyntiä interventiovaiheen aikana. MRI-käynti voidaan yhdistää neuropsykologiseen arviointikäyntiin mahdollisuuksien mukaan sekä interventiota edeltävänä että sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–17-vuotiaat lapset, joilla on vesipää, joille on tehty kirurginen toimenpide
  • Puutteita kahdessa useammassa seuraavista neuropsykologisista testauskategorioista: visuaalinen motoriikka, visuaalinen huomio tai visuaalinen päättely.

Poissulkemiskriteerit:

  • Shuntin tarkistus viimeisen vuoden aikana
  • MRI-herkkä ohjelmoitava shuntti tai mikä tahansa muu MRI-herkkä implantti
  • Aaltosulkeet tai muut hammaslääketieteelliset laitteet, jotka häiritsevät MRI-kuvien laatua (osapuolet, joilla on henkselit, suljetaan vain tutkimuksen MRI-osuuden ulkopuolelle)
  • Kehitysvamma: ÄO < 70
  • Puutteita yhdessä tai ei missään seuraavista kolmesta neuropsykologisesta testauskategoriasta: visuaalinen motoriikka, visuaalinen huomio tai visuaalinen päättely
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei-englanniksi puhuvia: Emme ota ei-englanninkielisiä osallistujia, koska iPad-sovellukset eivät ole helposti saatavilla muilla kielillä. Kaikki neuropsykologiset testimateriaalit ovat myös englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventiovaihe
Koko interventiovaiheen ajan osallistujat osallistuvat viikoittaisille interventiokäynneille. Näiden käyntien aikana toimintaterapeutti (OT) kouluttaa osallistujaa ja hänen huoltajaansa terapiasuunnitelmaan, joka sisältää viikon aikana valmistuvat iPad-sovellukset. Osallistujia pyydetään suorittamaan terapiasuunnitelmaansa 1 tunti päivässä kotona, 4 päivää viikossa.
Laite: iPad-sovelluspohjainen interventio
1 tunnin kotihoitojakso jakautuu kolmeen 20 minuutin istuntoon, joista jokainen sisältää iPad-sovelluksia, jotka kohdistetaan johonkin kolmesta puutteiden alueesta: visuaalinen huomio, visuaalinen-tilapäättely ja visuaaliset motoriset taidot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen älyllinen toiminta, mukaan lukien visuaalinen ja spatiaalinen päättely
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikon (WASI-II) tarkistuksen Perceptual Reasoning Index (PRI) -indeksi. PRI sisältää osatestit Block Design ja Matrix Reasoning. Osatestien raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka lasketaan yhteen havaintoperustelun T-pisteiden summaksi. Perceptuaalisen päättelyn T-pisteiden summa muunnetaan PRI:n yhdistelmäpisteeksi, jota voidaan käyttää prosenttipistearvon löytämiseen. Block Designin raakapisteet vaihtelevat välillä 0-51 ja Matrix Reasoningin raakapisteet 0-23. T-pisteiden vaihteluvälit ovat 20-54. Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 40-160. Mitä korkeammat osatestien pisteet ovat, sitä korkeampi PRI-pistemäärä, sitä parempi on koehenkilön kyky analysoida ja syntetisoida abstrakteja visuaalisia ärsykkeitä ja koehenkilön nesteälyä, laajaa visuaalista älykkyyttä, luokittelua ja spatiaalista tietoa. kyky, osa-kokonaisten suhteiden tuntemus, samanaikainen prosessointi ja havaintoorganisaatio.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Visuaalinen havainto, visuaalinen-motorinen integraatio ja grafomotoriset taidot
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Beery-Buktenica Visual Motor Integration 6th Edition -kehitystesti (Beery VMI). Yhdistelmäpistemäärä on kolmen osatestin pisteiden summa: visuaalisen ja moottorin integraatio, visuaalinen havainto ja motorinen koordinaatio. Osatestien pisteet lasketaan käyttämällä esimuotoiltuja taulukoita vakiopisteiden, skaalattujen tulosten ja prosenttipisteiden määrittämiseksi raakapisteiden perusteella. Yhdistelmäpistemäärän keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15 kaikissa ikäryhmissä, ja ne perustuvat raakapisteiden jakautumisen keskiarvoon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi on kohteen visuaalisen havainnoinnin, visuaalisen motorisen integraation ja grafomotoristen taitojen kyky.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Visuaalis-tilallinen käsittely
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) -version Arrows-alitesti, joka on suunniteltu arvioimaan kykyä arvioida linjasuuntausta. Arrows-osatestitason pisteet vaihtelevat 1-19, ja alhainen pistemäärä osoittaa huonoa visuospatiaalista osaamista, kun taas korkea pistemäärä osoittaa erinomaisia ​​visuospatiaalisia taitoja.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Visuaalis-tilallinen käsittely ja henkinen kierto
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) -version Geometric Figures -alitesti, joka on suunniteltu arvioimaan henkistä rotaatiota, visuaalista analyysiä ja huomiota yksityiskohtiin. Geometristen hahmojen osatestitason pisteet vaihtelevat 1–19, ja matalat pisteet osoittavat visuospatiaalisen havainnoinnin vaikeuksia, mukaan lukien henkinen pyöriminen, ja korkea pistemäärä osoittaa erinomaista visuospatiaalista havaintoa.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Valikoiva visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -version peruutusosatesti, joka on suunniteltu mittaamaan käsittelynopeutta. Raakapistemäärä muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (1-19), joka muunnetaan prosenttipisteeksi. Mitä korkeampi raakapistemäärä, sitä korkeampi on skaalauspiste ja prosenttipistearvo. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi visuaalinen käsittelynopeus.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Visuaalis-tilallinen päätöksenteko ja visuaalinen-motorinen nopeus
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -version koodausalatesti, joka on suunniteltu mittaamaan visuaalisen motorisen nopeuden ja monimutkaisuuden sekä motorisen koordinaation. Raakapistemäärä muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (1-19), joka muunnetaan prosenttipisteeksi. Mitä korkeampi raakapistemäärä, sitä korkeampi on skaalauspiste ja prosenttipistearvo. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat visuaaliset-tilalliset ja visuaaliset-motoriset taidot.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Hienomotorinen kätevyys
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Purdue Pegboard -testi, joka on suunniteltu mittaamaan kätevyyttä ja bimanuaalista koordinaatiota. Testi koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on ajastettu. Pisteet ovat jatkuvia, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kohteen kädentaito ja bimanuaalinen koordinaatio.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Visuaalinen-moottoriohjaus
Aikaikkuna: Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) -version Visuomotor Precision -alitesti, joka on suunniteltu arvioimaan grafomotorista nopeutta ja tarkkuutta. Visuomotor Precision -osatestin pisteet vaihtelevat välillä 1-19, ja matalat pisteet osoittavat visuomotorisen ohjauksen vaikeuksia ja korkeat pisteet erinomaisista visuomotorisista taidoista.
Alkuarviointi ja seurantaarviointi (6-8 viikkoa alkuarvioinnin jälkeen)
Neuroanatomiset muutokset aivokudoksen rakenteessa
Aikaikkuna: Lähtötason magneettikuvaus ja seuranta-MRI (6-8 viikkoa MRI:n jälkeen)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) -skannaus: spin-echo EPI DTI -sekvenssi (FOV = 240 x 240 mm, matriisi = 96 x 96, tasossa oleva resoluutio = 2,5 x 2,5 mm, viipaleen paksuus = 2,5 mm, viipaleiden lukumäärä = 76 , TR/TE = 9400/93,2 msek; aistikerroin = 2; NEX = 2). DTI mittaa anisotrooppisia diffuusio-ominaisuuksia diffuusioindeksien avulla.
Lähtötason magneettikuvaus ja seuranta-MRI (6-8 viikkoa MRI:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelusuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoitussuunnitelman noudattaminen arvioidaan sovellusten keräämien suoritustietojen perusteella. Jos suoritustietoja ei ole saatavilla sovelluksista, osallistujille annetaan aktiviteettiloki, johon kirjataan heidän käyttöaikansa, pelatut pelit ja saavutetut pisteet. Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa 80 prosenttia suositellusta ajasta (24 tuntia = 6 vkoa x 4 päivää/vko x 1 h/vrk).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karen L Harpster, PhD, OTR/L, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIN_HCPiPad_001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia