Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden Philips Respironicsin positiivisen hengitysteiden painesovelluksen käyttäjäasetus/validointiarvio

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Philips Respironics
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida DreamMapper-sovelluksen ja Therapist Assist -koulutustyökalun hyväksyntää ja suorituskykyä naiiveilla obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joille on määrätty Positive Airway Pressure -hoitoa. Yhteensä noin 60 naiivia osallistujaa rekrytoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tuleva koe, jonka tarkoituksena on saada subjektiivista ja objektiivista palautetta kotikäyttöympäristössä osallistujien kanssa, jotka käyttävät Philips Respironics System One Positive Airway Pressure -laitetta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoidon aloitus- ja seurantamenetelmästä:

  1. Ryhmä 1: Ensimmäinen ryhmä, kontrollitila, osallistujat saavat hoidon aloitusstandardin mukaisen hoidon, jotta osallistujat määrittävät obstruktiivisen uniapnean, maskin ja laitteen tiedot. Tämä ryhmä käyttää langatonta modeemia, joka on liitetty Positive Airway Pressure -laitteeseen ja joka lataa hoitoon sitoutumista ja muita hoitotietoja päivittäin suojattuun tietokantaan (Encore Anywhere). Tällä menetelmällä terapiatiedot eivät ole suoraan osallistujan saatavilla. Hoitotiedot ovat jatkuvasti paikan päällä työskentelevän henkilökunnan saatavilla tavanomaisessa hoitohaarassa.
  2. Ryhmä 2: Toinen ryhmä saa sivuston hoidon aloitusstandardin, joka koskee osallistujien obstruktiivista uniapneaa, maskia ja laitteita koskevia tietoja. Tämän ryhmän osallistujat lataavat myös DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatiedot ja koulutusmateriaali ovat jatkuvasti DreamMapperin osallistujan saatavilla sovelluksen kautta. Opintohenkilöstöllä on myös jatkuva pääsy hoitoon sitoutumiseen ja terapiaan.
  3. Ryhmä 3: Kolmas ryhmä ei saa paikan päällä olevaa hoidon aloitusstandardia, mutta se käy läpi terapeutin avustajan automaattisen obstruktiivisen uniapnean opetusmateriaalin ja Philips Respironics -naamion. ja DreamMapper. Nämä osallistujat lataavat DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatietoa ja koulutusmateriaalia on jatkuvasti osallistujan saatavilla DreamMapperin avulla. Opintohenkilöstöllä on myös jatkuva pääsy hoitoon sitoutumiseen ja terapiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Paul Wylie, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Sleep Disorders Center of Georgia, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Shalini Manchanda, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Sleep Center of Greater Pittsburgh
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sleep Therapy & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-75
  • Obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnoosi, jonka apneahypopneaindeksi (AHI) on vähintään 15 tapahtumaa/tunti ja keskusapneaindeksi (CAI) ≤ 5 tapahtumaa/tunti tai ≤ 50 % AHI:stä.
  • Äskettäin diagnosoitu ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) naiivi.
  • Tällä hetkellä omistaa ja käyttää sovelluksia Android- tai iPhone-älypuhelimessa.
  • Valmis osallistumaan laboratoriopolysomnografiaan (PSG)
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Puhuu ja lukee englantia ensisijaisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti hoidettujen tai epävakaiden merkittävien lääketieteellisten tai psykiatristen tilojen esiintyminen, jotka häiritsevät tutkimuksen vaatimuksia, positiivisen hengitysteiden paineen noudattamista tai kykyä suorittaa tutkimus. Esimerkiksi epästabiili kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkosairaus, johon liittyy päiväsaikaan hyperkapnia, hermo-lihassairaus, psykiatrinen sairaus, syöpä tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Osallistujat, jotka eivät halua kokeilla Positive Airway Pressure (PAP) -terapiaa.
  • Osallistujat määräsivät tällä hetkellä happihoitoa (tarvittaessa, yöllistä tai jatkuvaa).
  • Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu hengitysvajaus tai hengitysvajaus.
  • Äskettäinen ylempien hengitysteiden leikkaus, melu, poskiontelo tai silmät.
  • Osallistujalle määrätään BiPAP-laite
  • Kaupalliset kuljettajat
  • Vuorotyöntekijät
  • Osallistujat, joilla on hoitamaton jaksollinen raajan liikkeiden oireyhtymä tai levottomat jalat -oireyhtymä (PLM-herätysindeksi > 15).
  • Osallistujat, joilla on hoitamaton tunnettu unettomuusdiagnoosi (pistemäärä 15–21 (keskivaikea) insomnian vaikeusindeksiä (ISI) kohti)
  • Tunnettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Osallistuja, jolla on epävakaa masennuslääke (ei vakaa 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Hoito- tai kontrollitilanteessa osallistujat saavat hoidon aloitusstandardin, jotta osallistujat määrittävät ja koulutetaan obstruktiivisen uniapnean, maskin ja laitteen tiedoissa. Tämä ryhmä käyttää langatonta modeemia, joka on liitetty PAP-laitteeseen ja joka lataa hoitoon sitoutumista ja muita hoitotietoja päivittäin suojattuun tietokantaan (Encore Anywhere). Tällä menetelmällä terapiatiedot eivät ole suoraan osallistujan saatavilla. Hoitotiedot ovat jatkuvasti paikan päällä työskentelevän henkilökunnan saatavilla tavanomaisessa hoitohaarassa.
Muut: Hoitostandardi
Hoito- tai kontrollitilanteessa osallistujat saavat hoidon aloitusstandardin, jotta osallistujat määrittävät ja koulutetaan obstruktiivisen uniapnean, maskin ja laitteen tiedoissa. Tämä ryhmä käyttää langatonta modeemia, joka on liitetty PAP-laitteeseen ja joka lataa hoitoon sitoutumista ja muita hoitotietoja päivittäin suojattuun tietokantaan (Encore Anywhere). Tällä menetelmällä terapiatiedot eivät ole suoraan osallistujan saatavilla, mutta ne ovat jatkuvasti toimipisteen henkilökunnan saatavilla.
KOKEELLISTA: DreamMapper-sovellus
DreamMapper-sovellusryhmä saa sivuston hoidon aloitusstandardin, joka koskee osallistujien obstruktiivista uniapneaa, maskia ja laitteita koskevia tietoja. Tämän ryhmän osallistujat lataavat myös DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatiedot ja koulutusmateriaali ovat jatkuvasti DreamMapperin osallistujan saatavilla sovelluksen kautta. Opintohenkilöstöllä on myös jatkuva pääsy hoitoon sitoutumiseen ja terapiaan
Laite: DreamMapper-sovellus
DreamMapper-sovellusehto saa sivuston hoidon aloitusstandardin ja lataa myös DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatiedot ja koulutusmateriaali ovat jatkuvasti DreamMapperin osallistujan saatavilla sovelluksen kautta. Opintohenkilöstöllä on jatkuva pääsy hoitoon sitoutumisesta ja terapiasta.
KOKEELLISTA: DreamMapper-sovellus Therapist Assistilla
DreamMapper Application wit Therapist Assist -ryhmä ei saa sivuston hoidon aloitusstandardia, mutta se tarkistaa Therapist Assistin automatisoidun oppimateriaalin obstruktiivisesta uniapneasta ja heidän Philips Respironics -maskinsa. ja DreamMapper. Nämä osallistujat lataavat DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatietoa ja koulutusmateriaalia on jatkuvasti osallistujan saatavilla DreamMapperin avulla. Opintohenkilöstöllä on myös jatkuva pääsy hoitoon sitoutumiseen ja terapiaan
Laite: DreamMapper-sovellus Therapist Assistilla
Therapist Assistilla varustettu DreamMapper tarkistaa Therapist Assistin automatisoidun opetusmateriaalin obstruktiivisesta uniapneasta, heidän Philips Respironics -naamion ja DreamMapperin. Nämä osallistujat lataavat DreamMapper-sovelluksen iPhone- tai Android-älypuhelimeesi. Terapiatietoa ja koulutusmateriaalia on jatkuvasti osallistujan saatavilla DreamMapperin avulla. Opintohenkilöstöllä on jatkuva pääsy hoitoon sitoutumisesta ja terapiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden Philips Respironics Positive Airway Pressure -sovelluksen käyttäjien mieltymykset käyttöasenteiden kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää
Osallistujat täyttävät Attitudes Toward Use -kyselylomakkeen (asteikolla 0-10) määrittääkseen käyttäjän mieltymykset uuteen Philips Respironics -positiiviseen hengitysteiden paineeseen. Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi osallistujan luottamus.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Sitoutumista mitataan kolmen ryhmän kesken sen määrittämiseksi, ketkä osallistujat käyttivät Positive Airway Pressure -laitetta eniten koko kokeen ajan: DreamMapper verrattuna paikan päällä olevaan hoitotasoon verrattuna DreamMapperin ja Therapist Assistin käyttöön.
90 päivää
Hoidon tulokset - Epworth Sleepiness Scale
Aikaikkuna: 90 päivää
Hoitotulokset arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla. Epworth Sleepiness on 8 kysymyksen kysely, jossa kysytään nukahtamisen todennäköisyydestä, jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0-3, 0-ei mahdollisuutta, 3-suuri mahdollisuus, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi päiväunien todennäköisyys. Asteikko on 0-24, 0-ei mahdollisuutta nukahtaa.
90 päivää
Hoidon tulokset – Unikyselyn toiminnalliset tulokset (FOSQ)
Aikaikkuna: 90 päivää
Hoitotuloksia arvioidaan unen toiminnalliset tulokset -kyselyllä. FOSQ on erityinen elämänlaatukysely, jolla määritetään aikuisten toimintatila; Toimenpiteet on suunniteltu arvioimaan liiallisen uneliaisuuden häiriöiden vaikutusta jokapäiväisen elämän moniin toimintoihin ja sitä, missä määrin nämä kyvyt paranevat tehokkaalla hoidolla. Se kysyy kysymyksiä aktiivisuustasosta, valppaudesta, läheisyydestä ja seksuaalisista suhteista, yleisestä tuottavuudesta, sosiaalisesta tuloksesta, arvioi tietyn toiminnan suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla (4-ei vaikeutta 1-äärivaikeusasteesta 0-minä älä tee sitä muista syistä). Esitetään 10 kysymystä, joiden pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 40. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vaikeampaa on tehtävien suorittaminen.
90 päivää
Työpaikan taloudelliset säästöt puheluiden lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää
Työmaatalouden säästöjä kerätään ja analysoidaan tarkastelemalla puheluiden määrää käsiä kohti. Tarkkoja numeerisia säästömääriä ei ole saatavilla, mutta puheluiden määrä on.
90 päivää
Potilasvuorovaikutukset
Aikaikkuna: 90 päivää
Kohteen ja potilaan vuorovaikutus arvioidaan 90 päivän kuluttua tarkistamalla kunkin haaran suunnittelemattomien käyntien tarkka määrä.
90 päivää
Maskin korjaukset
Aikaikkuna: 90 päivää
Maskin vaihtoa vaativien potilaskäyntien lukumäärä mitataan ja kirjataan. Tarkka maskien vaihtojen määrä ilmoitetaan.
90 päivää
Taloudellinen kokonaiskustannussäästö
Aikaikkuna: 90 päivää
Analyysi tehdään Therapist Assistin ja DreamMapperin kokonaistaloudellisista kustannussäästöistä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Philips Respironics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shalini Manchandra, MD, Program Director, Sleep Medicine Fellowship
  • Päätutkija: Eric Powell, PhD, Sleep Therapy & Research Center
  • Päätutkija: Alan Lankford, MD, Sleep Disorders Center of Georgia, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ST-1203-APP-MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia