Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon opioidivähennyssuunnitelmien vaikutus jatkuvaan opioidipitoisuuteen

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente

Perusterveydenhuollon opioidien vähentämissuunnitelmien ja niiden osien vaikutus jatkuvaan opioidien vähentämiseen ja opioidien käytön lopettamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia opioidikartoitussuunnitelmien vaikutuksia Kaiser Permanente Washington (KPWA) -potilaiden sähköisessä sairauskertomuksessa dokumentoidusti. Tutkimuksessa verrataan erityyppisiä opioidikartoitussuunnitelmia ja raportoidaan niiden tehokkuudesta pitkäaikaisen opioidihoidon vähentämisessä tai pitkäaikaisen opioidihoidon keskeyttämisessä kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon säilyttäen samalla riittävä kivunhallinta. Tutkimuspopulaatio on KPWA-potilaita, jotka saavat pitkäaikaista opioidihoitoa vuosina 2010–2017.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet terveydenhuollon organisaatiot rohkaisevat nykyään opioidikartoittamista, mutta on epäselvää, edistävätkö perusterveydenhuollon tarjoajien selkeät opioidipitoisuuden vähentämissuunnitelmat tehokkaita hoitojen vähentämistä tai lopettamista, ja jos ne ovat tehokkaita, mitkä komponentit vastaavat niiden tehokkuudesta. Pitkäaikaista opioidihoitoa (LtOT) saavat potilaat, jotka ovat ehdokkaita kapenevaan hoitoon, kokevat usein pienen yliannostusriskin ja suuren kivun lisääntymisen opioidien pienentyessä. He pelkäävät opioidivieroitusta ja ei-opioidihoitojen tehon puutetta. Potilailla, joilla on kokemusta opioidien vähentämisestä, perheen ja luotettavan terveydenhuollon tarjoajan tuki helpotti opioidien vähentämistä. Monet potilaat raportoivat elämänlaadun paranemisesta kapenemisen jälkeen.

Optimaalisesta opioidien vähentämisstrategiasta on vain vähän tietoa, mukaan lukien pitkä- tai lyhytvaikutteisten opioidien käyttö, klinikkakäyntien tiheys, lisälääkkeiden käyttö ja psykologisen tuen rooli. Viimeaikaiset aloitteet suurten opioidien käytön vähentämiseksi Kaiser Permanente Washingtonissa tarjoavat mahdollisuuden tutkia opioidikartoitussuunnitelmien ja niiden komponenttien vaikutuksia integroidussa hoitojärjestelmässä, jossa on sähköinen terveyskertomus, joka sisältää kaikki terveyskohtaamiset ja apteekkiannostelut.

Tämä tutkimus raportoi niiden LtOT-potilaiden osuuden, jotka laimenivat onnistuneesti verrattuna samanlaiseen LtOT-potilaiden ryhmään, jotka eivät saavuta kapenemista tai kapenemisen lopettamista. Arvioimme myös, lisäävätkö potilaan perushoidon tarjoajan määrittelemät kapenevat suunnitelmat onnistuneen kapenemisen todennäköisyyttä vertaamalla kahta edellä mainittua ryhmää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ollakseen kelvollinen tähän tutkimukseen potilaan on saatava pitkäaikaista opioidihoitoa (LtOT) seuraavasti: 1) hänen on oltava Kaiser Permanente Washingtonin (KPWA) potilas, 2) hänen on saatava opioidihoitoa, joka koostuu vähintään 60 päivän määrästä ja keskimääräinen päiväannos, joka on vähintään 50 milligrammaa morfiiniekvivalenttia (MME) kalenterineljänneksellä kahden peräkkäisen kalenterineljänneksen ajan tammikuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana, 3) ei saa kuolla, hänellä ei saa olla aukkoa terveyssuunnitelman rekisteröinnissä tai apteekkietuissa kahden kalenterineljänneksen aikana 4) hänellä ei saa olla syöpädiagnooseja tutkimusjakson (2010-2017) aikana ja 5) seurannassa on oltava vähintään kaksi neljäsosaa tutkimukseen tulon jälkeen.

Osa-analyysi keskittyy LtOT-potilaisiin, joiden keskimääräinen päiväannos on vähintään 90 MME 50 MME:n sijaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiser Permanente Washingtoniin ilmoittautunut joukko potilaita, jotka saivat suuriannoksista pitkäaikaista opioidihoitoa (LtOT) kroonisen ei-syöpäkivun hoitoon vuosina 2010–2017. Yllä määritelty korkean annoksen LtOT.
  • Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita kohorttitulohetkellä, ja heillä on oltava vähintään 18 kuukautta tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa syöpädiagnoosi, saattohoito, kotihoito, metadonin ylläpito, buprenorfiini opioidien käyttöhäiriöön, kognitiiviset häiriöt, selkäydinstimulaattori tai intratekaaliset opioidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tapaukset

Potilaat, jotka saivat suuria annoksia, pitkäaikaista opioidihoitoa tutkimukseen tullessa ja saavuttivat jatkuvan pienenemisen seurantajakson aikana.

Taper Plan on suunnitelma opioidien käytön vähentämiseksi tai lopettamiseksi, josta on keskusteltu ensihoidon tarjoajan kanssa. Todisteet kapenemissuunnitelmasta löytyvät sähköisen sairauskertomuksen reseptilapuista tai lääketieteellisistä kohtaamisista.
Muut: Kartiosuunnitelma
Perusterveydenhuollon tarjoajan määrittelemän kapenemissuunnitelman esiintyminen seurantajakson aikana. Todisteet kapenevasta suunnitelmasta saadaan etsimällä reseptejä (SIG) ja lääketieteellisiä kohtaamismuistiinpanoja käyttämällä luonnollisen kielen käsittelyä (NLP).
Säätimet
Potilaat, jotka saivat suuria annoksia, pitkäaikaista opioidihoitoa tutkimukseen tullessa, eivätkä saavuttaneet jatkuvaa pienenemistä seurantajakson aikana.
Muut: Kartiosuunnitelma
Perusterveydenhuollon tarjoajan määrittelemän kapenemissuunnitelman esiintyminen seurantajakson aikana. Todisteet kapenevasta suunnitelmasta saadaan etsimällä reseptejä (SIG) ja lääketieteellisiä kohtaamismuistiinpanoja käyttämällä luonnollisen kielen käsittelyä (NLP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus potilaista, joilla on suuriannoksinen opioidihoito
Aikaikkuna: Tämä tutkimus kestää vuosina 2010-2017.

Ensinnäkin tutkimuksessa kuvataan niiden potilaiden osuutta ja ominaisuuksia, jotka saavat pitkäaikaista, suuriannoksista opioidihoitoa (LtOT) krooniseen ei-syöpäkipuun ja jotka: a) aloittavat pienennysyrityksen, b) vähentävät onnistuneesti tai c) lopettavat opioidien käytön. . Niiden potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka pienenevät onnistuneesti, verrataan niiden potilaiden ominaisuuksiin, jotka eivät onnistu. Pidämme onnistuneen pienenemisen tapahtuneen, kun potilaan keskimääräinen neljännesvuosittainen morfiinimilligramma-annos (MME) (laskettu nykyisen ja edellisen vuosineljänneksen keskimääräisen neljännesvuosittaisen MME:n liukuvana keskiarvona) putoaa määritetyn kynnysarvon alapuolelle kahtena peräkkäisenä vuosineljänneksenä tutkimuksen aloittamisen jälkeen. Jokaisen jatkuvan kapenemisen neljänneksen on täytettävä toinen seuraavista kahdesta kriteeristä, ja se voi olla näiden kahden yhdistelmä:

  1. Pieni annos ≤30 MME (jota pidetään "turvallisena" annoksena)
  2. Vähintään 50 %:n vähennys MME:ssä lähellä huippuannoksesta
Tämä tutkimus kestää vuosina 2010-2017.
Kartiosuunnitelman arviointi
Aikaikkuna: Tämä tutkimus kestää vuosina 2010-2017.
Tutkimuksessa arvioidaan, liittyykö EHR-dokumentoitujen opioidikartoitussuunnitelmien olemassaolo onnistuneeseen kevennykseen, ja jos on, määritetään, mitkä osat kartiosuunnitelmista liittyvät suurimmalle onnistumisen todennäköisyydelle.
Tämä tutkimus kestää vuosina 2010-2017.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark Sullivan, MD, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RNG003104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden tai laitosten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia