Massoitu kognitiivinen käsittelyterapia taisteluun liittyvään PTSD:hen

Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on tunnistettu yhdeksi tehokkaimmista posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidoista useissa traumapopulaatioissa, ja sen vaikutus on suurempi kuin millään muulla näyttöön perustuvalla PTSD-hoidolla. CPT:n on kuitenkin osoitettu olevan jonkin verran vähemmän tehokas aktiivisessa työssä ja veteraaniväestössä verrattuna siviilitraumauhreihin. Yhtenä syynä voi olla se, että varusmiehillä on vaikeuksia sitoutua kuuden viikon terapiaan aktiivisten sotilasoperaatioiden aikataulujen vaativuuden vuoksi. Lisäksi kliinisten palveluntarjoajien rajallinen saatavuus voi heikentää hoidon saantia. Yksi tapa ratkaista nämä esteet voidaan antaa CPT:tä intensiivisessä, 5 päivän muodossa. Tämä muoto voi lisätä hoidon loppuunsaattamisastetta ja saada aikaan nopeamman oireiden paranemisen kuin CPT:n tavallinen anto. Tässä tutkimuksessa testataan massa-CPT:n (MCPT) tehokkuutta verrattuna tavalliseen CPT-annostukseen. MCPT toimitetaan intensiivisessä avohoidossa (12 istuntoa 5 päivässä), joka koostuu sekä ryhmä- että yksittäisistä istunnoista. CPT:n vakiotoimitus koostuu 12 istunnosta 6 viikon aikana ja sisältää vain yksittäisiä istuntoja.

Otokseen kuuluu 140 päivystävää palvelun jäsentä, jotka on satunnaistettu saamaan joko MCPT:tä tai tavallista CPT:tä. Osallistujia arvioidaan 4 kertaa tutkimuksen aikana. Hoitotilojen vastaavuuden testaamiseksi tuloksia verrataan kunkin tilan johdonmukaisella määrällä viikkoja hoidon jälkeen (esim. lähtötilanteessa ja kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä). Lisäksi, jotta voidaan verrata hoitoryhmiä samassa pisteessä todellisena ajankohtana, kukin ryhmä arvioidaan yhden kuukauden hoidon jälkeisenä toisen tilan ajankohtana. Näiden arviointivälien ajoitus mahdollistaa vertailuryhmien samanlaisen arvioinnin jokaisessa tärkeässä hoidon vaiheessa (perustilanteessa ja hoidon jälkeen) ja myös hoidon hyötyjen säilymisen samanlaisen ajan kulumisen jälkeen (4 kuukautta hoidon jälkeen). ). Hoidon keskeyttäneitä pyydetään palaamaan seuranta-arviointiin heidän arvioitunsa päättymispäivämääränsä perusteella, jotta ne voidaan sisällyttää hoitoaikomusanalyyseihin.

Tavoite 1: Arvioida massallisen CPT:n tehoa aktiivisessa armeijassa kliinikon arvioimien ja itse ilmoittamien PTSD-oireiden vähentämisessä sekä toissijaisissa seurauksissa, mukaan lukien masennus, psykososiaalinen toiminta ja fyysinen terveys hoidon päätyttyä (arvioitu klo. yksi kuukausi ja neljä kuukautta hoidon jälkeen kunkin sairauden kohdalla). Hoidon valmistumisastetta ja toipumisnopeutta verrataan myös eri sairauksien välillä.

Tavoite 2: Tutkia oireiden vähenemisen ennustajia kussakin hoitotilassa, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, sotilaalliset tekijät, psykososiaaliset muuttujat ja samanaikaiset mielenterveysoireet.

Tavoite 3 (Tutkiva): Arvioida CPT:n massa- ja standardiannon siedettävyys. Tärkeitä epäspesifisiä tekijöitä, kuten terapeuttinen liitto, potilaan mieltymys, hoidon odotus, koettu taakka ja emotionaaliset tekijät, kuten ahdistus ja välttäminen, tutkitaan hoidon tuloksen kannalta.

Hypoteesien testaamiseksi, jotka koskevat MCPT-hoidon tilan epäsuhtaisuutta suhteessa CPT:hen, kullekin mittausjaksolle muodostetaan 95 %:n luottamusväli (CI) CAPS-pisteiden (ja muiden mittareiden) eroille olosuhteiden välillä. MCPT:n katsotaan olevan ei-alempi kuin CPT, mikä tukee hypoteeseja 1 ja 2, jos CI:n yläraja on alle 10 CAPS:lle – a priori määritetty noninferiority margin.

Hoidon valmistumisen erojen tutkimiseksi olosuhteiden välillä käytetään taajuuksia (ja suhteita) riippumattomuuden khin-neliötestissä. Toisin sanoen, jos 70 osallistujaa aloittaa tutkimuksen kussakin sairaudessa, osuuden, joka putoaa ennen hoidon päättymistä, odotetaan olevan merkittävästi pienempi MCPT-tilassa. Toipumisnopeuden tutkimiseksi tulospisteitä 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta (kuukausi hoidon jälkeen MCPT, hoidon puolivälissä CPT) verrataan etukäteen määritellyllä t-testillä.

Lisäksi monitasoista lähestymistapaa pitkittäistietojen analysointiin 95 käyttäen Linear and Nonlinear Mixed Effects Models -pakettia 96:sta käytetään lisätesteissä ja PTSD-mittausten ja toissijaisten tulosten muutosten tutkimisessa. Monitasoinen mallinnus on ihanteellinen tutkimuksiin, joissa käytetään toistuvia mittauksia yksilöiden sisällä, kuten tässä mallissa. Yksittäisten oireiden vähenemisen ennustajien (tavoite 2) tutkimiseksi neljää mittaustilaisuutta hyödynnetään arvioimaan sekä ryhmä- että yksilöllisiä eroja kunkin tutkimustuloksen liikeradassa. Yksilölliset eromuuttujat lisätään malleihin olosuhteiden ja ajan moderaattorina (eli missä määrin muutosmallit vaihtelevat näiden yksittäisten muuttujien mukaan?). Tavoitteessa 3 käytetään samanlaista strategiaa, mutta hyödynnetään epäspesifisiä tekijöitä tuloksina ja istuntoa aikamuuttujana. Siten tutkitaan, missä määrin epäspesifiset tekijät muuttuvat hoidon tilan funktiona istuntojen aikana.

Lopuksi lisättiin ylimääräinen yhden vuoden seuranta-arviointi, jonka tarkoituksena on tutkia pidemmän aikavälin tuloksia.